ENALAPRIL RATIOPHARM 20 mg COMPRIMIDOS EFG

Χώρα: Ισπανία

Γλώσσα: Ισπανικά

Πηγή: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Δραστική ουσία:

ENALAPRIL MALEATO

Διαθέσιμο από:

TEVA PHARMA S.L.U.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C09AA02

INN (Διεθνής Όνομα):

ENALAPRIL MALEATO

Δοσολογία:

20 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

COMPRIMIDO

Σύνθεση:

ENALAPRIL MALEATO 20 mg

Οδός χορήγησης:

VÍA ORAL

Τρόπος διάθεσης:

con receta

Θεραπευτική περιοχή:

Enalapril

Περίληψη προϊόντος:

ENALAPRIL RATIOPHARM 20 mg COMPRIMIDOS EFG , 28 comprimidos Autorizado 27/10/2005 Comercializado - ENALAPRIL RATIOPHARM 20 mg COMPRIMIDOS EFG , 500 comprimidos Autorizado 01/06/1992 No Comercializado

Καθεστώς αδειοδότησης:

Autorizado

Ημερομηνία της άδειας:

1989-04-01

Φύλλο οδηγιών χρήσης

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ENALAPRIL RATIOPHARM 20 MG COMPRIMIDOS EFG
ENALAPRIL MALEATO
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Enalapril ratiopharm y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Enalapril ratiopharm
3.
Cómo tomar Enalapril ratiopharm
4.
Posibles efectos adversos
5
Conservación de Enalapril ratiopharm
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ENALAPRIL RATIOPHARM Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Enalapril ratiopharm pertenece al grupo de medicamentos denominado
inhibidores de la enzima de
conversión de la angiotensina (inhibidores de la ECA).
Enalapril ratiopharm está indicado para:
-
Tratar la hipertensión (tensión arterial alta).
-
Tratar la insuficiencia cardiaca sintomática.
-
Prevenir la insuficiencia cardiaca sintomática.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ENALAPRIL RATIOPHARM
NO TOME ENALAPRIL RATIOPHARM
-
Si es alérgico al principio activo o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6).
-
Si ha sido tratado previamente con un medicamento del mismo grupo de
fármacos que Enalapril
ratiopharm (inhibidores de la ECA) y ha tenido reacciones alérgicas
con hinchazón de la cara, labios,
lengua y/o garganta con dificultad para tragar o respirar.
-
Si le han diagnosticado angioedema (es el desarrollo de grandes
ronchas en la superficie de la piel,
especialmente alrededor de los ojos y los labios, las cual

Αρχείο Π.Χ.Π.

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Enalapril ratiopharm 5 mg comprimidos EFG
Enalapril ratiopharm 20 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Enalapril ratiopharm 5 mg: Cada comprimido contiene 5 mg de maleato de
enalapril.
Enalapril ratiopharm 20 mg: Cada comprimido contiene 20 mg de maleato
de enalapril.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Enalapril ratiopharm 5 mg: Comprimidos blancos, planos y ranurados en
una cara
Enalapril ratiopharm 20 mg: Comprimidos blancos, biconvexos y
ranurados en una cara
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS

Tratamiento de la hipertensión.

Tratamiento de la insuficiencia cardíaca sintomática.

Prevención de la insuficiencia cardíaca sintomática en pacientes
con disfunción ventricular izquierda
asintomática (fracción de eyección < 35%).
(Ver sección 5.1).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Los alimentos no afectan a la absorción de enalapril.
La dosis debe ser individualizada según el perfil del paciente y la
respuesta de la presión arterial (ver
sección 4.4).
Hipertensión
La dosificación inicial es de 5 hasta un máximo de 20 mg,
dependiendo del grado de hipertensión y del
estado del paciente (ver más adelante). Enalapril ratiopharm se
administra una vez al día. En la hipertensión
leve, la dosis inicial recomendada es de 5 a 10 mg. Los pacientes con
un sistema renina-angiotensina-
aldosterona muy activo (p. ej., hipertensión renovascular, sal y/o
depleción de volumen, descompensación
cardíaca, o hipertensión grave) pueden experimentar una caída
excesiva de la presión arterial después de la
dosis inicial. En estos pacientes se recomienda una dosis de inicio de
5 mg o menos y el inicio del
tratamiento debe realizarse bajo supervisión médica.
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Un tratamiento previo con dosis altas de diuréticos puede resultar en
una depleción de volumen y un riesgo
de hipotensión cuando se inicia el tratamiento con enalapr