Elidel 10 mg/g krēms

Χώρα: Λετονία

Γλώσσα: Λετονικά

Πηγή: Zāļu valsts aģentūra

Δραστική ουσία:

Pimekrolims

Διαθέσιμο από:

Viatris Healthcare Limited, Ireland

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

D11AH02

INN (Διεθνής Όνομα):

Pimecrolimus

Δοσολογία:

10 mg/g

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Krēms

Τρόπος διάθεσης:

Pr.

Κατασκευάζεται από:

Meda Manufacturing, France

Περίληψη προϊόντος:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Καθεστώς αδειοδότησης:

Uz neierobežotu laiku

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
SASKAŅOTS ZVA 31-01-2023
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA ZĀĻU LIETOTĀJAM
ELIDEL
_ _
10 MG/G KRĒMS
_pimecrolimusum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU
INFORMĀCIJU.
–
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
–
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
–
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu
pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
–
Ja Jums ir jebkādas blakusparādības, konsultējaties ar ārstu vai
farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas šajā instrukcijā nav
minētas. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Elidel
_ _
krēms un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Elidel
_ _
krēma lietošanas
3.
Kā lietot Elidel
_ _
krēmu
4.
Iespējamās blakusparādības
5
Kā uzglabāt Elidel
_ _
krēmu
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR ELIDEL KRĒMS UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Elidel
_ _
krēms satur aktīvo vielu, ko sauc par pimekrolimu. Tas nesatur
steroīdus.
Elidel
_ _
krēms specifiski ārstē iekaisuma procesu ādā, ko sauc par
atopisko dermatītu
(ekzēmu). Tas iedarbojas uz šūnām ādā, kuras izraisa iekaisumu
un tam raksturīgo
apsārtumu un niezi ekzēmas gadījumā.
Krēmu lieto vieglas vai vidēji smagas formas ekzēmas simptomu
(piemēram, apsārtums un
nieze) ārstēšanai bērniem (vecumā no 3 mēnešiem – 17 gadiem)
un pieaugušajiem. Ja
lietošanu uzsāk pie pirmo simptomu parādīšanās, Elidel
_ _
krēms novērš slimības
progresēšanu un paasinājumu veidošanos.
Elidel
_ _
krēms domāts lietošanai tikai tad, kad citas recepšu zāles vai
ādas mīkstinošie
līdzekļi bijuši neefektīvi, vai arī Jūsu ārsts uzskata, ka citu
recepšu zāļu lietošana nav
piemērojama.
Konsultējieties ar ārstu, ja pēc 6 nedēļām nejūtaties labāk
vai jūtaties sliktāk.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS E

Αρχείο Π.Χ.Π.

SASKAŅOTS ZVA 31-01-2023
1
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Elidel
_ _
10 mg/g krēms
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
1 g krēma satur 10 mg pimekrolima
_(pimecrolimusum)_
.
Palīgvielas ar zināmu iedarbību
1 g krēma satur 10 mg benzilspirta, 40 mg cetilspirta, 40 mg
stearilspirta un 50 mg
propilēnglikola (E 1520).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Krēms.
Bālgans un homogēns.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Vieglas un vidēji smagas formas atopiskā dermatīta terapijai
pacientiem vecumā no 3
mēnešiem un vecākiem, kuriem ārīgi lietojamo kortikosteroīdu
lietošana nav ieteicama
vai arī nav piemērojama. Tai skaitā:
–
nepanesība pret kortikosteroīdiem;
–
nepietiekama kortikosteroīdu efektivitāte;
–
lietošana sejas un kakla rajonos, kur ilgstoša kortikosteroīdu
lietošana nav atļauta.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Elidel
_ _
pirmo reizi ieteicams izrakstīt ārstiem, kuriem ir pieredze
atopiskā dermatīta
diagnostikā un terapijā.
Elidel
_ _
var lietot atopiskās ekzēmas īslaicīgai simptomu terapijai un
periodiski ilgstošai
terapijai, lai novērstu slimības paasinājumus.
Atopiskā dermatīta ārstēšanai medikamentozo terapiju ar Elidel
_ _
uzsāk, parādoties
pirmajiem atopiskā dermatīta simptomiem. Elidel jālieto tikai uz
atopiskā dermatīta
skartajiem ādas rajoniem. Slimības paasinājumu periodā pimekrolims
_ _
jālieto iespējami
īsāku laika posmu. Pacientam vai aprūpētājam jāpārtrauc
pimekrolima
_ _
lietošana pēc
simptomu izzušanas. Ārstēšanai jābūt periodiskai, īslaicīgai
un tā nedrīkst būt ilgstoša.
Ja 6 nedēļu laikā nenovēro stāvokļa uzlabošanos vai, ja rodas
slimības paasinājums,
terapija jāpārtrauc. Jāpārskata atopiskā dermatīta diagnoze un
jāapsver turpmākās
ārstēšanas iespējas.
_Pieaugušajiem_
_ _
SASKAŅOTS ZVA 31-01-2023
2
Elidel
_ _
uzklāj plānā slānī uz bojātās ādas divas reizes dienā, maigi
un pilnīgi iemasējot