ELTACRIN 10MG/TAB ΔΙΣΚΙΑ ΔΙΑΣΠΕΙΡΩΜΕΝΑ ΣΤΟ ΣΤΟΜΑ

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

EBASTINE

Διαθέσιμο από:

ELPEN AE ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΑ (0000000071) Λεωφ. Μαραθώνος 95,, 190 09, Πικέρμι, 190 09

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

R06AX22

INN (Διεθνής Όνομα):

EBASTINE

Δοσολογία:

10MG/TAB

Φαρμακοτεχνική μορφή:

ΔΙΣΚΙΑ ΔΙΑΣΠΕΙΡΩΜΕΝΑ ΣΤΟ ΣΤΟΜΑ

Σύνθεση:

0090729434 EBASTINE 10.000000 MG

Οδός χορήγησης:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Τρόπος διάθεσης:

ΔΕΝ ΑΠΑΙΤΕΙΤΑΙ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Θεραπευτική περιοχή:

EBASTINE

Περίληψη προϊόντος:

Τύπος διαδικασίας: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: EL/H/0203/001/DC; Αρ. άδειας: 6670/27-1-2017; Νομικό καθεστώς: ΔΕΝ ΑΠΑΙΤΕΙΤΑΙ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ; Συσκευασίες: 2803068201017 01 peel-off blisters (OPA/ALU/PVC-PAPER/PET/ALU) x 10 tabs 10.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803068201024 02 peel-off blisters (OPA/ALU/PVC-PAPER/PET/ALU) x 15 tabs 15.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803068201031 03 peel-off blisters (OPA/ALU/PVC-PAPER/PET/ALU) x 20 tabs 20.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803068201048 04 peel-off blisters (OPA/ALU/PVC-PAPER/PET/ALU) x 30 tabs 30.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803068201055 05 peel-off blisters (OPA/ALU/PVC-PAPER/PET/ALU) x 40 tabs 40.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803068201062 06 peel-off blisters (OPA/ALU/PVC-PAPER/PET/ALU) x 50 tabs 50.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803068201079 07 peel-off blisters (OPA/ALU/PVC-PAPER/PET/ALU) x 100 tabs 100.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη)

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
ELTACRIN 10 mg διασπειρόμενα στο στόμα
δισκία
ELTACRIN 20 mg διασπειρόμενα στο στόμα
δισκία
Εβαστίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον
νοσοκόμο σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε
το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
σημεία της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια,
ενημερώστε τον γιατρό, τον
φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας. Αυτό
ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια
που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1. Τι είναι το ELTACRIN και ποια είναι η
χρήση του
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε
τo ELTACRIN
3. Πώς να πάρετε το ELTACRIN
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5. Πώς να φυλάσσεται το ELTACRIN
6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπέ�

Αρχείο Π.Χ.Π.

1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
ELTACRIN 10 mg διασπειρόμενα στο στόμα
δισκία
ELTACRIN 20 mg διασπειρόμενα στο στόμα
δισκία
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε διασπειρόμενο στο στόμα δισκίο
περιέχει 10 mg εβαστίνης.
Κάθε διασπειρόμενο στο στόμα δισκίο
περιέχει 20 mg εβαστίνης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Διασπειρόμενα στο στόμα δισκία.
Τα ELTACRIN 10 mg είναι λευκά έως υπόλευκα,
στρογγυλού σχήματος, επίπεδης όψης με
λοξές ακμές διασπειρόμενα στο στόμα
δισκία διαμέτρου περίπου 8,50 mm και
πάχους
2,20 mm, που φέρουν σφράγιση με την
ένδειξη «10» στη μία πλευρά και καμία
ένδειξη στην
άλλη πλευρά.
Τα ELTACRIN 20 mg είναι λευκά έως υπόλευκα,
στρογγυλού σχήματος, επίπεδης όψης με
λοξές ακμές διασπειρόμενα στο στόμα
δισκία διαμέτρου περίπου 11 mm και
πάχους
2,70 mm, που φέρουν σφράγιση με την
ένδειξη «20» στη μία πλευρά και καμία
ένδειξη στην
άλλη πλευρά.
4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1. ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
ELTACRIN 10 mg:
Συμπτωματική θεραπεία της εποχιακής
και χρόνιας αλλεργικής ρινίτιδας, σε
συνδυασμό με ή
χωρίς αλλεργική επιπεφυκίτιδα σε
ενήλικες και εφήβους ηλικίας 12 ετών
και άνω.
Θεραπεία της κνίδωσης