Eficur süstesuspensioon

Χώρα: Εσθονία

Γλώσσα: Εσθονικά

Πηγή: Ravimiamet

Δραστική ουσία:

tseftiofuur

Διαθέσιμο από:

Laboratorios Hipra S.A.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

QJ01DD90

INN (Διεθνής Όνομα):

tseftiofuur

Δοσολογία:

50mg 1ml 250ml 1TK; 50mg 1ml 100ml 12TK; 50mg 1ml 100ml 10TK

Φαρμακοτεχνική μορφή:

süstesuspensioon

Τρόπος διάθεσης:

R

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
PAKENDI INFOLEHT
Eficur, 50 mg/ml süstesuspensioon sigadele ja veistele.
Tseftiofuur
1.
MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII
VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Müügiloa hoidja ja partii vabastamise eest vastutav tootja:
LABORATORIOS HIPRA, S.A.
AVDA. LA SELVA, 135
17170 AMER (GIRONA)
HISPAANIA
TEL: [phone]
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Eficur, 50 mg/ml süstesuspensioon sigadele ja veistele
Tseftiofuur
3.
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
1 ml sisaldab:
Tseftiofuuri....50 mg (tseftiofuurvesinikkloriidina)
Valge või kollakas õline suspensioon.
4.
NÄIDUSTUS(ED)
Tseftiofuurile tundlike mikroorganismide põhjustatud infektsioonid:
Siga:
-
Pasteurella multocida, Actinobacillus pleuropneumoniae ja
Streptococcus suis’i põhjustatud
bakteeriaalsete respiratoorhaiguste raviks.
Veis:
-
Mannheimia
haemolytica,
Pasteurella
multocida
ja
Histophilus
somni’i
põhjustatud
bakteriaalsete respiratoorhaiguste raviks.
-
Fusobacterium
necrophorum´i
ja
Bacteroides
melaninogenicus’e
(Porphyromonas
asaccharolytica) põhjustatud ägeda interdigitaalse nekrobatsilloosi
(panaritium, sõramädanik)
raviks.
-
Escherichia coli, Arcanobacterium pyogenes´e ja Fusobacterium
necrophorum’i põhjustatud
ägeda sünnitusjärgse emakapõletiku (metriidi) bakteriaalse
komponendi raviks 10 päeva jooksul
pärast
poegimist
(piiratud
juhtumitele,
kus
ravi
teiste
antimikrobiaalsete
ravimitega
pole
tulemust andnud).
5.
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte kasutada loomadel, kellel on eelnevalt esinenud ülitundlikkust
toimeaine tseftiofuuri või teiste β-
laktaamantibiootikumide suhtes.
2
Mitte süstida intravenoosselt.
Mitte kasutada kodulindudel (sealhulgas munade töötlemisel), kuna
esineb antimikrobiaalse
resistentsuse inimestele leviku risk.
6.
KÕRVALTOIMED
Võivad
esineda
annustamisega
mitte
seotud
ülitundlikkusreaktsioonid.
Harva
võivad
esineda
allergilised reaktsioonid (näiteks nahareaktsioonid, anafülaksia).
Sigadel on täheldatud mõnede loomade puhul süstekohal kergeid
reaktsioone na

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
EFICUR, 50 mg/ml süstesuspensioon sigadele ja veistele.
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
1 ml sisaldab:
Tseftiofuuri............... 50 mg (tseftiofuurvesinikkloriidina)
Abiainete täielik loetelu on esitatud punktis 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süstesuspensioon.
Valge või kollakas õline suspensioon.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1.
Loomaliigid
Siga ja veis.
4.2.
Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid
Tseftiofuurile tundlike mikroorganismide põhjustatud infektsioonid:
Siga:
-
Pasteurella multocida, Actinobacillus pleuropneumoniae ja
Streptococcus suis’i põhjustatud
bakteriaalsete respiratoorhaiguste raviks
Veis:
-
Mannheimia
haemolytica,
Pasteurella
multocida
ja
Histophilus
somni
põhjustatud
bakteriaalsete respiratoorhaiguste raviks.
-
Fusobacterium
necrophorum´i
ja
Bacteroides
melaninogenicus’e
(Porphyromonas
asaccharolytica) põhjustatud ägeda interdigitaalse nekrobatsilloosi
(panaritium, sõramädanik)
raviks.
-
Escherichia coli, Arcanobacterium pyogenes´e ja Fusobacterium
necrophorum’ i põhjustatud
ägeda sünnitusjärgse emakapõletiku (metriidi) bakteriaalse
komponendi raviks 10 päeva jooksul
pärast poegimist (piiratud juhtumitele, kus ravi teiste
antimikrobiaalsete ravimitega pole
tulemust andnud).
4.3.
Vastunäidustused
Mitte kasutada loomadel, kellel on eelnevalt esinenud ülitundlikkust
toimeaine tseftiofuuri või teiste β-
laktaamantibiootikumide suhtes.
Mitte süstida intravenoosselt.
2
Mitte
kasutada
kodulindudel
(sealhulgas
munade
töötlemisel),
kuna
esineb
antimikrobiaalse
resistentsuse inimestele leviku risk.
4.4.
Erihoiatused iga loomaliigi kohta
Ei ole.
4.5. Ettevaatusabinõud
Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel
Enne kasutamist loksutada pudelit tugevalt, et moodustuks ühtlane
suspensioon.
Allergilise reaktsiooni tekkimise korral tuleb ravi lõpetada.
Tseftiofuur selekteerib resistentseid tüvesid, nagu bakterid, mis
kannavad laiendatud spektriga β-
laktamaase (ESBL) ja võib omada riski inimeste tervisel