EGATEN 250 mg, comprimé sécable

Χώρα: Γαλλία

Γλώσσα: Γαλλικά

Πηγή: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Δραστική ουσία:

triclabendazole 250 mg

Διαθέσιμο από:

NOVARTIS PHARMA SAS

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

P02BX

INN (Διεθνής Όνομα):

triclabendazole 250 mg

Δοσολογία:

250 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Comprimé

Σύνθεση:

pour un comprimé > triclabendazole 250 mg

Οδός χορήγησης:

orale

Μονάδες σε πακέτο:

plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 4 comprimé(s)

Kατηγορία:

Liste I

Τρόπος διάθεσης:

liste I

Θεραπευτική περιοχή:

Autres antitrématodes

Θεραπευτικές ενδείξεις:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : autres antitrématodes - P02BX.EGATENappartient à la famille des benzimidazolés. Ce médicament est un antiparasitaire.Il est utilisé pour traiter la distomatose hépatique (affection provoquée par la "douve du foie" du mouton).Cette maladie est provoquée par un parasite (appelé Fasciola hepatica ou Fasciola gigantica) que vous avez consommé dans votre alimentation (en général présent sur du cresson sauvage). Une fois dans votre organisme, le parasite se fixe sur le foie et provoque la distomatose hépatique.

Περίληψη προϊόντος:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Καθεστώς αδειοδότησης:

Valide

Ημερομηνία της άδειας:

2002-10-04

Φύλλο οδηγιών χρήσης

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 06/12/2022
Dénomination du médicament
EGATEN 250 mg, comprimé sécable
Triclabendazole
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que EGATEN 250 mg, comprimé sécable et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre EGATEN
250 mg, comprimé sécable ?
3. Comment prendre EGATEN 250 mg, comprimé sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver EGATEN 250 mg, comprimé sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE EGATEN 250 mg, comprimé sécable ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : autres antitrématodes -
P02BX.
EGATENappartient à la famille des benzimidazolés. Ce médicament est
un antiparasitaire.
Il est utilisé pour traiter la distomatose hépatique (affection
provoquée par la "douve du foie" du mouton).
Cette maladie est provoquée par un parasite (appelé _Fasciola
hepatica_ ou _Fasciola gigantica_) que vous
avez consommé dans votre alimentation (en général présent sur du
cresson sauvage). Une fois dans votre
organisme, le parasite se fixe sur le foie et provoque la distomatose
hépatique.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE EGATEN
250
mg, comprimé sécable ?
Si votre médecin vous a inform

Αρχείο Π.Χ.Π.

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 06/12/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
EGATEN 250 mg, comprimé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Triclabendazole...............................................................................................................
250,00 mg
Pour un comprimé sécable.
Excipient à effet notoire : chaque comprimé contient 340,50 mg de
lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé sécable.
Le comprimé peut être divisé en doses égales.
Comprimé rouge pâle, moucheté, de forme oblongue, biconvexe ;
portant l’inscription « EG EG » sur une
face et une barrette de rupture sur les deux faces.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de la fasciolose (distomatose) à _Fasciola hepatica_ ou
_Fasciola gigantica_.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La dose d’EGATEN doit être ajustée en fonction du poids du
patient. Les comprimés sont sécables afin
de permettre un ajustement plus précis de la posologie.
Adulte et enfant âgé de 6 ans et plus :
La dose recommandée d’EGATEN est une dose de 10 mg/kg de poids
corporel en prise unique.
Dans les formes réfractaires à un premier traitement avec une dose
unique de 10 mg/kg, deux doses
supplémentaires de 10 mg/kg chacune peuvent être administrées dans
un intervalle de 12 à 24 heures chez
l'adulte et l'adolescent de plus de 15 ans.
S’il n’est pas possible d’avoir la dose exacte, il est
recommandé d’arrondir au dosage supérieur par
tranche de 125 mg ou selon l’appréciation du médecin. (Par
exemple, un patient de 40 kg doit prendre 2
comprimés entiers, soit 500 mg = 12,5 mg/kg au lieu de 10 mg/kg).
Populations particulières
Insuffisance rénale
En l'absence d'étude réalisée chez les patients présentant une
fonction rénale altérée, la posologie
optimale n'a pas été établie dans cette population.
Insuffisance hépatique
Aucune étude n’a été réal