Χώρα: Ρουμανία
Γλώσσα: Ρουμανικά
Πηγή: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
ENALAPRILUM
LABORMED PHARMA S.A. - ROMANIA
C09AA02
ENALAPRILUM
5mg
COMPR.
P6L
LABORMED PHARMA S.A. - ROMANIA
INHIBITORI AI ENZIMEI DE CONVERSIE A ANGIOTENSINEI INHIBITORI AI ENZIMEI DE CONVERSIE A ANGIOTENSINEI
9984/2017/03 Cutie cu 100 blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr.; 9984/2017/02 Cutie cu 3 blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr.; 9984/2017/01 Cutie cu 2 blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9984/2017/01-02-03_ Anexa_ _1_ 9985/2017/01-02-03 _ _ _ _9986/2017/01-02-03 _ _PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR ENALAPRIL LPH 5 MG COMPRIMATE ENALAPRIL LPH 10 MG COMPRIMATE ENALAPRIL LPH 20 MG COMPRIMATE Maleat de enalapril CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Enalapril LPH şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Enalapril LPH 3. Cum să utilizaţi Enalapril LPH 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Enalapril LPH 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE ENALAPRIL LPH ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Enalapril _ _ LPH _ _ conţine ca substanţă activă maleat de enalapril. Acesta aparţine unui grup de medicamente denumite „inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei” şi acţionează prin lărgirea vaselor de sânge, uşurând astfel munca inimii. Medicul dumneavoastră v-a prescris Enalapril _ _ LPH _ _ pentru unul din următoarele motive: - aveţi tensiune arterială crescută; - aveţi o afecţiune la nivelul inimii denumită „insuficienţă cardiacă”. Acest lucru înseamnă că inima nu lucrează cum ar trebui, ducând la apariţia oboselii după activităţi fizice uşoare, lipsă de aer şi umflarea picioarelor şi a gleznelor; - la mulţi pacienţi Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9984/2017/01-02-03_ Anexa_ _2_ 9985/2017/01-02-03_ _ 9986/2017/01-02-03 _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ENALAPRIL LPH 5 mg comprimate ENALAPRIL LPH 10 mg comprimate ENALAPRIL LPH 20 mg comprimate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ _Enalapril LPH 5 mg _ Fiecare comprimat conţine maleat de enalapril 5 mg. Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 67,500 mg. _Enalapril LPH 10 mg _ Fiecare comprimat conţine maleat de enalapril 10 mg. Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 135 mg. _Enalapril LPH 20 mg _ Fiecare comprimat conţine maleat de enalapril 20 mg. Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 270 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat _Enalapril LPH 5 mg comprimate _ Comprimate albe, rotunde, plate, inscripţionate cu E5 pe una din feţe _ _ _Enalapril LPH 10 mg comprimate _ Comprimate albe, rotunde, plate, inscripţionate cu E10 pe una din feţe _ _ _Enalapril LPH 20 mg comprimate _ Comprimate albe, rotunde, plate, inscripţionate cu E 20 pe una din feţe 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE _Enalapril LPH _ este indicat în: - Hipertensiune arterială esenţială în toate stadiile evolutive; 2 - Hipertensiune arterială renovasculară (cu excepţia cazurilor de stenoză de arteră renală bilaterală sau pe rinichi unic funcţional); - Insuficienţă cardiacă congestivă (eventual în asociere cu diuretice şi digitalice); disfuncţie ventriculară stângă asimptomatică sau după infarct miocardic acut (vezi pct. 4.3, 4.4, 4.5 şi 5.1). 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE _Hipertensiune arterială esenţială:_ iniţial 5 - 20 mg maleat de enalapril, în funcţie de gradul hipertensiunii arteriale, de afecţiunile asociate şi de tratamentele concomitente, în priză unică, zilnic. În hipertensiunea arterială uşoară, doza recomandată iniţial este de 5-10 mg maleat de enalapril în priz Διαβάστε το πλήρες έγγραφο