EMGE 243 mg

Χώρα: Γερμανία

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Δραστική ουσία:

Magnesiumbis(hydrogenaspartat)-Dihydrat

Διαθέσιμο από:

Verla-Pharm Arzneimittel GmbH & Co. KG (3091807)

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

A12CC05

INN (Διεθνής Όνομα):

Magnesium bis (hydrogen aspartate) dihydrate

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen

Σύνθεση:

Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen; Magnesiumbis(hydrogenaspartat)-Dihydrat (01892) 3,246 Gramm

Οδός χορήγησης:

Einnehmen nach Auflösen

Καθεστώς αδειοδότησης:

verlängert

Ημερομηνία της άδειας:

1995-07-05

Φύλλο οδηγιών χρήσης

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WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
_EMGE 243 MG _
_ _
Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
Wirkstoff: Magnesiumbis(hydrogenaspartat)-Dihydrat
Zur Anwendung bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren.
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
NEHMEN SIE DIESES ARZNEIMITTEL IMMER GENAU WIE IN DIESER
PACKUNGSBEILAGE
BESCHRIEBEN BZW. GENAU NACH ANWEISUNG IHRES ARZTES ODER APOTHEKERS
EIN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.

Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie weitere Informationen
oder einen
Rat benötigen.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

Wenn Sie sich nach 4-6 Wochen nicht besser oder gar schlechter
fühlen, wenden
Sie sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist EMGE 243 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von EMGE 243 mg beachten?
3.
Wie ist EMGE 243 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist EMGE 243 mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST EMGE 243 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
EMGE 243 mg ist ein Mineralstoffpräparat.
EMGE 243 mg wird angewendet bei nachgewiesenem Magnesiummangel, wenn
er
Ursache für Störungen der Muskeltätigkeit (neuromuskuläre
Störungen,
Wadenkrämpfe) ist.
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2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON EMGE 243 MG
BEACHTEN?
EMGE 243 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Magnesiumbis(hydrogenaspartat)-Dihydrat oder
einen
der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses
Arzneimittels sind,
-
wenn Sie an einer schweren Nierenfunktionsstörung (glomeruläre
Filtrationsrate
< 30 ml/min)

Αρχείο Π.Χ.Π.

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F A C H I N F O R M A T I O N
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
EMGE 243 mg
Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Beutel mit 6 g Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
enthält:
Magnesiumbis(hydrogenaspartat)-Dihydrat
3246 mg
Magnesiumgehalt: 10 mmol / 20 mval / 243 mg
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Fructose und Sucrose (siehe Abschnitt 4.4).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen.
Beutel mit weißem bis schwach gelbem Pulver mit Sprenkeln.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
Anwendungsgebiete
Nachgewiesener Magnesiummangel, wenn er Ursache für Störungen der
Muskeltätigkeit (neuromuskuläre Störungen, Wadenkrämpfe) ist.
EMGE 243 mg wird angewendet bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12
Jahren.
4.2
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
Dosierung_ _
Die Dosierung richtet sich nach dem Grad des Magnesiummangels.
Als mittlere Tagesdosis gilt 0,2 mmol entsprechend ca. 5 mg Magnesium
je kg
Körpergewicht. Diese Dosis kann bei schweren
Magnesiummangelzuständen
unbedenklich auf 0,4 mmol entsprechend ca. 10 mg Magnesium je kg
Körpergewicht erhöht werden.
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Allgemein gelten folgende Dosierungsrichtlinien:
Erwachsene: 1-2 mal täglich den Inhalt je eines Beutels mit 6 g.
_Kinder und Jugendliche _
Jugendliche ab 12 Jahren: 1-2 mal täglich den Inhalt je eines Beutels
mit 6 g.
Kinder unter 12 Jahren sollten Magnesiumpräparate mit einer
geringeren
Magnesiummenge erhalten.
_Ältere Menschen _
Es gelten die Dosierungsempfehlungen für Erwachsene, wobei eine
eventuell
beeinträchtigte Nierenfunktion zu berücksichtigen ist.
_Patienten mit Nierenfunktionsstörungen _
EMGE 243 mg ist kontraindiziert bei Patienten mit schweren
Nierenfunkti-
onsstörungen (siehe Abschnitt 4.3). EMGE 243 mg sollte bei Patienten
mit
leichten Nierenfunktionsstörungen mit Vorsicht angewendet werden.
_Patienten mit Leberfunktionsstörungen