Χώρα: Πολωνία
Γλώσσα: Πολωνικά
Πηγή: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Fipronil + Permetrinum
Virbac S.A.
QP53AC54
Fipronil + Permetrinum
(67,1 mg + 599,5 mg)/1,1 ml
Roztwór do nakrapiania
pies
Okresy karencji: pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 4 pipety 1,1 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 3597133069525
Bezterminowe
1 B. ULOTKA INFORMACYJNA 2 ULOTKA INFORMACYJNA EFFITIX 26,8 MG/240 MG ROZTWÓR DO NAKRAPIANIA DLA BARDZO MAŁYCH PSÓW EFFITIX 67 MG/600 MG ROZTWÓR DO NAKRAPIANIA DLA MAŁYCH PSÓW EFFITIX 134 MG/1200 MG ROZTWÓR DO NAKRAPIANIA DLA ŚREDNICH PSÓW EFFITIX 268 MG/2400 MG ROZTWÓR DO NAKRAPIANIA DLA DUŻYCH PSÓW EFFITIX 402 MG/3600 MG ROZTWÓR DO NAKRAPIANIA DLA BARDZO DUŻYCH PSÓW 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: VIRBAC 1 ère avenue 2065m LID 06516 Carros Francja 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Effitix 26,8 mg/240 mg roztwór do nakrapiania dla bardzo małych psów Effitix 67 mg/600 mg roztwór do nakrapiania dla małych psów Effitix 134 mg/1200 mg roztwór do nakrapiania dla średnich psów Effitix 268 mg/2400 mg roztwór do nakrapiania dla dużych psów Effitix 402 mg/3600 mg roztwór do nakrapiania dla bardzo dużych psów Fipronil/Permetryna 3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNYCH I INNYCH SUBSTANCJI Każda pipetka zawiera: Fipronil Permetry- na Butylohydroksyanizol (E320) Butylohydroksytoluen (E321) Substancje pomocni- cze* Effitix dla bardzo małych psów 26,84 mg 239,8 mg 0,088 mg 0,044 mg QSP 0,44 ml Effitix dla małych psów 67,1 mg 599,5 mg 0,22 mg 0,11 mg QSP 1,1 ml Effitix dla średnich psów 134,2 mg 1199,0 mg 0,44 mg 0,22 mg QSP 2,2 ml Effitix dla dużych psów 268,4 mg 2398,0 mg 0,88 mg 0,44 mg QSP 4,4 ml Effitix dla bardzo dużych psów 402,6 mg 3597,0 mg 1,32 mg 0,66 mg QSP 6,6 ml * INNE SKŁADNIKI: alkohol benzylowy, glikolu dietylenowego monoetylowy eter Klarowny, żółty roztwór 4. WSKAZANIA LECZNICZE 3 Zwalczanie inwazji pcheł i/lub kleszczy u psów, a także odstraszanie (zapobieganie żerowaniu) muchówek i/lub komarów. Pchły: Leczenie i zapobieganie inwazji pcheł ( _Ctenocephalides felis_ ). Pchły przebywające na psie są zabijane w ciągu 24 godzin po zastosowaniu produktu. Jedno zastosowanie zapewnia trwałą ochronę Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Effitix 67 mg/600 mg roztwór do nakrapiania dla małych psów Efficanix 67 mg/600 mg spot-on solution for small dogs (SE) 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda pipetka 1,1 ml zawiera: SUBSTANCJE CZYNNE: Fipronil 67,1 mg Permetryna 599,5 mg SUBSTANCJE POMOCNICZE: Butylohydroksyanizol (E320) 0,22 mg Butylohydroksytoluen (E321) 0,11 mg Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór do nakrapiania Klarowny, żółty roztwór 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Psy 4.2 WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Zwalczanie inwazji pcheł i/lub kleszczy u psów, a także odstraszanie (zapobieganie żerowaniu) muchówek i/lub komarów. Pchły: Leczenie i zapobieganie inwazji pcheł ( _Ctenocephalides felis_ ). Pchły przebywające na psie są zabijane w ciągu 24 godzin po zastosowaniu produktu. Jedno zastosowanie zapewnia trwałą ochronę przed nową inwazją dorosłymi postaciami pcheł przez cztery tygodnie. Produkt można stosować w ramach strategii zwalczania alergicznego pchlego zapalenia skóry (APZS), wcześniej zdiagnozowanego przez lekarza weterynarii. Kleszcze: Leczenie inwazji kleszczy _Ixodes ricinus_ . Jedno zastosowanie zapewnia stałą ochronę przed inwazją kleszczy ( _Ixodes ricinus_ , _Dermacentor reticulatus_ i _Rhipicephalus sanguineus_ ) przez okres czterech tygodni. W przypadku obecności kleszczy _Dermacentor _ _reticulatus_ lub _Rhipicephalus sanguineus_ podczas stosowania produktu może nie dojść do ich zabicia w ciągu pierwszych 48 godzin. Muchówki i komary: Jedno zastosowanie zapewnia odstraszanie (zapobieganie żerowaniu) muchówek ( _Phlebotomus perniciosus_ ) oraz komarów ( _Culex pipiens_ , _Aedes aegypti_ ) przez cztery tygodnie. 3 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancje czynne lub na dowolną substancję pomocniczą. Nie stosować u k Διαβάστε το πλήρες έγγραφο