Emeprid 1 mg/ml oplossing voor oraal gebruik voor honden en katten

Χώρα: Ολλανδία

Γλώσσα: Ολλανδικά

Πηγή: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Δραστική ουσία:

METOCLOPRAMIDE; METOCLOPRAMIDEHYDROCHLORIDE 0-WATER

Διαθέσιμο από:

CEVA Sante Animale B.V.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

QA03FA01

INN (Διεθνής Όνομα):

METOCLOPRAMIDE; METOCLOPRAMIDEHYDROCHLORIDE 0-WATER

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Drank

Σύνθεση:

METOCLOPRAMIDE 0,891 mg/ml; METOCLOPRAMIDEHYDROCHLORIDE 0-WATER 1 mg/ml,

Οδός χορήγησης:

Oraal gebruik

Τρόπος διάθεσης:

Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek

Θεραπευτική ομάδα:

Honden; Katten

Θεραπευτική περιοχή:

Metoclopramide

Καθεστώς αδειοδότησης:

FR/V/0219/001

Ημερομηνία της άδειας:

2010-07-02

Αρχείο Π.Χ.Π.

BD/2024/REG NL 106868/zaak 1009923
1 / 16
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2024/REG NL 106868/zaak 1009923
2 / 16
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Emeprid 1 mg/ml oplossing voor oraal gebruik voor honden en katten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml:
WERKZAME BESTANDDELEN:
Metoclopramide (als hydrochloride)
0,891 mg
overeenkomend met metoclopramide hydrochloride
1 mg
HULPSTOFFEN:
KWALITATIEVE SAMENSTELLING VAN HULPSTOFFEN EN
ANDERE BESTANDDELEN
KWANTITATIEVE SAMENSTELLING ALS DIE INFORMATIE
ONMISBAAR IS VOOR EEN JUISTE TOEDIENING VAN
HET DIERGENEESMIDDEL
Methyl parahydroxybenzoaat (E218)
1,3 mg
Propyl parahydroxybenzoaat
0,2 mg
Hydroxyethylcellulose
Natriumcyclamaat
Natriumsaccharine
Citroenzuur
Aroma: zoete sinaasappel
Aroma: abrikoos
Gezuiverd water
Helder tot licht opaalachtige, stroperige vloeistof, kleurloos tot
licht amber.
3.
KLINISCHE GEGEVENS
3.1
DOELDIERSOORT(EN)
Hond en kat
3.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK VOOR ELKE DOELDIERSOORT
Symptomatische behandeling van braken en verminderde
gastro-intestinale motiliteit geassocieerd met
gastritis, pylorus spasme, chronische nefritis en
spijsverteringsintolerantie voor bepaalde medicijnen.
3.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor de werkzame bestanddelen of
één van de hulpstoffen.
Niet gebruiken in gevallen van gastro-intestinale perforatie of
obstructie.
Niet gebruiken in geval van gastro-intestinale bloeding.
BD/2024/REG NL 106868/zaak 1009923
3 / 16
3.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Geen.
3.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor veilig gebruik bij de
doeldiersoort(en):
De dosering moet aangepast worden bij dieren met nier- of
leverinsufficiëntie (als gevolg van
verhoogd risico op bijwerkingen). Vermijd toediening aan dieren met
epilepsie. Houd de dosering
nauwlettend in de gaten, vooral bij katten en honden van kleine
rassen.
Na langdurig braken moet een vocht- en elektrolyten vervangende
therapie in overweging worden
genomen.
In geval van braken na inname van de orale op