ELPICHOC® PS.OR.SOL 25MG/ML

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

GABAPENTIN; GABAPENTIN

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N03AX12

INN (Διεθνής Όνομα):

GABAPENTIN; GABAPENTIN

Δοσολογία:

25MG/ML

Φαρμακοτεχνική μορφή:

PS.OR.SOL (ΚΟΝΙΣ ΚΑΙ ΔΙΑΛΥΤΗΣ ΓΙΑ ΠΟΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ)

Σύνθεση:

GABAPENTIN 1MG; GABAPENTIN 25MG

Οδός χορήγησης:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Θεραπευτική περιοχή:

GABAPENTIN

Περίληψη προϊόντος:

Αρ. άδειας: 66606/20-06-2023; Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2803265301015 BT X [1 VIAL (AMBER GLASS-TYPE III) X 3.75 MG - POWDER + 1 BOTTLE (AMBER GLASS - TYPE III) X 150 ML SOLVENT] + 1 DOSING PIPETTE X 10 ML 150ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803265301022 BT X [1 VIAL (AMBER GLASS-TYPE III) X 7.5 MG - POWDER + 1 BOTTLE (AMBER GLASS - TYPE III) X 300 ML SOLVENT] + 1 DOSING PIPETTE X 10 ML 300ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟ ΧΡΉΣΤΗ
ELPICHOC
25 MG/ML ΚΌΝΙΣ ΚΑΙ ΔΙΑΛΎΤΗΣ ΓΙΑ ΠΌΣΙΜΟ
ΔΙΆΛΥΜΑ
Γκαμπαπεντίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΕΣΆΣ.
•
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
•
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον
νοσοκόμο
σας.
•
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να
δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να
τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν
τα συμπτώματα της ασθένειας τους
είναι ίδια με τα δικά σας.
•
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό, ή τον
φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας. Αυτό
ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη
ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1. Τι είναι το ELPICHOC και ποια είναι η
χρήση του
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε
το ELPICHOC
3. Πώς να πάρετε το ELPICHOC
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5. Πώς να φυλάσσετε το ELPICHOC
6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές π

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
ELPICHOC 25 mg/ml κόνις και διαλύτης για
πόσιμο διάλυμα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε ml ανασυσταμένου πόσιμου
διαλύματος περιέχει 25 mg
γκαμπαπεντίνης.
Έκδοχα με γνωστή δράση:
Κάθε ml ανασυσταμένου πόσιμου
διαλύματος περιέχει 3 mg βενζοϊκoύ
νατρίου.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Κόνις και διαλύτης για πόσιμο διάλυμα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Επιληψία
Το ELPICHOC ενδείκνυται ως συμπληρωματική
θεραπεία των εστιακών επιληπτικών
κρίσεων με και χωρίς δευτερογενή
γενίκευση σε ενήλικες και παιδιά
ηλικίας 6 ετών και
άνω (βλ. παράγραφο 5.1).
Το
ELPICHOC
ενδείκνυται
ως
μονοθεραπεία
για
τη
θεραπεία
των
εστιακών
επιληπτικών κρίσεων με και χωρίς
δευτερογενή γενίκευση σε ενήλικες και
εφήβους
ηλικίας 12 ετών και άνω.
Θεραπεία του περιφερικού
νευροπαθητικού πόνου
Το ELPICHOC ενδείκνυται για τη θεραπεία
του περιφερικού νευροπαθητικού πόνου
όπως είναι η επώδυνη διαβητική
νευροπάθεια και η μεθερπητική
νευραλγία σε ενήλικες.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
Στον
Πίνακα
1
π�