ELOX 40 PARA GATOS # ADVANTAGE 40 PARA GATOS SOLUCIÓN PARA UNCIÓN DORSAL PUNTUAL

Χώρα: Ισπανία

Γλώσσα: Ισπανικά

Πηγή: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Δραστική ουσία:

IMIDACLOPRID

Διαθέσιμο από:

ELANCO GMBH

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

QP53AX17

INN (Διεθνής Όνομα):

IMIDACLOPRID

Φαρμακοτεχνική μορφή:

SOLUCIÓN PARA UNCIÓN DORSAL PUNTUAL

Σύνθεση:

IMIDACLOPRID 40

Οδός χορήγησης:

USO CUTÁNEO

Μονάδες σε πακέτο:

Caja con 1 blister con 2 pipetas de 0 4 ml, Caja con 1 blister con 3 pipetas de 0 4 ml, Caja con 1 blister con 4 pipetas de 0 4 , Caja con 1 blister con 4 pipetas de 0 4 ml, Caja con 1 blister con 6 pipetas de 0 4 ml, Caja con 1 bister con 1 pipeta de 0 4 ml, ELOX 40 PARA GATOS Caja con 1 blister con 2 pipetas de 0 4 ml # ADVANTAGE 40 PARA GATOS Caja con 1 blister con 2 pipetas de 0 4 ml, ELOX 40 PARA GATOS Caja con 1 blister con 3 pipetas de 0 4 ml # ADVANTAGE 40 PARA GATOS Caja con 1 blister con 3 pipetas de 0 4 ml, ELOX 40 PARA GATOS Caja con 1 blister con 4 pipetas de 0 4 ml # ADVANTAGE 40 PARA GATOS Caja con 1 blister con 4 pipetas de 0 4 ml, ELOX 40 PARA GATOS Caja con 1 blister con 6 pipetas de 0 4 ml # ADVANTAGE 40 PARA GATOS Caja con 1 blister con 6 pipetas de 0 4 ml, ELOX 40 PARA GATOS Caja con 1 bister con 1 pipeta de 0 4 ml # ADVANTAGE 40 PARA GATOS Caja con 1 bister con 1 pipeta de 0 4 ml

Τρόπος διάθεσης:

No sujeto a prescripción veterinaria Desconocida

Θεραπευτική ομάδα:

Gatos

Θεραπευτική περιοχή:

Imidacloprid

Περίληψη προϊόντος:

Caducidad formato: 5 años; Indicaciones especie Gatos: Infestación por pulgas Ctenocephalides spp.; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Crías no destetadas de menos de 8 semanas de edad; Interacciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Desorientación; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipersalivación; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Diarrea; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Emesis; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Incoordinación; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Desórdenes del sistema nervioso; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Temblor muscular; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Enrojecimiento; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Prurito; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alopecia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Depresión; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Agitación

Καθεστώς αδειοδότησης:

Autorizado, 570034 Autorizado, 570035 Autorizado, 570036 Autoriz, 570036 Autorizado, 570037 Autorizado, 586162 Autorizado

Ημερομηνία της άδειας:

2017-02-10

Φύλλο οδηγιών χρήσης

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
Elox para gatos
1.
NOMBRE
Y
DOMICILIO
DEL
TITULAR
DE
LA
AUTORIZACIÓN
DE
COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE
LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
Elanco GmbH
Heinz-Lohmann-str. 4
27472 Cuxhaven
Alemania
Fabricante responsable de la liberación del lote:
KVP Pharma + Veterinär-Produkte GmbH
Projensdorfer Str. 324
24106 Kiel-Alemania
Representante local:
Elanco Spain, S.L.U.
Ed. América
Av. de Bruselas, 13
28108 Alcobendas (Madrid)
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
ELOX 40 PARA GATOS, solución spot-on
Imidacloprid
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS Y
OTRAS SUSTANCIAS
SUSTANCIA ACTIVA:
10% (100 mg/ml) de imidacloprid
EXCIPIENTES:
0,1% (1 mg/ml) de butilhidroxitolueno (E 321)
Alcohol bencílico
Cada pipeta contiene:
PIPETA
IMIDACLOPRID
E321
Elox 40 para Gatos (< 4 kg)
0,4 ml
40 mg
0,4 mg
Elox 80 para Gatos (≥ 4 kg)
0,8 ml
80 mg
0,8 mg
4.
INDICACIONES DE USO
Para la prevención y tratamiento de las infestaciones por pulgas en
gatos.
Un tratamiento previene una posterior infestación por pulgas durante
3 a 4 semanas. El medi-
camento puede usarse como parte de una estrategia de tratamiento para
el control de la der-
matitis alérgica por picadura de pulgas (DAPP), cuando ésta se haya
diagnosticado previamen-
te por un veterinario.
_ _
Página 2 de 5
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
5.
CONTRAINDICACIONES
No tratar a las crías no destetadas de menos de 8 semanas de edad.
No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún
excipiente.
6.
REACCIONES ADVERSAS
El medicamento tiene un sabor amargo y de modo ocasional, si el gato
lame el punto de apli-
cación inmediatamente después del tratamiento, puede producirse
salivac

Αρχείο Π.Χ.Π.

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
ELOX 40 PARA GATOS, solución spot-on
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada pipeta de 0,4 ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Imidacloprid
40 mg
EXCIPIENTES:
Butilhidroxitolueno (E 321)
0,4 mg
Alcohol bencílico (E1519)
332,8 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución para unción dorsal puntual.
Solución transparente de color amarillo a pardusco.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Gatos.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES A LAS QUE VA DESTINADO
Para la prevención y tratamiento de las infestaciones por pulgas en
gatos de peso inferior a 4
kilos.
Para gatos de 4 kg de peso y de peso superior, emplear Elox 80 para
Gatos.
Un tratamiento previene una posterior infestación por pulgas durante
tres a cuatro semanas. El
medicamento puede usarse como parte de una estrategia de tratamiento
para el control de la
dermatitis alérgica por picadura de pulgas (DAPP) cuando se haya
diagnosticado previamente
por un veterinario.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No tratar a las crías no destetadas de menos de 8 semanas de edad.
No usar en casos de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún
excipiente.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Ninguna.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
Este medicamento debe aplicarse únicamente sobre la piel. No
administrar por vía oral.
Debe evitarse el contacto del contenido de la pipeta con los ojos o la
boca del animal receptor.
No dejar que los animales recién tratados se laman unos a otros.
Debe retirarse todo collar antes de la aplicación del med