ELDICET 50 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA

Χώρα: Ισπανία

Γλώσσα: Ισπανικά

Πηγή: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Δραστική ουσία:

PINAVERIO BROMURO

Διαθέσιμο από:

MYLAN IRE HEALTHCARE LIMITED

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

A03AX04

INN (Διεθνής Όνομα):

PINAVERIO BROMURO

Δοσολογία:

50 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Σύνθεση:

PINAVERIO BROMURO 50 mg

Οδός χορήγησης:

VÍA ORAL

Τρόπος διάθεσης:

con receta

Θεραπευτική περιοχή:

Pinaverio

Περίληψη προϊόντος:

ELDICET 50 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 50 comprimidos Autorizado 01/06/1982 Comercializado

Καθεστώς αδειοδότησης:

Autorizado

Ημερομηνία της άδειας:

1980-12-01

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1 de 5
PROSPECTO : INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ELDICET 50 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
Bromuro de pinaverio
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
−
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
−
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
−
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Eldicet y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Eldicet
3. Cómo tomar Eldicet
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Eldicet
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ELDICET Y PARA QUÉ SE UTILIZA
El principio activo de Eldicet es bromuro de pinaverio, que pertenece
al grupo de medicamentos
para trastornos funcionales intestinales.
Este medicamento actua reduciendo los espasmos del intestino y de las
vias biliares y aliviando el dolor.
Eldicet está indicado en los siguientes casos:
- Tratamiento sintomático del dolor, trastornos del tránsito
intestinal y molestias intestinales relacionadas
con alteraciones intestinales funcionales (p. ej., síndrome del
intestino irritable, colitis espasmódica)
- Tratamiento sintomático del dolor relacionado con trastornos
funcionales de las vías biliares (p. ej.,
disquinesias biliares (dificultad de los movimientos biliares)
- Preparación para el enema de bario
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ELDICET
NO TOME ELDICET:
- Si es alérgico al principio activo o a alguno de los demás
componentes de este medicamento (incluidos en
la sección 6).
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a
to

Αρχείο Π.Χ.Π.

1 de 5
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Eldicet 50 mg comprimidos recubiertos con película
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto contiene 50 mg de bromuro de pinaverio.
Excipiente(s) con efecto conocido:
Cada comprimido recubierto con película contiene 18,15 mg de lactosa.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película
Los comprimidos son redondos, biconvexos y de color amarillo
anaranjado. Tienen grabado “50” en una de
las caras y 8 mm de diámetro
4. DATOS CLÍNICOS
.
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS

Este medicamento esta indicado en adultos para:

Tratamiento sintomático del dolor, trastornos del tránsito
intestinal y molestias intestinales
relacionados con alteraciones intestinales funcionales (p. ej.,
síndrome del intestino irritable, colitis
espasmódica).

Tratamiento sintomático del dolor relacionado con trastornos
funcionales de las vías biliares (p. ej.,
disquinesias biliares).

Preparación para el enema de bario.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Vía oral
Adultos:

La dosis recomendada es de 50 mg tres o cuatro veces al día.

Si fuera necesario se puede incrementar la dosis a 50 mg seis veces al
día.

En la preparación para el enema de bario la dosis es de 50 mg cuatro
veces al día, en los tres días
anteriores a la prueba
Población pediátrica:
No se ha establecido la seguridad y eficacia en niños y la
experiencia es limitada (Ver sección 4.4).
Los datos actualmente disponibles están descritos en la sección 5.1,
sin embargo, no se puede hacer
ninguna recomendación posológica.
Forma de administración
2 de 5
Los comprimidos se deben tragar sin masticar ni chupar, con un vaso de
agua durante una comida para
evitar el contacto del pinaverio con la mucosa esofágica (ver
sección 4.8).
4.3. CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes
incluidos en la sección 6.1.
4.4. ADVERTENCIAS Y