Efox 500 mg filmom obložene tablete

Χώρα: Κροατία

Γλώσσα: Κροατικά

Πηγή: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Δραστική ουσία:

cefuroksimaksetil

Διαθέσιμο από:

Mibe Pharmaceuticals d.o.o., Zavrtnica 17, Zagreb, Hrvatska

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

J01DC02

INN (Διεθνής Όνομα):

cefuroksimaksetil

Δοσολογία:

500 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

filmom obložena tableta

Σύνθεση:

Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 500 mg cefuroksima u obliku cefuroksimaksetila

Τρόπος διάθεσης:

na recept neponovljivi recept

Κατασκευάζεται από:

mibe GmbH Arzneimittel, Brehna, Njemačka

Περίληψη προϊόντος:

Pakiranje: 10 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-396453646-01] Urbroj: 381-12-01/70-20-12

Ημερομηνία της άδειας:

2020-01-10

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
EFOX 500 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
_ _
cefuroksim
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Efox i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Efox
3.
Kako uzimati Efox
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Efox
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE EFOX I ZA ŠTO SE KORISTI
Efox je antibiotik koji se koristi u odraslih i djece. Djeluje tako da
ubija bakterije koje uzrokuju
infekcije. Pripada skupini lijekova koje zovemo cefalosporini.
Efox se koristi za liječenje infekcija:

grla

sinusa

srednjeg uha,

pluća ili prsišta.

mokraćnog sustava

kože i mekih tkiva
Efox se može koristiti i za liječenje Lajmske bolesti (infekcija
koju prenose krpelji).
Liječnik Vas može testirati na tip bakterije koja uzrokuje Vaše
infekcije i pratiti je li ista bakterija
osjetljiva na Efox tijekom liječenja.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI EFOX
NEMOJTE UZIMATI EFOX

ako ste alergični na cefuroksim, bilo koji drugi cefalosporinski
antibiotik ili neki drugi sastojak
ovog lijeka (naveden u dijelu 6.)

ako ste ikada imali tešku alergijsku reakciju (reakciju
preosjetljivosti) na bilo koji drugi beta-
laktamski antibiotik (penicilini, monobaktami i karbapenemi)

ako ste ikada imali težak kožni osip ili ljuštenje kože, stvaranje
mjehurića i/ili ranica u ustima
nakon liječenja cefuroksimom ili bilo kojim drugim cefalosporinskim
antibiotikom.
H A

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Efox
500 mg filmom obložene tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži 500 mg cefuroksima u obliku cefuroksimaksetila.
_Pomoćne tvari s poznatim učinkom: _
Jedna tableta sadrži 0,06 mg metilparahidroksibenzoata (E218), 0,08
mg propilparahidroksibenzoata
(E216) i 0,00608 mg natrijevog benzoata (E211).
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta.
Bijele do gotovo bijele, duguljaste, bikonveksne, filmom obložene
tablete s oznakom "500" na jednoj
strani, dimenzija 19,7 x 8,4 mm.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Efox je indiciran za liječenje sljedećih infekcija u odraslih i
djece tjelesne težine 40 kg i više (vidjeti
dijelove 4.4. i 5.1.):

akutni streptokokni tonzilitis i faringitis

akutni bakterijski sinusitis

akutni otitis media

akutne egzacerbacije kroničnog bronhitisa

cistitis

pijelonefritis

nekomplicirane infekcije kože i mekih tkiva

liječenje ranog stadija Lajmske bolesti
Treba uzeti u obzir službene smjernice o odgovarajućoj primjeni
antibiotika.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Uobičajeno trajanje liječenja je 7 dana (može biti u rasponu od 5
do 10 dana)._ _
_Tablica 1: Odrasli i djeca (≥40 kg) _
_ _
_ _
_ _
H A L M E D
03 - 08 - 2023
O D O B R E N O
2
INDIKACIJA
DOZIRANJE
akutni tonzilitis i faringitis, akutni bakterijski
sinusitis
250 mg dva puta na dan*
akutni otitis media
500 mg dva puta na dan
akutne egzacerbacije kroničnog bronhitisa
500 mg dva puta na dan
cistitis
250 mg dva puta na dan*
pijelonefritis
250 mg dva puta na dan*
nekomplicirane infekcije kože i mekih tkiva
250 mg dva puta na dan*
Lajmska bolest
500
mg
dva
puta
na
dan
tijekom
14
dana
(raspon od 10 do 21 dan)
_ _
*Dozu od 250 mg nije moguće postići primjenom lijeka Efox 500 mg
filmom obložene tablete. Dozu
lijeka od 250 mg moguće je postići drugim lijekovima dostupnim na
tržištu koji sadrže cefuroksim u
potrebnoj dozi.
_ _
_Pedij