EMSER Nasenspray

Χώρα: Γερμανία

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Δραστική ουσία:

Natürliches Emser Salz

Διαθέσιμο από:

SIDROGA Gesellschaft für Gesundheitsprodukte mbH (8127817)

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

R01AX28

INN (Διεθνής Όνομα):

Natural Emser Salt

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Nasenspray, Lösung

Σύνθεση:

Teil 1 - Nasenspray, Lösung; Natürliches Emser Salz (07339) 1,175 Gramm

Οδός χορήγησης:

nasale Anwendung

Περίληψη προϊόντος:

PZN: 10259791 EAN: 4260048432102 Darreichung: Nasenspray Menge: 20 ml

Καθεστώς αδειοδότησης:

verlängert

Ημερομηνία της άδειας:

2006-05-24

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1.3.3
P
ACKAGE
L
EAFLET
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
EMSER
® NASENSPRAY
Wirkstoff: Natürliches Emser Salz
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIE-
SES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw.
genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arztoder
Apotheker . Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Emser
®
Nasenspray und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Emser
®
Nasenspray beachten?
3. Wie ist Emser
®
Nasenspray anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Emser
®
Nasenspray aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST EMSER
® NASENSPRAY UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE:
Emser
®
Nasenspray ist ein salzhaltiges Lokaltherapeutikum zur Behandlung von
Erkrankungen
der Atemwege.
ANWENDUNGSGEBIETE:
Emser
®
Nasenspray wird angewendet:
Zur unterstützenden Behandlung durch Befeuchtung, Reinigung und
Abschwellung der Nasen-
schleimhaut bei banalen akuten Infektionen der oberen Atemwege und
chronischen Rhinosinusiti-
den und als begleitende Behandlungsmaßnahme zur Beschleunigung des
Heilungsprozesses nach
endonasaler Nebenhöhlenoperation.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON EMSER
® NASENSPRAY BEACHTEN?
EMSER
® NASENSPRAY DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
Eine Beschränkung für die Anwendung von Emser
®
Nasenspray ist nicht bekannt.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker,

Αρχείο Π.Χ.Π.

1.3.1
S
UMMARY OF
P
RODUCT
C
HARACTERISTICS
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
EMSER
®
NASENSPRAY
Lösung
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
2.1 WIRKSTOFF
100 ml Lösung enthalten:
1,175 g Natürliches Emser Salz
Analysedaten:
Lithium-Ion
0,21
g/kg
Natrium-Ion
308,7
g/kg
Kalium-Ion
6,11
g/kg
Magnesium-Ion
0,291
g/kg
Calcium-Ion
0,016
g/kg
Mangan-Ion
0,0001
g/kg
Eisen (II, III)-Ion
0,003
g/kg
Fluorid-Ion
0,078
g/kg
Chlorid-Ion
188,4
g/kg
Bromid-Ion
0,202
g/kg
Iodid-Ion
0,005
g/kg
Nitrat-Ion
0,355
g/kg
Sulfat-Ion
9,24
g/kg
Hydrogencarbonat-Ion
474,4
g/kg
Carbonat-Ion
14,0
g/kg
2.2 SONSTIGE/R BESTANDTEIL/E
Gereinigtes Wasser
3. DARREICHUNGSFORM
Lösung
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Zur unterstützenden Behandlung durch Befeuchtung, Reinigung und
Abschwellung der Nasen-
schleimhaut bei banalen akuten Infektionen der oberen Atemwege und
chronischen Rhinosinusiti-
den und als begleitende Behandlungsmaßnahme zur Beschleunigung des
Heilungsprozesses nach
endonasaler Nebenhöhlenoperation.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Erwachsene, Kinder und Säuglinge 1 bis mehrmals täglich 1-2
Sprühstöße in jedes Nasenloch ge-
ben.
Art der Anwendung
Die Applikation des Nasensprays erfolgt durch Einsprühen mittels der
integrierten Sprühpumpe.
Die Dauer der Anwendung ist nicht begrenzt.
4.3 GEGENANZEIGEN
Es sind keine Beschränkungen für die Anwendung bekannt.
4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Entfällt
4.5 WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN ARZNEIMITTELN UND SONSTIGE
WECHSELWIRKUNGEN
Es wurden keine Studien zur Erfassung von Wechselwirkungen
durchgeführt.
_ _
4.6 FERTILITÄT, SCHWANGERSCHAFT UND STILLZEIT
Beschränkungen für die Anwendung in Schwangerschaft und Stillzeit
bestehen keine. Auswirkun-
gen auf die Fertilität sind nicht bekannt. Siehe auch Punkt 5.3.
4.7 AUSWIRKUNGEN AUF DIE VERKEHRSTÜCHTIGKEIT UND DIE FÄHIGKEIT ZUM
BEDIENEN VON MA-
SCHINEN
Nicht zutreffend.
4.8 NEBENWIRKUNGEN
Selten (weniger als 1