Elmex fluid Lösung zur Anwendung in der Mundhöhle

Χώρα: Ελβετία

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. (SPC)
24-10-2018

Δραστική ουσία:

fluoridum

Διαθέσιμο από:

GABA Schweiz AG

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

A01AA30

INN (Διεθνής Όνομα):

fluoridum

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Lösung zur Anwendung in der Mundhöhle

Σύνθεση:

fluoridum 10 mg ut olaflurum 121.26 mg et dectaflurum 11.5 mg, saccharinum natricum, aqua purificata, aromatica (Pfefferminz) cum alcohol benzylicus et citronellolum et eugenolum et geraniolum et limonenum et linaloolum, anisi aetheroleum cum farnesolum et linaloolum et limonenum, levomentholum, ad solutionem pro 1 g.

Kατηγορία:

B

Θεραπευτική ομάδα:

Synthetika

Θεραπευτική περιοχή:

Zur lokalen Fluoridierung des Zahnschmelzes

Καθεστώς αδειοδότησης:

zugelassen

Ημερομηνία της άδειας:

1962-03-02

Αρχείο Π.Χ.Π.

                                FACHINFORMATION
elmex® fluid
Gaba Schweiz AG
Zusammensetzung
Wirkstoffe: Fluoridum ut Olaflurum et Dectaflurum.
Hilfsstoffe: Saccharinum, Vanillinum, Aromatica, Excipiens ad
solutionem.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
1 g elmex fluid enthält:
Fluoridum 10 mg ut Olaflurum 121,26 mg et Dectaflurum 11,5 mg.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Kariesprophylaxe.
Behandlung der Initialkaries in Verbindung mit zahnärztlichen
Massnahmen.
Behandlung empfindlicher Zahnhälse.
Dosierung/Anwendung
Übliche Dosierung in der zahnärztlichen und klinischen Praxis:
Touchierung:
1,0 ml elmex fluid wird in ein Dappengläschen getropft und mit einer
Wattebausch auf die sauberen
Zahnoberflächen aufgetragen.
Es empfiehlt sich, elmex fluid nach Abschluss der Patientenbehandlung
anzuwenden. Zahnpartien im
Bereich von Füllungsrändern werden dadurch zusätzlich vor
Sekundärkaries geschützt. Die
Behandlung der Zahnoberflächen erfolgt in der Regel ein- bis zweimal
jährlich.
Kontraindikationen
Da bei Kindern die Kontrolle über den Schluckreflex fehlt, soll elmex
fluid nicht vor dem 6.
Lebensjahr angewendet werden.
Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der
Hilfsstoffe gemäss
Zusammensetzung.
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen
Bei vorliegender Knochen- und/oder Schmelzfluorose ist auf die
Anwendung von elmex fluid zu
verzichten.
Bei längerem Verweilen von elmex fluid auf der Mundschleimhaut oder
dem Zahnfleisch können
Schleimhautirritationen resultieren. Gegebenfalls müssen Produktreste
entfernen werden und der
Mund ausgespült werden.
Interaktionen
Um die Wirkung nicht zu verhindern, sollten Nahrungs- und
Getränkeaufnahme 30 Minuten lang
nach der Behandlung unterbleiben.
Schwangerschaft/Stillzeit
Reproduktionsstudien bei den Tieren haben keine Risiken für die
Föten gezeigt, aber kontrollierte
Studien bei schwangeren Frauen liegen nicht vor.
Der Wirkstoff geht in die Muttermilch über.
Bei der Anwendung während der Schwangerschaft ist Vorsicht geboten.
Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit u
                                
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