Enalapril LPH comprimate 10 mg

Χώρα: Μολδαβία

Γλώσσα: Ρουμανικά

Πηγή: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Δραστική ουσία:

Enalaprilum

Διαθέσιμο από:

Labormed Pharma S.A.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C09AA02

INN (Διεθνής Όνομα):

Enalaprilum

Δοσολογία:

10 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

comprimate

Μονάδες σε πακέτο:

N10x2; N10x3

Τρόπος διάθεσης:

Cu reteta

Κατασκευάζεται από:

Labormed Pharma S.A.

Ημερομηνία της άδειας:

2013-02-28

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5580/2005/01-02-03,
6736/2006/01-02-03, _Anexa_ _1 _ 6737/2006/01-02-03 _ _ _ _PROSPECT_ _
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT
ENALAPRIL LPH 5 MG COMPRIMATE
ENALAPRIL LPH
10 MG COMPRIMATE
ENALAPRIL LPH
20 MG COMPRIMATE
Maleat de enalapril
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Enalapril LPH şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Enalapril LPH
3.
Cum să luaţi Enalapril LPH
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Enalapril LPH
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE ENALAPRIL LPH ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Enalapril
_ _
LPH
_ _
conţine ca substanţă activă maleat de enalapril. Acesta aparţine
unui grup de
medicamente denumite „inhibitori ai enzimei de conversie a
angiotensinei” şi acţionează prin lărgirea
vaselor de sânge, uşurând astfel munca inimii.
Medicul dumneavoastră v-a prescris Enalapril
_ _
LPH
_ _
pentru unul din următoarele motive:
- aveţi tensiune arterială crescută;
- aveţi o afecţiune la nivelul inimii denumită „insuficienţă
cardiacă”. Acest lucru înseamnă că
inima nu
lucrează cum ar trebui, ducând la apariţia oboselii după
activităţi fizice uşoare, lipsă de aer şi umflarea
picioarelor şi gleznelor;
- la mulţi pacienţi cu afectarea

Αρχείο Π.Χ.Π.

_Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
ENALAPRIL LPH
®
10 MG COMPRIMATE
ENALAPRIL LPH
®
20 MG COMPRIMATE
2. COMPOZIŢIE CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
_Enalapril LPH 10 mg _
Un comprimat conţine maleat de enalapril 10 mg.
_Enalapril LPH 20 mg _
Un comprimat conţine maleat de enalapril 20 mg.
Excipient: lactoză.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
_Enalapril LPH 10 mg/Enalapril LPH 20 mg _este indicat în:
- Hipertensiune arterială esenţială în toate stadiile evolutive;
- Hipertensiune arterială renovasculară (cu excepţia cazurilor de
stenoză de arteră renală bilaterală
sau pe rinichi unic funcţional);
- Insuficienţă cardiacă congestivă (eventual în asociere cu
diuretice şi digitalice); disfuncţie
ventriculară stângă asimptomatică sau după infarct miocardic
acut.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_Hipertensiune arterială esenţială: _iniţial 5 - 20 mg maleat de
enalapril, în funcţie de gradul
hipertensiunii arteriale, de afecţiunile asociate şi de tratamentele
concomitente, în priză unică, zilnic. În
hipertensiunea arterială uşoară, doza recomandată iniţial este de
5-10 mg maleat de enalapril în priză
unică, zilnic. Pentru celelalte stadii ale hipertensiunii arteriale,
doza iniţială recomandată este de 20 mg
maleat de enalapril în priză unică, zilnic. Doza uzuală de
întreţinere este de 20 mg maleat de enalapril în
priză unică, zilnic. Doza poate fi crescută treptat în funcţie de
răspunsul terapeutic, fără a depăşi 40 mg
maleat de enalapril pe zi. În condiţiile asocierii cu diuretice şi
în hipertensiunea arterială renovasculară,
doza recomandată iniţial este de 5 mg maleat de enalapril în priză
unică, zilnic sau mai puţin, ulterior doza
poate fi crescută treptat, în funcţie de răspunsul terapeutic;
doza uzuală de întreţinere este de 20 mg maleat
de e