Effentora
Χώρα: Ευρωπαϊκή Ένωση
Γλώσσα: Ελληνικά
Πηγή: EMA (European Medicines Agency)
Φύλλο οδηγιών χρήσης
(PIL)
04-04-2024
Αρχείο Π.Χ.Π.
(SPC)
04-04-2024
Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης
(PAR)
14-04-2014
Δραστική ουσία:
φεντανύλη
Διαθέσιμο από:
Teva B.V.
Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):
N02AB03
INN (Διεθνής Όνομα):
fentanyl
Θεραπευτική ομάδα:
Αναλγητικά
Θεραπευτική περιοχή:
Pain; Cancer
Θεραπευτικές ενδείξεις:
Το Effentora ενδείκνυται για τη θεραπεία του αιφνίδιου πόνου (BTP) σε ενήλικες με καρκίνο οι οποίοι λαμβάνουν ήδη θεραπεία συντήρησης με οπιοειδή για χρόνιο πόνο από καρκίνο. BTP είναι μια παροδική επιδείνωση του πόνου που προκύπτει σε μια κατά τα άλλα ελεγχόμενο επιμένοντα πόνο. Οι ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία συντήρησης με οπιοειδή είναι εκείνοι που λαμβάνουν τουλάχιστον 60 mg από του στόματος μορφίνη καθημερινά, τουλάχιστον 25 μικρογραμμάρια της διαδερμικής φαιντανύλης ανά ώρα, τουλάχιστον 30 mg οξυκωδόνης καθημερινά, τουλάχιστον 8 mg από του στόματος υδρομορφόνη καθημερινά ή equianalgesic δόση του άλλου οπιοειδών για μια εβδομάδα ή περισσότερο.
Περίληψη προϊόντος:
Revision: 28
Καθεστώς αδειοδότησης:
Εξουσιοδοτημένο
Ημερομηνία της άδειας:
2008-04-04
Φύλλο οδηγιών χρήσης
47
Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
48
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
EFFENTORA 100 ΜΙΚΡΟΓΡΑΜΜΆΡΙΑ ΔΙΣΚΊΑ ΠΑΡΕΙΆΣ
EFFENTORA 200 ΜΙΚΡΟΓΡΑΜΜΆΡΙΑ ΔΙΣΚΊΑ ΠΑΡΕΙΆΣ
EFFENTORA 400 ΜΙΚΡΟΓΡΑΜΜΆΡΙΑ ΔΙΣΚΊΑ ΠΑΡΕΙΆΣ
EFFENTORA 600 ΜΙΚΡΟΓΡΑΜΜΆΡΙΑ ΔΙΣΚΊΑ ΠΑΡΕΙΆΣ
EFFENTORA 800 ΜΙΚΡΟΓΡΑΜΜΆΡΙΑ ΔΙΣΚΊΑ ΠΑΡΕΙΆΣ
Φαιντανύλη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας . Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
σημεία της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Effentora και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοπ
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
Αρχείο Π.Χ.Π.
1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Effentora 100 μικρογραμμάρια δισκία παρειάς
Effentora 200 μικρογραμμάρια δισκία παρειάς
Effentora 400 μικρογραμμάρια δισκία παρειάς
Effentora 600 μικρογραμμάρια δισκία παρειάς
Effentora 800 μικρογραμμάρια δισκία παρειάς
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Effentora 100 μικρογραμμάρια δισκία παρειάς
Κάθε δισκίο παρειάς περιέχει 100
μικρογραμμάρια φαιντανύλης (ως
κιτρική).
Έκδοχο με γνωστές δράσεις: Κάθε δισκίο
περιέχει 10 mg νατρίου.
Effentora 200 μικρογραμμάρια δισκία παρειάς
Κάθε δισκίο παρειάς περιέχει 200
μικρογραμμάρια φαιντανύλης (ως
κιτρική).
Έκδοχο με γνωστές δράσεις: Κάθε δισκίο
περιέχει 20 mg νατρίου.
Effentora 400 μικρογραμμάρια δισκία παρειάς
Κάθε δισκίο παρειάς περιέχει 400
μικρογραμμάρια φαιντανύλης (ως
κιτρική).
Έκδοχο με γνωστές δράσεις: Κάθε δισκίο
περιέχει 20 mg νατρίου.
Effentora 600 μικρογραμμάρια δισκία παρειάς
Κάθε δισκίο παρειάς περιέχει 600
μικρογραμμάρια φαιντανύλης (ως
κιτρική).
Έκδοχο με γνωστές δράσεις: Κάθε δισκίο
περιέχει 20 mg νατρίου.
Effentora 800 μικρογραμμάρια δισκία παρειάς
Κάθε δισκίο παρειάς περιέχει 800
μικρογραμμάρια φαιντανύλης (ως
κιτρι
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
