Χώρα: Κροατία
Γλώσσα: Κροατικά
Πηγή: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
paracetamol
UPSA SAS, 3 Rue Joseph Monier, Rueil Malmaison, Francuska
N02BE01
paracetamol
500 mg
šumeća tableta
Urbroj: jedna šumeća tableta sadrži 500 mg paracetamola
bez recepta
UPSA SAS, Le Passage, FrancuskaUPSA SAS, Agen, Francuska
Pakiranje: 16 tableta u stripu, u kutiji [HR-H-479305397-01] Urbroj: 381-12-01/70-19-30
2019-12-20
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA EFFERALGAN 500 MG ŠUMEĆE TABLETE paracetamol PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili kako Vam je rekao Vaš liječnik ili ljekarnik. Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se svom ljekarniku. Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se osjećate lošije nakon 3 dana_._ ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Efferalgan i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Efferalgan 3. Kako uzimati Efferalgan 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Efferalgan 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE EFFERALGAN I ZA ŠTO SE KORISTI Efferalgan šumeće tablete sadrže djelatnu tvar paracetamol koji ublažava bol i snižava povišenu tjelesnu temperaturu. Ovaj lijek koristi se za: ublažavanje blage do umjerene boli poput glavobolje, zubobolje, menstrualnih bolova, bolova u mišićima, te bolova uslijed prehlade i gripe snižavanje povišene tjelesne temperature Lijek je namijenjen samo odraslima i djeci čija je tjelesna težina veća ili jednaka 50 kg (približne dobi 12 i više godina). 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI EFFERALGAN NEMOJTE UZIMATI EFFERALGAN: ako ste preosjetljivi (alergični) na paracetamol ili bilo koji drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.). ako bolujete od teške bolesti jetre. UPOZORENJA I MJERE OPREZA Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Efferalgan: ako bolujete od oštećenja jetre ili bubrega ako konzumirate veće količine alkohola ako bolujete od Gilbertova sindroma (obiteljska hiperbilirubinemija) ako istodo Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Efferalgan 500 mg šumeće tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna šumeća tableta sadrži 500 mg paracetamola. Pomoćne tvari s poznatim učinkom: Jedna šumeća tableta sadrži 60,606 mg natrijevog benzoata (E211), 300 mg sorbitola (E420) i 412,27 mg natrija; vidjeti dio 4.4. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Šumeća tableta. Ravne bijele tablete s kosim urezom koje otapanjem u vodi izazivaju efervescentnu reakciju. Urez ne služi dijeljenju tableta na jednake doze. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Efferalgan 500 mg šumeće tablete namijenjene su za kratkotrajnu primjenu u odraslih i djece tjelesne težine ≥ 50 kg (približne dobi ≥12 godina) za simptomatsko liječenje blage do umjerene boli i/ili snižavanje povišene tjelesne temperature. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje Odrasli i djeca tjelesne težine ≥ 50 kg (približne dobi ≥12 godina). Doziranje je potrebno odrediti prema tjelesnoj težini bolesnika. Približna dob u odnosu na tjelesnu težinu navedena je samo kao smjernica. Pojedinačna doza iznosi 10 do 15 mg/kg tjelesne težine, svakih 4 do 6 sati, do najviše ukupne dnevne doze 75 mg/kg/dan. Maksimalna dnevna doza ne smije prijeći 4 grama. _ _ Tablica 1. Doziranje Efferalgan 500 mg šumećih tableta _Pedijatrijska populacija_ TJELESNA TEŽINA (KG) PRIBLIŽNA DOB (GODINE) DOZA PARACETAMOLA (MG) BROJ ŠUMEĆIH TABLETA PO DOZI NAJMANJI RAZMAK IZMEĎU DVIJE DOZE (SATI) NAJVEĆA DNEVNA DOZA (ŠUMEĆE TABLETE) ≥50 ≥12 500 1-2 4-6 8 (4 g) H A L M E D 08 - 03 - 2024 O D O B R E N O 2 Ovaj lijek nije namijenjen za primjenu u djece tjelesne težine ispod 50 kg (približne dobi < 12 godina). Za primjenu u toj skupini pedijatrijskih bolesnika prikladni su drugi farmaceutski oblici ovog lijeka. _Oštećenje funkcije bubrega _ U bolesnika s oštećenjem funkcije bubrega, potrebno je smanjiti maksimalnu dnevnu dozu ili povećati najmanji razmak izmeĎu svake primjene lijeka Διαβάστε το πλήρες έγγραφο