Elevifol

Χώρα: Λιθουανία

Γλώσσα: Λιθουανικά

Πηγή: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Δραστική ουσία:

Vitaminas A/Vitaminas B1/Vitaminas B2/Nikotinamidas/Vitaminas B5/Vitaminas B6/Biotinas/Vitaminas B9/Vitaminas B12/Vitaminas C/Vitaminas D3/Vitaminas E/Kalcis/Varis/Jodas/Geležis/Magnis/Manganas/Selenas/Cinkas

Διαθέσιμο από:

Bayer, UAB

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

A11AA03

INN (Διεθνής Όνομα):

Vitamin A/Vitamin B1/Vitamin B2/Nikotinamidas/Vitamin B5/Vitamin B6/Biotin/Vitamin B9/Vitamin B12/Vitamin C/Vitamin D3/Vitamin E/Calcium/Copper/Iodine/Iron/Magnesium/Manganese/Selenium/Zinc

Δοσολογία:

2566 TV/1,4 mg/1,4 mg/18 mg/6 mg/1,9 mg/30 µg/800 µg/2,6 µg/85 mg/200 TV/15 mg/125 mg/1 mg/220 µg/45 mg/100 mg/2 mg/50 µg/11 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

plėvele dengtos tabletės

Οδός χορήγησης:

vartoti per burną

Τρόπος διάθεσης:

Nereceptinis

Θεραπευτική περιοχή:

Multivitamins and other minerals, incl. combinations

Καθεστώς αδειοδότησης:

Išregistruotas

Ημερομηνία της άδειας:

2015-03-13

Αρχείο Π.Χ.Π.

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Elevifol plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Vienos plėvele dengtos tabletės sudėtis:
Vitaminai:
A
2566 TV
B
1
1,4 mg
B
2
1,4 mg
Nikotinamidas
18 mg
B
5
6 mg
B
6
1,9 mg
Biotinas
30 mikrogramų
B
9
800 mikrogramų
folio rūgšties
pavidalu
400 mikrogramų
kalcio-L-metilfolato pavidalu
451 mikrogramai
atitinkančio 400 mikrogramų vitamino B9
B
12
2,6 mikrogramai
C
85 mg
D
3
(c
holekalciferolis)
200 TV
E
15 mg
Mineralai ir mikroelementai:
Kalcis
125 mg
Varis
1 mg
Jodas
220 mikrogramų
Geležis
45 mg
Magnis
100 mg
Manganas
2 mg
Selenas
50 mikrogramų
Cinkas
11 mg
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas:
Kiekvienoje tabletėje yra apytikriai 0,3 mg sacharozės.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė.
Elevifol yra baltos ar šiek tiek gelsvos spalvos, ovali ir abipus
išgaubta, apytikriai 17 × 9,5 mm,
plėvele dengta tabletė.
4. KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Mikroelementų, geležies ir folatų trūkumo dėl nesubalansuotos
mitybos profilaktika nėštumo ir
žindymo laikotarpiu.
2
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Viena tabletė per parą. Rekomenduojama vartojimo trukmė yra visas
nėštumo ir žindymo laikotarpis.
_Senyvoms pacientėms_
Aktualaus Elevifol vartojimo senyvų pacienčių populiacijoje nėra.
_Pacientėms, kurių inkstų funkcija sutrikusi_
Pacientėms, kurių inkstų funkcija sutrikusi, Elevifol vartoti
negalima (žr. 4.3 skyrių).
_Pacientėms, kurių kepenų funkcija sutrikusi_
Pacientėms, kurių kepenų funkcija sutrikusi, dažniau gali
pasireikšti šalutiniai poveikiai, toksinis
poveikis ir (arba) nikotinamido, vitamino A, vario, mangano ir
geležies kaupimasis. Todėl šiais
atvejais Elevifol galima vartoti tik prižiūrint gydytojui.
_Vaikų populiacija_
Paauglėms merginoms, kurios yra nėščios arba žindo kūdikį: po
vieną tabletę per parą.
Vartojimo metodas
Vartoti per burn�