ELUMATIC III

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

ΠΑΡΑΣΚΕΥΗ ΝΑΤΡΙΟΥ (99Μ TC)

Διαθέσιμο από:

CIS BIO INTERNATIONAL, FRANCE

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

V09XX

INN (Διεθνής Όνομα):

SODIUM PERTECHNETATE (99M TC)

Φαρμακοτεχνική μορφή:

ΓΕΝΝΗΤΡΙΑ ΡΑΔΙΟΝΟΥΚΛΙΔΙΟΥ

Σύνθεση:

8500006259 - SODIUM PERTECHNETATE (99M TC) - 0.000000

Οδός χορήγησης:

ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Τρόπος διάθεσης:

ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ Ή ΕΞΟΠΛΙΣΜΕΝΑ ΙΑΤΡΙΚΑ ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΑ.ΜΟΝΟ ΙΑΤΡΟΣ ΜΕ ΣΧΕΤΙΚΗ ΑΔΕΙΑ Ή ΕΞΕΙΔ.ΠΡΟΣΩΠΙΚΟ ΜΕ ΕΠΙΒΛΕΨΗ ΠΥΡΗΝΙΚΟ

Θεραπευτική περιοχή:

VARIOUS DIAGNOSTIC RADIOPHARMACEUTICALS

Περίληψη προϊόντος:

2802275901017 - 01 - Γεννήτρια τεχνητίου+ 10VIALS Μερικού κενού - 10.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
ELUMATIC III 2–20 GBQ ΓΕΝΝΉΤΡΙΑ
ΡΑΔΙΟΝΟΥΚΛΙΔΊΟΥ
Διάλυμα υπερτεχνητικού (
99m
Tc) νατρίου
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΘΕΊ
ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον πυρηνικό σας γιατρό που θα
επιβλέπει τη διαδικασία.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον πυρηνικό σας
γιατρό. Αυτό
ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι η ELUMATIC III και ποια είναι η
χρήση της
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιηθεί το διάλυμα
υπερτεχνητικού (
99m
Tc) νατρίου που
παρασκευάζεται με τη ELUMATIC III
3.
Πώς χρησιμοποιείται το διάλυμα
υπερτεχνητικού (
99m
Tc) νατρίου που παρασκευάζεται με τη
ELUMATIC III
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε τη ELUMATIC III
6.
Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ Η ELUMATIC III ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ Η
ΧΡΉΣΗ ΤΗΣ
Αυτό το φάρμακο εί�

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
ELUMATIC III 2-20 GBq γεννήτρια
ραδιονουκλιδίου
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Η ένεση υπερτεχνητικού (
99m
Tc) νατρίου παράγεται μέσω μιας
γεννήτριας (
99
Mo/
99m
Tc). Το
τεχνήτιο (
99m
Tc) διασπάται με εκπομπή ακτινοβολίας γ
με μέση ενέργεια 140 keV και χρόνο
ημιζωής 6,01 ωρών σε τεχνήτιο (
99
Tc), το οποίο, λόγω του μεγάλου χρόνου
ημιζωής του,
2,13 x 10
5
έτη, είναι ψευδοσταθερό.
Η γεννήτρια ραδιονουκλιδίου που
περιέχει το μητρικό ισότοπο
99
Mo προσροφημένο σε μια
χρωματογραφική στήλη παρέχει ένεση
υπερτεχνητικού (
99m
Tc) νατρίου σε στείρο διάλυμα.
Το
99
Mo στη στήλη βρίσκεται σε ισορροπία με
το σχηματιζόμενο θυγατρικό ισότοπο
99m
Tc. Οι
γεννήτριες παρέχονται με τις
ακόλουθες ποσότητες ενεργότητας
99
Mo στον χρόνο αναφοράς
της ενεργότητας που παρέχουν τις
ακόλουθες ποσότητες τεχνητίου (
99m
Tc), θεωρώντας
θεωρητική απόδοση 100% και χρόνο 24 ωρών
από την προηγούμενη έκλουση και
λαμβάνοντας υπόψη ότι ο λόγος
διακλάδωσης του
99
Mo είναι περίπου 87%:
Ενεργότητα
99m
Tc
(μέγιστη θεωρητικά εκλούσιμη
ενεργότητα κατά την ημέρα
βαθμονόμησης,
12:00 CET)
2
4
6
8
10
12
16
20
GBq
Ενεργότητα
99
Mo
(κατά την ημ�