ENALAPRIL+HIDROCLOROTIAZIDA CUVE 20/12,5 mg COMPRIMIDOS EFG

Χώρα: Ισπανία

Γλώσσα: Ισπανικά

Πηγή: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Δραστική ουσία:

ENALAPRIL MALEATO; HIDROCLOROTIAZIDA

Διαθέσιμο από:

LABORATORIOS PEREZ GIMENEZ, S.A.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C09BA02

INN (Διεθνής Όνομα):

ENALAPRIL MALEATO; HYDROCHLOROTIAZIDE

Δοσολογία:

20 mg/12,5 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

COMPRIMIDO

Σύνθεση:

ENALAPRIL MALEATO 20 mg; HIDROCLOROTIAZIDA 12,5 mg

Οδός χορήγησης:

VÍA ORAL

Τρόπος διάθεσης:

con receta

Θεραπευτική περιοχή:

Enalapril y diuréticos

Περίληψη προϊόντος:

ENALAPRIL+HIDROCLOROTIAZIDA CUVE 20/12,5 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos Suspendido 14/10/2011 No Comercializado - ENALAPRIL+HIDROCLOROTIAZIDA CUVE 20/12,5 mg COMPRIMIDOS EFG, 500 comprimidos Suspendido 14/10/2011 Sin notificación de comercialización

Καθεστώς αδειοδότησης:

Anulado

Ημερομηνία της άδειας:

1970-01-01

Φύλλο οδηγιών χρήσης

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ENALAPRIL/HIDROCLOROTIAZIDA CUVE 20MG/12,5 MG COMPRIMIDOS EFG
Enalapril/hidroclorotiazida
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MEDICAMENTO
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico ofarmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tenganlos
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es ENALAPRIL/HIDROCLOROTIAZIDA CUVE 20mg/12,5 mg comprimidos y
para qué se
utiliza
2.
Antes de tomar ENALAPRIL/HIDROCLOROTIAZIDA CUVE 20mg/12,5 mg
comprimidos
3.
Cómo tomar ENALAPRIL/HIDROCLOROTIAZIDA CUVE 20mg/12,5 mg comprimidos
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de ENALAPRIL/HIDROCLOROTIAZIDA CUVE 20mg/12,5 mg
comprimidos
6.
Información adicional
1. QUÉ ES ENALAPRIL/HIDROCLOROTIAZIDA CUVE Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Este medicamento contiene dos principios activos, enalapril e
hidroclorotiazida, que pertenecen al grupode
los antihipertensivos y que, por diferentes mecanismos, reducen la
tensión arterial elevada.
El componente enalapril de ENALAPRIL/HIDROCLOROTIAZIDA CUVE es un
medicamento que
pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como inhibidores de la
enzima de conversión de la
angiotensina (inhibidores de la ECA), que actúa dilatando los vasos
sanguíneos para hacer que el corazón
bombee con más facilidad sangre a todas las partes del organismo. El
componente hidroclorotiazida de
ENALAPRIL/HIDROCLOROTIAZIDA CUVE pertenece al grupo de medicamentos
conocidos como
diuréticos tiazídicos (medicamentos que aumentan la eliminación de
orina). Conjuntamente, enalapril e
hidroclorotiazida ayudan a disminuir la tensión arterial elevada.
Su médico le ha recetado ENALAPRIL/HIDROCLOROTIAZIDA CUVE para tratar
la

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
ENALAPRIL/HIDROCLOROTIAZIDA CUVE 20mg/12,5 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 20 mg de maleato de enalapril y 12,5 mg de
hidroclorotiazida.
Excipientes: Lactosa monohidrato, 132,40 mg y almidón de maíz, 20 mg
y otros excipientes.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Los comprimidos son amarillos, alargados de caras biconvexas, con
ranura en una de ellas.
La ranura sirve únicamente para fraccionar y facilitar la deglución,
pero no para dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la hipertensión en aquellos pacientes no controlados
adecuadamente con un inhibidor de la
ECA en monoterapia
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
HIPERTENSIÓN:
En hipertensión la dosis habitual es un comprimido, administrado una
vez al día. Si es necesario, puede
aumentarse la dosis a dos comprimidos administrados una vez al día.
Los comprimidos pueden tomarse
independientemente de la ingestión de alimentos.
Tratamiento diurético anterior
Puede
aparecer
hipotensión
sintomática
tras
la
administración
de
la
dosis
inicial
de
ENALAPRIL/HIDROCLOROTIAZIDA CUVE, siendo esto más posible en
pacientes con depleción de
volumen o de sal como resultado de tratamiento diurético previo. El
tratamiento diurético debe suspenderse
2-3 días antes del comienzo del tratamiento con
ENALAPRIL/HIDROCLOROTIAZIDA CUVE. Se debe
vigilar la función renal y el potasio sérico
POSOLOGÍA EN LA INSUFICIENCIA RENAL:
Las tiazidas pueden no ser diuréticos adecuados para usar en
pacientes con insuficiencia renal y no son
eficaces para valores de aclaramiento de creatinina de 30 ml/min o
inferiores (es decir, en insuficiencia
renal moderada a grave) ( Ver sección 4.3 Contraindicaciones).
En
pacientes
con
aclaramiento
de
creatinina
superior
a
30
y
menor
de
80
ml/min,
ENALAPRIL/HIDROCLOROTIAZIDA CUVE deberá utilizarse sólo tras el
ajuste de