ellaOne 30 mg Filmtablette

Χώρα: Ελβετία

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Δραστική ουσία:

ulipristalii acetas

Διαθέσιμο από:

HRA-Pharma Switzerland Sàrl

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

G03AD02

INN (Διεθνής Όνομα):

ulipristalii acetas

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Filmtablette

Σύνθεση:

ulipristalii acetas 30 mg, lactosum monohydricum 237 mg, povidonum K 30, carmellosum natricum conexum corresp. natrium 1.35 mg, magnesii stearas, Überzug: poly(alcohol vinylicus), macrogolum 3350, talcum, E 171, polysorbatum 80, E 172 (flavum), kalii aluminii silicas, pro compresso obducto.

Kατηγορία:

C

Θεραπευτική ομάδα:

Synthetika

Θεραπευτική περιοχή:

Notfallkontrazeption innerhalb von 5 Tagen

Καθεστώς αδειοδότησης:

zugelassen

Ημερομηνία της άδειας:

1970-01-01

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Information für Patientinnen und Patienten
ellaOne 30 mg, Filmtablette
Was ist ellaOne und wann wird es angewendet?
Was sollte dazu beachtet werden?
Wann darf ellaOne nicht eingenommen werden?
Wann ist bei der Einnahme von ellaOne Vorsicht geboten?
Darf ellaOne während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit
eingenommen werden?
Wie verwenden Sie ellaOne?
Welche Nebenwirkungen kann ellaOne haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in ellaOne enthalten?
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Wo erhalten Sie ellaOne? Welche Packungen sind erhältlich?
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Diese Packungsbeilage wurde im Juli 2022 letztmals durch die
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geprüft.
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Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, denn sie enthält
wichtige Informationen.
Dieses Arzneimittel haben Sie entweder persönlich von Ihrem Arzt oder
Ihrer Ärztin verschrieben
erhalten oder Sie haben es ohne ärztliche Verschreibung in der
Apotheke bezogen. Wenden Sie das
Arzneimittel gemäss Packungsbeilage beziehungsweise nach Anweisung
des Arztes, Apothekers bzw. der
Ärztin, der Apothekerin an, um den grössten Nutzen zu haben.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
ellaOne 30 mg, Filmtablette
HRA-Pharma Switzerland Sàrl
Was ist ellaOne und wann wird es angewendet?
ellaOne ist ein Notfall-Empfängnisverhütungsmittel
ellaOne ist ein Notfall-Empfängnisverhütungsmittel zum Einnehmen
für alle Frauen im gebärfähigen
Alter. Es kann zur Verhütung einer Schwangerschaft nach
ungeschütztem Geschlechtsverkehr oder einem
Versagen der Verhütungsmethode eingenommen werden, zum Beispiel:
·wenn Sie ungeschützten Geschlechtsverkehr hatten;
·wenn das Kondom Ihres Partners gerissen, verrutscht oder ganz

Αρχείο Π.Χ.Π.

ellaOne 30 mg
HRA-Pharma Switzerland Sàrl
Zusammensetzung
Tablette:
Wirkstoff: Ulipristalum acetas.
Hilfsstoffe: Lactosum, povidonum, natriii croscaramellosum, magnesii
stearas.
Filmtablette:
Wirkstoff: Ulipristalum acetas.
Hilfsstoffe:
Tablettenkern: lactosum, povidonum, natrii croscaramellosum, magnesii
stearas.
Filmüberzug: alcohol polyvinylicus hydricus, macrogolum, talcum,
polysorbatum 80, titanii dioxidum
(E171), ferri oxium flavum et rubrum (E172), kalii aluminii silicas
(E555).
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Tablette zu 30 mg Ulipristalacetat.
Filmtablette zu 30 mg Ulipristalacetat
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Notfallkontrazeption innerhalb von 120 Stunden (5 Tagen) nach einem
ungeschützten
Geschlechtsverkehr bzw. Versagen der Kontrazeption.
Dosierung/Anwendung
Die Abgabe erfolgt ausschliesslich durch die Ärztin bzw. den Arzt
oder die Apothekerin bzw. den
Apotheker. Vor der Abgabe muss in einem Beratungsgespräch abgeklärt
werden, ob das Präparat für die
Patientin geeignet ist. Bei Ausbleiben der Monatsblutung ist eine
ärztliche Nachkontrolle erforderlich.
Vor der Abgabe sollte die Patientin über die Vor- und Nachteile der
verschiedenen Methoden der
Notfallkontrazeption aufgeklärt werden. Im Zweifelsfall sollte, auch
wenn das Zyklusstadium nicht
restlos geklärt werden kann (siehe «Eigenschaften/Wirkungen»), auf
jeden Fall so früh wie möglich eine
Notfallkontrazeption durchgeführt werden.
Vor der Anwendung von ellaOne sollte eine bereits bestehende
Schwangerschaft ausgeschlossen sein.
Zur Behandlung wird eine Tablette baldmöglichst und nicht später als
120 Stunden (5 Tage) nach einem
ungeschützten Geschlechtsverkehr bzw. Versagen der Kontrazeption
eingenommen.
Die Tablette kann zu einer Mahlzeit oder zwischen den Mahlzeiten
eingenommen werden.
Wenn innerhalb von 3 Stunden nach der Einnahme von ellaOne Erbrechen
auftritt, sollte eine weitere
Tablette eingenommen werden.
Spezielle Dosierungsempfehlungen
Kinder und Jugendliche: Zur Anwendung von ellaOne bei Jugendli