Χώρα: Πολωνία
Γλώσσα: Πολωνικά
Πηγή: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Enalaprili maleas
Medana Pharma S.A.
C09AA02
Enalaprili maleas
20 mg
Tabletki
Opakowania: 30 tabl., 05909991063566, Rp;60 tabl., 05909991063573, Rp;
2018-05-01
1 ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA ENALAPRIL MEDANA, 5 MG, 10 MG, 20 MG, TABLETKI _Enalaprili maleas _ NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty w razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. - Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Enalapril Medana i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Enalapril Medana 3. Jak stosować lek Enalapril Medana 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Enalapril Medana 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK ENALAPRIL MEDANA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Enalapril Medana zawiera substancję czynną enalaprylu maleinian, należącą do grupy leków zwanych inhibitorami konwertazy angiotensyny (ACE). Inhibitory ACE powodują obniżenie ciśnienia krwi w naczyniach krwionośnych. Enalapril Medana jest stosowany: - w leczeniu nadciśnienia tętniczego, - w leczeniu objawowej niewydolności serca, - w zapobieganiu objawowej niewydolności serca u pacjentów z zaburzeniami czynności lewej komory, które nie dają jeszcze oznak niewydolności serca (bezobjawowa dysfunkcja lewej komory z frakcją wyrzutową lewej komory do 35%). 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU ENALAPRIL MEDANA KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU ENALAPRIL MEDANA: - jeśli pacjent ma uczulenie na enalaprylu maleinian lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienione w punkcie 6); _ _ - po trzecim miesiącu ciąży (najlepiej jest także uni Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA WŁASNA PRODUKTU LECZNICZEGO Enalapril Medana; 5 mg, 10 mg, 20 mg; tabletki 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNEJ 1 tabletka 5 mg zawiera 5 mg enalaprylu _ _ maleinianu _(Enalaprili maleas)_ . 1 tabletka 10 mg zawiera 10 mg enalaprylu _ _ maleinianu _(Enalaprili maleas)_ . 1 tabletka 20 mg zawiera 20 mg enalaprylu _ _ maleinianu _(Enalaprili maleas)_ . _ _ Substancje pomocnicze: laktoza jednowodna. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Enalapril Medana 5 mg: tabletki podłużne, obustronnie wypukłe, z kreskami dzielącymi, barwy białej. Tabletkę można podzielić na równe dawki. Enalapril Medana 10 mg i 20 mg: białe, okrągłe, płaskie tabletki. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA - Leczenie nadciśnienia tętniczego. - Leczenie objawowej niewydolności serca. - Zapobieganie objawowej niewydolności serca u pacjentów z bezobjawowym zaburzeniem czynności (dysfunkcją) lewej komory serca (frakcja wyrzutowa ≤ 35%). (Patrz punkt 5.1) 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Pokarm nie wpływa na wchłanianie enalaprylu. Dawki należy ustalać indywidualnie dla każdego pacjenta (patrz punkt 4.4). Nadciśnienie tętnicze Dawka początkowa wynosi od 5 mg do 20 mg, w zależności od stopnia nadciśnienia tętniczego oraz pożądanej reakcji pacjenta na leczenie. Produkt podaje się raz na dobę. W łagodnym nadciśnieniu tętniczym, zalecana dawka wynosi od 5 mg do 10 mg. U pacjentów ze zwiększoną aktywnością układu renina-angiotensyna-aldosteron (np. nadciśnienie naczyniowo-nerkowe, niedobór soli i (lub) wody, stan dekompensacji kardiologicznej lub ciężkie nadciśnienie tętnicze) może wystąpić nasilone obniżenie ciśnienia tętniczego krwi po podaniu dawki początkowej. U tych pacjentów zaleca się zastosowanie dawki początkowej 5 mg lub mniejszej, a leczenie należy rozpoczynać pod szczególnym nadzorem lekarza. 2 U pacjentów stosujących duże dawki leków moczopęd Διαβάστε το πλήρες έγγραφο