Χώρα: Σερβία
Γλώσσα: Σερβικά
Πηγή: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
apiksaban
PFIZER SRB D.O.O.
B01AF02
apiksaban
2.5mg
film tableta
film tableta; 2.5mg; blister, 1x10kom
R
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
SWORDS LABORATORIES UNLIMITED COMPANY T/A BRISTOL-MYERS SQUIBB, PHARMACEUTICAL OPERATIONS, EXTERNAL MANUFACTURING
JKL: 1068025
OBNOVA
2019-02-11
1 od 10 UPUTSTVO ZA LEK ELIQUIS ® , 2,5 MG, FILM TABLETE APIKSABAN PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek je propisan samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Eliquis i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Eliquis 3. Kako se uzima lek Eliquis 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Eliquis 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 10 1. ŠTA JE LEK ELIQUIS I ČEMU JE NAMENJEN Lek Eliquis sadrži aktivnu supstancu apiksaban i pripada grupi lekova koji se zovu antikoagulansi. Ovaj lek pomaže u sprečavanju nastajanja krvnih ugrušaka blokirajući faktor Xa koji je važna komponenta zgrušavanja krvi. Eliquis se koristi kod odraslih: za sprečavanje nastajanja krvnih ugrušaka (tromboza dubokih vena) posle hirurške zamene kuka ili kolena. Nakon operacije kuka ili kolena javlja se veći rizik za nastajanje krvnih ugrušaka u venama nogu. Ovo može dovesti do oticanja nogu koje može biti praćeno bolom. Ako krvni ugrušak iz noge dođe do pluća, može da izazove blokadu protoka krvi prouzrokujući nedostatak daha, sa bolom u grudima ili bez njega. Ovo stanje (plućna embolija) može da bude opasno po život i zahteva hitno medicinsko zbrinjavanje. za sprečavanje nastajanja krvnog ugruška u srcu kod pacijenata sa nepravilnim srčanim otkucajima (atrijalna fibrilacija) i sa prisustvom bar još jednog dodatnog faktora rizika. Krvni ugrušci mogu da se odvoje i dođu do mozga što može da izazove moždani udar, ili Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
1 od 25 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA ELIQUIS ® , 2,5, MG FILM TABLETE INN: apiksaban 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna film tableta sadrži 2,5 mg apiksabana. Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: Jedna film tableta od 2,5 mg sadrži 51,43 mg laktoze (videti odeljak 4.4). Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Film tableta. Žute, okrugle, bikonveksne film tablete koje sa jedne strane imaju ugraviranu oznaku „2½“, dok je na drugoj strani ugravirana oznaka „893“. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Prevencija venskih tromboembolijskih događaja (VTE) kod odraslih pacijenata koji su podvrgnuti elektivnoj hirurškoj zameni kuka ili kolena. Prevencija moždanog udara i sistemske embolije kod odraslih pacijenata sa nevalvularnom atrijalnom fibrilacijom (NVAF) koji imaju jedan ili više faktora rizika kao što su preležani moždani udar ili tranzitorni ishemijski atak (TIA); starosno doba ≥ 75 godina; hipertenzija; dijabetes melitus; simptomatska srčana insuficijencija (NYHA klasa ≥ II). Terapija tromboze dubokih vena (DVT) i plućne embolije (PE), kao i prevencija ponovnog javljanja (rekurencije) DVT i PE kod odraslih (videti odeljak 4.4 za hemodinamski nestabilne pacijente sa PE). 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Doziranje _Prevencija VTE (VTEp): elektivna hirurška zamena kuka ili kolena_ Preporučena doza apiksabana je 2,5 mg dva puta dnevno i uzima se oralno. Početnu dozu treba uzeti 12 do 24 sati nakon operacije. Ordinirajući lekar treba da uzme u obzir potencijalne koristi ranijeg postizanja antikoagulantnog efekta za VTE profilaksu, kao i rizike od postoperativnog krvarenja, prilikom odlučivanja o vremenu primene leka u skladu sa preporučenim vremenskim okvirom. _Pacijenti koji se podvrgavaju hirurškoj zameni kuka_ Preporučeno trajanje terapije je 32 do 38 dana. _Pacijenti koji se podvrgavaju hirurškoj zameni kolena_ Preporučeno trajanje terapije je 10 do 14 dana. 2 od 25 _Prevencija moždanog udara i sistemske Διαβάστε το πλήρες έγγραφο