Χώρα: Σλοβενία
Γλώσσα: Σλοβενικά
Πηγή: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
KRKA
QJ01AA56
NAVODILO ZA UPORABO EGOCIN 155 PREDMEŠANICA ZA ZDRAVILNO KRMNO MEŠANICO ZA PRAŠIČE IN JUNCE 1. IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ, ČE STA RAZLIČNA Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in proizvajalec, odgovoren za sproščanje serij: KRKA, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Slovenija 2. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Egocin 155 predmešanica za zdravilno krmno mešanico za prašiče in junce Oksitetraciklin (v obliki oksitetraciklinijevega dihidrata), natrijev sulfamonometoksin 3. NAVEDBA UČINKOVIN(E) IN DRUGIH SESTAVIN 100 g predmešanice za zdravilno krmno mešanico vsebuje: UČINKOVINE: Oksitetraciklin (v obliki oksitetraciklinijevega dihidrata) 5g Natrijev sulfamonometoksin 3g 4. INDIKACIJA(E) Zdravljenje želodčnih in črevesnih obolenj ter obolenj dihalnega sistema pri prašičih in juncih. 5. KONTRAINDIKACIJE Preobčutljivost na sulfonamide in pri okvarah ledvic. Ne priporočamo dajanja svinjam v zadnji tretjini brejosti. 6. NEŽELENI UČINKI Niso znani. Pogostost neželenih učinkov je določena po naslednjem dogovoru: - zelo pogosti (neželeni učinki se pokažejo pri več kot 1 od 10 zdravljenih živali) - pogosti (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 100 zdravljenih živali) - občasni (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 1.000 zdravljenih živali) - redki (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 10.000 zdravljenih živali) - zelo redki (pri manj kot 1 živali od 10.000 zdravljenih živali, vključno s posameznimi primeri). Če opazite kakršne koli stranske učinke, tudi tiste, ki niso navedeni v tem navodilu za uporabo ali mislite, da zdravilo ni delovalo, obvestite svojega veterinarja. 7. CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Prašiči, junci 8. ODMERKI ZA POSAMEZNE ŽIVALSKE VRSTE TER POT(I) IN NAČIN UPORABE ZDRAVILA Odmerek za prašiče je 4 do 5 kg zdravila Egocina 155 na tono krmne mešanice in za junce 5 kg zdravila Egocina 155 na tono krmne mešanice. 9. NASVET O Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Egocin 155 predmešanica za zdravilno krmno mešanico za prašiče in junce 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA 100 g predmešanice za zdravilno krmno mešanico vsebuje: UČINKOVINE : Oksitetraciklin (v obliki oksitetraciklinijevega dihidrata) 5g Natrijev sulfamonometoksin 3g POMOŽNE SNOVI: Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Predmešanica za zdravilno krmno mešanico. Sipek prašek, krem barve. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Prašiči, junci 4.2 INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH Zdravljenje želodčnih in črevesnih obolenj ter obolenj dihalnega sistema pri prašičih in juncih. 4.3 KONTRAINDIKACIJE Preobčutljivost na sulfonamide in pri okvarah ledvic. Ne priporočamo dajanja svinjam v zadnji tretjini brejosti. 4.4 POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO Jih ni. 4.5 POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih Uporaba zdravila naj bo v skladu z uradnimi, nacionalnimi in regionalnimi doktrinami protimikrobnega zdravljenja. Uporaba, ki ni v skladu z navodili iz tega povzetka glavnih značilnosti zdravila, lahko poveča razširjenost bakterij, ki so odporne na oksitetraciklin in/ali sulfamonometoksin, in lahko zmanjša učinek zdravljenja z drugimi tetraciklini in/ali sulfonamidi zaradi možne navzkrižne odpornosti. Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo Osebe z znano preobčutljivostjo na tetracikline in sulfonamide naj se izogibajo stiku z zdravilom. Z zdravilom ravnajte previdno, da se izognete izpostavljenosti pri mešanju predmešanice v krmo in dajanju zdravilne krmne mešanice živalim. Upoštevajte vse priporočene previdnostne ukrepe. Pri vmešavanju predmešanice v krmno mešanico uporabljajte ustrezno zaščito dihal (npr. respiratorno polobrazno masko za enkratno uporabo, v skladu z evropskim standardom EN 149, ali respirator za večkratno uporabo Διαβάστε το πλήρες έγγραφο