ELFASETTE 75 microgrammes, comprimé

Χώρα: Γαλλία

Γλώσσα: Γαλλικά

Πηγή: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Δραστική ουσία:

désogestrel 75 microgrammes

Διαθέσιμο από:

VIATRIS SANTE

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

G03AC09.

INN (Διεθνής Όνομα):

désogestrel 75 microgrammes

Δοσολογία:

75 microgrammes

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Comprimé

Σύνθεση:

pour un comprimé > désogestrel 75 microgrammes

Μονάδες σε πακέτο:

3 plaquette(s) PVC PVDC aluminium avec calendrier suremballée(s)/surpochée(s) de 28 comprimé(s)

Τρόπος διάθεσης:

liste I

Θεραπευτική περιοχή:

Système génito-urinaire et hormones sexuelles. Hormones sexuelles et modulateurs du système génital. Contraceptifs hormonaux à usage systémique. Progestatifs.

Θεραπευτικές ενδείξεις:

ELFASETTE est un médicament utilisé dans le but d'éviter une grossesse. Il existe deux sortes de contraceptifs hormonaux : la pilule combinée, la « pilule », qui contient 2 types d’hormone sexuelle féminine, un estrogène et un progestatif, et la pilule progestative pure, PPP, qui ne contient pas d’estrogène. ELFASETTE est une pilule progestative pure, PPP. Il contient une petite quantité d'une hormone sexuelle féminine, un progestatif appelé désogestrel.La plupart des PPP agissent en empêchant les spermatozoïdes de pénétrer dans l'utérus. Elles n'empêchent pas toujours l'ovulation, comme les pilules combinées. ELFASETTE se différencie des autres PPP par un dosage suffisant pour bloquer l'ovulation dans la plupart des cas.C'est pourquoi, ELFASETTE est un contraceptif efficace.Contrairement à la pilule combinée, ELFASETTE peut être utilisé chez les femmes qui ne tolèrent pas les estrogènes et chez les femmes qui allaitent. Un inconvénient de ELFASETTE est la survenue possible de saignements vaginaux à des intervalles irréguliers. Vous pouvez aussi avoir une absence complète de saignements.

Περίληψη προϊόντος:

DESOGESTREL 0,075 mg - CERAZETTE 0,075 mg, comprimé pelliculé.

Καθεστώς αδειοδότησης:

Valide

Ημερομηνία της άδειας:

2018-04-10

Φύλλο οδηγιών χρήσης

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 01/12/2023
Dénomination du médicament
ELFASETTE 75 microgrammes, comprimé
Désogestrel
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ELFASETTE 75 microgrammes, comprimé et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
ELFASETTE 75 microgrammes,
comprimé ?
3. Comment prendre ELFASETTE 75 microgrammes, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ELFASETTE 75 microgrammes, comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ELFASETTE 75 microgrammes, comprimé ET DANS QUELS
CAS EST-IL
UTILISE ?
ELFASETTE est un médicament utilisé dans le but d'éviter une
grossesse. Il existe deux sortes de
contraceptifs hormonaux : la pilule combinée, la « pilule », qui
contient 2 types d’hormone sexuelle
féminine, un estrogène et un progestatif, et la pilule progestative
pure, PPP, qui ne contient pas
d’estrogène. ELFASETTE est une pilule progestative pure, PPP. Il
contient une petite quantité d'une
hormone sexuelle féminine, un progestatif appelé désogestrel.
La plupart des PPP agissent en empêchant les spermatozoïdes de
pénétrer dans l'utérus. Elles n'empêchent
pas toujours l'ovulation, comme les pilules combinées. EL

Αρχείο Π.Χ.Π.

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 01/12/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ELFASETTE 75 microgrammes, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Désogestrel..........................................................................................................
75 microgrammes
Pour un comprimé
Excipient à effet notoire :
58,22 mg de lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
Comprimé blanc à blanc cassé, rond, non pelliculé, biconvexe, d'un
diamètre approximatif de 5 mm et
marqué « 152 » sur une face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Contraception orale.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Pour obtenir une efficacité contraceptive, ELFASETTE doit être
utilisé suivant les prescriptions (voir «
Mode d’administration » et « Comment débuter un traitement par
ELFASETTE »).
Populations spécifiques
_Insuffisance rénale_
Aucune étude clinique n’a été réalisée sur des patientes
atteintes d’insuffisance rénale.
_Insuffisance hépatique_
Aucune étude clinique n’a été réalisée sur des patientes
atteintes d’insuffisance hépatique.
Vu que le métabolisme des hormones stéroïdes pourrait être
altéré chez les patientes souffrant
d’affections hépatiques graves, l’utilisation de ELFASETTE chez
ces patientes n’est pas indiquée tant
que les valeurs de la fonction hépatique ne sont pas revenues à la
normale (voir rubrique 4.3).
Population pédiatrique
La sécurité et l’efficacité de ELFASETTE chez les adolescentes de
moins de 18 ans n’a pas été établie.
Aucune donnée n’est disponible.
Mode d’administration
Administration orale.
Comment prendre ELFASETTE
Les comprimés doivent être pris chaque jour environ à la même
heure, de sorte que l'intervalle entre la
prise de 2 comprimés soit toujours de 24 heures.
Le premier comprimé doit être pris le premier jour des règles.
Par la suite, un comprimé par jour doit être pris tous