EMRAD 612,4 mg/1 mL otopina za injekciju

Χώρα: Βοσνία - Ερζεγοβίνη

Γλώσσα: Κροατικά

Πηγή: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Δραστική ουσία:

jopamidol

Διαθέσιμο από:

INTRADE PHARM d.o.o. Sarajevo

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

V08AB04

INN (Διεθνής Όνομα):

jopamidol

Δοσολογία:

612,4 mg/1 mL

Φαρμακοτεχνική μορφή:

otopina za injekciju

Σύνθεση:

1ml otopine za injekciju sadrži: 612,4 mg jopamidola (što odgovara 300 mg joda)

Μονάδες σε πακέτο:

1 staklena bočica sa 50 ml otopine za injekciju, u kutiji

Τρόπος διάθεσης:

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

Κατασκευάζεται από:

BIEM ILAC SANAYI VE TICARET ANONIM SIRKETI

Καθεστώς αδειοδότησης:

Važeći

Ημερομηνία της άδειας:

2023-07-13

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
EMRAD
300 mg I/ml otopina za injekcije
jopamidol
Naziv Vašeg lijeka je Emrad otopina za injekcije, a u ovom uputstvu
će se zvati Emrad.
Pažljivo pročitajte ovo uputstvo prije nego što počnete uzimati
ovaj lijek jer sadrži informacije koje su
Vama bitne.
•
Sačuvajte ovo uputstvo. Možda ćete ga trebati ponovo pročitati.
•
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
•
Ovaj lijek je propisan Vama. Nemojte ga proslijediti drugima. Drugim
osobama može štetiti, iako
imaju iste simptome kao i Vi.
•
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, obavijestite svog ljekara. To
uključuje i svaku moguću
nuspojavu koja nije navedena u ovom uputstvu, vidjeti dio 4.
Ovo uputstvo sadrži:
1.
Šta je Emrad i za šta se koristi
2.
Šta morate znati prije nego što počnete primati Emrad
3.
Kako ćete primiti Emrad
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Emrad
6.
Sadržaj pakovanja i druge informacije
1.
Šta je Emrad i za šta se koristi
Emrad je poseban pigment (kontrastno sredstvo), koji blokira
rendgenske zrake jer sadrži jod. Emrad
djeluje tako da pomaže Vašem ljekaru da vidi unutrašnje strukture
tijela na rendgenskoj snimci. Vaš
ljekar propisao je Emrad kako bi bolje mogao vidjeti krvne sudove,
zglob i kičmu ili mozak pomoću
rendgenskih zraka.
Ovaj lijek koristi se samo za dijagnostiku.
2.
Šta morate znati prije nego što poČnete primati Emrad
Ne smijete primiti Emrad:

ako ste alergični (preosjetljivi) na jopamidol ili neki drugi
sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu
6.)
Upozorenja i mjere opreza
Obratite se svom ljekaru prije nego što primite Emrad ako imate neko
sljedećih stanja:
-
alergiju ili astmu u historiji bolesti
-
dijabetes
-
srčane probleme
-
visok krvni pritisak u plućima
-
probleme sa bubrezima ili jetrom
-
prekomjerno aktivnu štitnu žlijezdu (ovo je posebno važno kod
novorođenih beba)
-
epilepsiju u historiji bolesti
-
mijelomatozu (bolest koštane srži)
-
ozbiljni sistemski poremećaj (sistemska bolest koja napada više od
jednog

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
EMRAD otopina za injekcije
612,4 mg/ml (odgovara 300 mg joda/ml), otopina za injekcije
Jopamidol
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 ml otopine za injekcije sadržava 612 mg jopamidola, što odgovara
300 mg joda/ml.
Za kompletan popis pomoćnih supstanci vidjeti dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Otopina za injekciju.
Bistra bezbojna do svijetlo žuta vodena otopina punjena u bezbojne
staklene bočice (bez vidljivih
čestica).
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Ovaj lijek je namijenjen samo za dijagnostičku upotrebu.
Rentgensko kontrastno sredstvo za upotrebu u lumbalnoj i
torako-cervikalnoj mijelografiji, cerebralnoj
angiografiji, periferalangiografiji, venografiji, poboljšanju
kompjuterske tomografije, urografiji i
artrografiji.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Način primjene:
Intraventrikularna, intraarterijska, intravenska, intraartikularna,
intratekalna i intracisternalna primjena.
Doziranje
EMRAD: PREPORUČENE DOZE
Postupak
Doziranja
Lumbalna mijelografija
Odrasli 5 - 10 ml
Torako-cervikalna mijelografija
Odrasli 5 - 10 ml
Cerebralna angiografija
Odrasli 5 - 10 ml *
Djeca**
Periferna arteriografija
Venografija
Odrasli 20 - 50 ml *
Djeca**
Odrasli 20 - 50 ml *
Djeca **
Do najviše 250 ml
Poboljšanje kompjuterizirane tomografije
Odrasli: CT pregled mozga 50 - 100ml CT
Pregled cijelog tijela 40-100ml
2
Intravenska urografija
Odrasli
40 - 80 ml
Kod
teškog
zatajenja
bubrega
potrebno
je
primijeniti
uobičajene
postupke
sa
visokim
dozama
(do 1,5 mg/kg). Djeca 1 - 2,5 mg/kg ili **
Artrografija
Odrasli
1 - 10 ml ovisno o zglobu koji se
pregledava.
*ponoviti prema potrebi; ** ovisno o tjelesnoj veličini i starosti;
Doziranje se mora prilagoditi vrsti pretrage, starosti, tjelesnoj
masi, udarnom volumenu srca, bubrežnoj
funkciji, općem stanju bolesnika, te primijenjenoj tehnici. Obično
se koriste ista koncentracija joda i
volumen kao i kod drugih rendgenskih kontrastnih sredstava koja su
trenutno u upotrebi.
Kao
i
kod
ostalih
kontrastnih
sre