ELITAN 10MG TABLETS

Χώρα: Κύπρος

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Δραστική ουσία:

METOCLOPRAMIDE HYDROCHLORIDE ANHYDROUS

Διαθέσιμο από:

MEDOCHEMIE LTD (0000003169) 1-10 CONSTANTINOUPOLEOS STR, LEMESOS, 3011, 51409 (3505)

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

A03FA01

INN (Διεθνής Όνομα):

METOCLOPRAMIDE

Δοσολογία:

10MG

Φαρμακοτεχνική μορφή:

TABLETS

Σύνθεση:

METOCLOPRAMIDE HYDROCHLORIDE ANHYDROUS (0007232215) 10MG BASE

Οδός χορήγησης:

ORAL USE

Τρόπος διάθεσης:

Εθνική Διαδικασία

Θεραπευτική περιοχή:

METOCLOPRAMIDE

Περίληψη προϊόντος:

Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; PACK WITH 40 TABS IN BLISTER(S) (250017202) 40 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται

Φύλλο οδηγιών χρήσης

PILMetocltabs1.6-CY
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
ELITAN 10MG ΔΙΣΚΊΑ
ΜΕΤΟΚΛΟΠΡΑΜΊΔΗ ΥΔΡΟΧΛΩΡΙΚΉ {METOCLOPRAMIDE
HCL}
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειας τους είναι τα ίδια με τα
δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον
γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Elitan και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Elitan
3.
Πώς να πάρετε το Elitan
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Elitan
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ ELITAN ΚΑΙ Π�

Αρχείο Π.Χ.Π.

SPCMetocltabs1.5-CY
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Elitan 10mg tablets
2.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Metoclopramide hydrochloride
.
Each tablet contains metoclopramide hydrochloride equivalent to 10mg
of the anhydrous substance.
Excipient with known effect: lactose monohydrate.
For the full list of excipients, see section 6.1.
3.
PHARMACEUTICAL FORM
Tablet.
White, flat, round, scored tablets with diameter 7mm.
The tablet can be divided into equal doses.
4.
CLINICAL PARTICULARS
4.1.
THERAPEUTIC INDICATIONS
Adult population
Elitan is indicated in adults for:
- Prevention of delayed chemotherapy induced nausea and vomiting
(CINV)
- Prevention of radiotherapy induced nausea and vomiting (RINV).
- Symptomatic treatment of nausea and vomiting, including acute
migraine induced nausea and
vomiting. Metoclopramide can be used in combination with oral
analgesics to improve the absorption
of analgesics in acute migraine.
Paediatric population
Elitan is indicated in children (aged 1-18 years) for:
- Prevention of delayed chemotherapy induced nausea and vomiting
(CINV) as a second line option.
4.2.
POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
1
SPCMetocltabs1.5-CY
Posology
All indications (adult patients)
The recommended single dose is 10 mg, repeated up to three times
daily.
The maximum recommended daily dose is 30 mg or 0.5mg/kg body weight.
The maximum recommended treatment duration is 5 days.
Prevention of delayed chemotherapy induced nausea and vomiting (CINV)
(paediatric patients aged
1-18 years).
The recommended dose is 0.1 to 0.15 mg/kg body weight, repeated up to
three times daily by oral
route. The maximum dose in 24 hours is 0.5 mg/kg body weight.
_Dosing table_
AGE
BODY WEIGHT
DOSE
FREQUENCY
1-3 years
10-14 kg
1 mg
Up to 3 times daily
3-5 years
15-19 kg
2 mg
Up to 3 times daily
5-9 years
20-29 kg
2.5 mg
Up to 3 times daily
9-18 years
30-60 kg
5 mg
Up to 3 times daily
15-18 years
Over 60kg
10 mg
Up to 3 times daily
The maximum treatment duration is 5 days for prevention o