Effitix 268/2400 mg Roztok pro nakapání na kůži - spot-on

Χώρα: Τσεχική Δημοκρατία

Γλώσσα: Τσεχικά

Πηγή: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Δραστική ουσία:

Permethrin, kombinace

Διαθέσιμο από:

Virbac SA

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

QP53AC

INN (Διεθνής Όνομα):

Permethrin, combinations (Fipronilum, Permethrinum)

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Roztok pro nakapání na kůži - spot-on

Θεραπευτική ομάδα:

psi

Θεραπευτική περιοχή:

Pyrethriny a pyrethroidy

Περίληψη προϊόντος:

Kódy balení: 9903800 - 1 x 4.4 ml - aplikátor pro nakapání na kůži - spot-on

Ημερομηνία της άδειας:

2014-09-29

Φύλλο οδηγιών χρήσης

B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO:
EFFITIX 26,8 MG/240 MG ROZTOK PRO NAKAPÁNÍ NA KŮŽI - SPOT-ON PRO
VELMI MALÉ PSY
EFFITIX 67 MG/600 MG ROZTOK PRO NAKAPÁNÍ NA KŮŽI - SPOT-ON PRO
MALÉ PSY
EFFITIX 134 MG/1200 MG ROZTOK PRO NAKAPÁNÍ NA KŮŽI - SPOT-ON PRO
STŘEDNĚ VELKÉ PSY
EFFITIX 268 MG/2400 MG ROZTOK PRO NAKAPÁNÍ NA KŮŽI - SPOT-ON PRO
VELKÉ PSY
EFFITIX 402 MG/3600 MG ROZTOK PRO NAKAPÁNÍ NA KŮŽI - SPOT-ON PRO
VELMI VELKÉ PSY
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění
šarže:
VIRBAC
1
ère
avenue 2065m LID
06516 Carros
Francie
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Effitix 26,8 mg/240 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro
velmi malé psy
Effitix 67 mg/600 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro
malé psy
Effitix 134 mg/1200 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro
středně velké psy
Effitix 268 mg/2400 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro
velké psy
Effitix 402 mg/3600 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro
velmi velké psy
Fipronil/Permethrin
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Jedna pipeta obsahuje:
Fipronilum
Permethrinu
m
Butylhydroxy
anisol (E320)
Butylhydroxy
toluen (E321)
Pomocné
látky*
Effitix pro velmi
malé psy
26,84 mg
239,8 mg
0,088 mg
0,044 mg
QSP 0,44 ml
Effitix pro malé psy
67,1 mg
599,5 mg
0,22 mg
0,11 mg
QSP 1,1 ml
Effitix pro středně
velké psy
134,2 mg
1199,0 mg
0,44 mg
0,22 mg
QSP 2,2 ml
Effitix pro velké psy
268,4 mg
2398,0 mg
0,88 mg
0,44 mg
QSP 4,4 ml
Effitix pro velmi
velké psy
402,6 mg
3597,0 mg
1,32 mg
0,66 mg
QSP 6,6 ml
* OSTATNÍ SLOŽKY: Benzylalkohol, Diethylenglykol-monoethylether
Čirý žlutý roztok.
4.
INDIKACE
U psů k použití proti napadení blechami a/nebo klíšťaty a v
případech, kdy je rovněž potřeba
zajistit repelentní účinek (zabraňující sání) proti
flebotomům _(Phleboto

Αρχείο Π.Χ.Π.

PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Effitix 26,8 mg/240 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro
velmi malé psy
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna 0,44ml pipeta obsahuje:
LÉČIVÉ LÁTKY:
Fipronilum
26,84 mg
Permethrinum
239,80 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Butyhydroxyanisol (E320)
0,088 mg
Butylhydroxytoluen (E321)
0,044mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Roztok pro nakapání na kůži – spot-on.
Čirý žlutý roztok.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Psi.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
U psů k použití proti napadení blechami a/nebo klíšťaty, a v
případech, kdy je rovněž potřeba
zajistit repelentní účinek (zabraňující sání) proti
flebotomům _(Phlebotomus perniciosus)_ nebo
komárům.
Blechy:
Léčba a prevence napadení blechami _(Ctenocephalides felis).
_Blechy nacházející se na psech
jsou usmrceny během 24 hodin po ošetření. Jedno ošetření
zajišťuje nepřerušenou účinnost
proti novému napadení dospělými blechami po dobu 4 týdnů.
Přípravek může být použit jako
součást strategie léčby bleší alergické dermatitidy (FAD),
která byla předem diagnostikována
veterinárním lékařem.
Klíšťata:
Léčba napadení klíšťaty _Ixodes ricinus_.
Jedno ošetření zajišťuje nepřerušenou akaricidní účinnost
proti napadení klíšťaty _(Ixodes_
_ricinus, Dermacentor reticulatus _a_ Rhipicephalus sanguineus) _po
dobu 4 týdnů. Pokud jsou
klíšťata určitých druhů (_Dermacentor reticulatus _nebo_
Rhipicephalus sanguineus) _přítomna
na zvířeti v době aplikace přípravku, nemusí být veškerá
klíšťata usmrcena v průběhu prvních
48 hodin.
2
Flebotomové a komáři:
Jedno ošetření zajišťuje repelentní účinek (zabraňující
sání) proti flebotomům _(Phlebotomus_
_perniciosus) _a proti komárům _(Culex pipiens, Aedes aegypti)_ po
dobu 4 týdnů.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případech p