ELMEX FLUID fogászati oldat

Χώρα: Ουγγαρία

Γλώσσα: Ουγγρικά

Πηγή: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Δραστική ουσία:

olaflur

Διαθέσιμο από:

TEVA Magyarország zrt.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

A01AA30

INN (Διεθνής Όνομα):

olaflur

Kατηγορία:

TT

Περίληψη προϊόντος:

1x50 ml OGYI-T-01992 / 01

Καθεστώς αδειοδότησης:

Informed consent

Ημερομηνία της άδειας:

1992-01-01

Φύλλο οδηγιών χρήσης

4. sz. melléklete az OGYI-T- 1992/01 sz. Forgalombahozatali engedély
módosításának
Budapest, 2005. június 10.
Szám:
9366/41/2005.
Előadó: dr.
Mészáros G./HTM
Melléklet:
Tárgy:
Betegtájékoztató
módosítása
(gyártó mód., 2.
pontban javítás)
ELMEX FLUID
Fogászati oldat
_MIELŐTT ELKEZDENÉ GYÓGYSZERÉT ALKALMAZNI, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT._
·
_Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége _
_lehet._
·
_További kérdéseivel forduljon orvosához vagy
gyógyszerészéhez._
·
_E gyógyszert az orvos személyesen Önnek rendelte. A készítményt
másoknak átadni nem szabad, _
_mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei
az Önéhez hasonlóak._
EBBEN A TÁJÉKOZTATÓBAN INFORMÁCIÓT KAP A KÖVETKEZŐKRŐL:
1.
Mi az Elmex fluid, és mire használható?
2.
Mit kell tudnia mielőtt az Elmex fluid kezelést megkezdenék
Önnél?
3.
Hogyan alkalmazzák az Elmex fluid készítményt?
4.
Milyen mellékhatások léphetnek fel az Elmex fluid kezelés
alkalmával?
5.
Hogyan kell tárolni az Elmex fluid készítményt?
Hatóanyagok: 132,76 mg olaflurum/dectaflurum [(összetétel: 121,26
mg olaflurum, és 11,5 mg
dectaflurum) megfelel 10,0 mg fluoridnak)] 1 g oldatban.
1 ml (1 g) oldat kb. 30 csepp.
Segédanyagok: szacharin, vanillin, ánizsolaj, levomentol,
borsosmentaolaj, fodormentaolaj, tisztított
víz.
1.
MI AZ ELMEX FLUID, ÉS MIRE HASZNÁLHATÓ?
Az Elmex fluid fogászati oldat a fogzománc helyi fluorozására
szolgáló koncentrátum, és a fogszuva-
sodással szembeni ellenálló képesség növelésére használják.
Az Elmex fluid fogszuvasodást gátló
aminfluoridokat tartalmaz. Külsőleg alkalmazandó a fogak
felszínén.
A fogfelszínek kezelését általában évente egyszer vagy kétszer
kell végezni.
_AZ ELMEX FLUID AZ ALÁBBI ESETEKBEN JAVALLT:_
-
másodlagos fogszuvasodás megelőzésére,
-
fogszuvasodás megelőzésére és a fluor fogzománcba történő
beépí

Αρχείο Π.Χ.Π.

4. sz. melléklete az OGYI-T-1992/01 sz. Forgalombahozatali engedély
módosításának
Budapest, 2005. június 10.
Szám:
9366/41/2005.
Előadó: dr.
Mészáros G./HTM
Melléklet:
Tárgy: Alkalmazási
előírás
módosítása
(csomagolás, ATC-
kód,)
(javítás 2006.03.13.
kiadhatóság)
1.
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
ELMEX FLUID
Fogászati oldat
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Hatóanyagok: 132,76 mg olaflurum/dectaflurum [(összetétel: 121,26
mg olaflurum, és 11,5 mg
dectaflurum) megfelel 10,0 mg fluoridnak)] 1 g oldatban.
1 ml (1 g) oldat kb. 30 csepp.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Fogászati oldat. 50 ml sárga, vagy világosbarna színű, tiszta
vagy enyhén opálos, enyhén keserű és
összehúzó ízű, aromás, enyhe mentol illatú habzó oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Helyi kezelésre:
-
másodlagos fogszuvasodás megelőzésére,
-
fogszuvasodás megelőzésére, és a fogzománc fluorozására,
-
kezdődő szuvas elváltozások kezelésére (remineralizáció),
-
túlérzékeny fogak kezelésére.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS MÓDJA
Az oldat esetleges lenyelésének elkerülése érdekében a kezelés
alatt a beteg ülő helyzetben legyen.
Nyálszívót és vattatekercses-izolálást feltétlenül alkalmazni
kell.
A készítmény szokásos adagolása a fogászati és klinikai
gyakorlatban, felszíni alkalmazásra:
–
1,0 ml (10 mg F
-
) oldatot egy tégelybe kell cseppenteni, és vattacsomó
segítségével fel kell vinni a
kezelendő fogak felszínére. 2-3 perces kezelési idő után a
szájüreget ki kell öblíteni.
Az oldat lehetőleg ne érintkezzen az ínnyel. Az Elmex fluidot a
kezelés végén ajánlott alkalmazni,
további védelmet nyújtva a tömés mentén a fog számára, a
másodlagos fogszuvasodás ellen. A fog-
felszínek kezelését általában évente egyszer vagy kétszer kell
végezni.
4.3
ELLENJAVALLATOK
A készítmény összetevőivel szembeni túlérzékenység.
Mivel gyermekekben hiányzik a nyelési reflex kontrollja, a
készítmény