Efexor XR 150, capsules met verlengde afgifte, hard, 150 mg

Χώρα: Ολλανδία

Γλώσσα: Ολλανδικά

Πηγή: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Δραστική ουσία:

VENLAFAXINEHYDROCHLORIDE 169,7 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; VENLAFAXINE 150 mg/stuk

Διαθέσιμο από:

Pfizer B.V. Rivium Westlaan 142 2909 LD CAPELLE A/D IJSSEL

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N06AX16

INN (Διεθνής Όνομα):

VENLAFAXINEHYDROCHLORIDE 169,7 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; VENLAFAXINE 150 mg/stuk

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Capsule met verlengde afgifte, hard

Σύνθεση:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; ETHYLCELLULOSE (E 462) ; GELATINE (E 441) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; POVIDON (E 1201) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; SCHELLAK GLAZE, GEDEELTELIJK VERESTERD ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; WITTE INKT, CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; ETHYLCELLULOSE (E 462) ; GELATINE (E 441) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; POVIDON (E 1201) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; SCHELLAK GLAZE, GEDEELTELIJK VERESTERD ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; WITTE INKT,

Οδός χορήγησης:

Oraal gebruik

Θεραπευτική περιοχή:

Venlafaxine

Περίληψη προϊόντος:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); ETHYLCELLULOSE (E 462); GELATINE (E 441); HYPROMELLOSE (E 464); HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464); IJZEROXIDE GEEL (E 172); IJZEROXIDE ROOD (E 172); NATRIUMHYDROXIDE (E 524); POVIDON (E 1201); PROPYLEENGLYCOL (E 1520); SCHELLAK GLAZE, GEDEELTELIJK VERESTERD; TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171); WITTE INKT;

Ημερομηνία της άδειας:

1997-12-04

Φύλλο οδηγιών χρήσης

Bijsluiter
NLD 23E09
1
NLD 23E09
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
Efexor XR 37,5, capsules met verlengde afgifte, hard, 37,5 mg
Efexor XR 75, capsules met verlengde afgifte, hard, 75 mg
Efexor XR 150, capsules met verlengde afgifte, hard, 150 mg
venlafaxine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Efexor XR en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS EFEXOR XR EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
Efexor XR bevat de werkzame stof venlafaxine.
Dit medicijn is een antidepressivum dat behoort tot de groep
medicijnen genaamd serotonine- en
norepinefrine-heropnameremmers (SNRI’s). Deze groep medicijnen wordt
gebruikt om depressie en
andere aandoeningen, zoals angststoornissen te behandelen. Het is niet
volledig bekend hoe
antidepressiva werken, maar zij kunnen helpen door het verhogen van de
hoeveelheden serotonine en
norepinefrine in de hersenen.
Dit medicijn wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen met
depressie. Dit medicijn wordt
ook gebruikt voor de behandeling van volwassenen met de volgende
angststoornissen:
gegeneraliseerde angststoornis, sociale angststoornis (angst of
vermijden van sociale situaties) en
paniekstoornis (paniekaanvallen). Om beter te worden, is het
belangrijk de depres

Αρχείο Π.Χ.Π.

Samenvatting van de productkenmerken
NLD
23E09
1
NLD 23E09
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Efexor XR 37,5, capsules met verlengde afgifte, hard, 37,5 mg
Efexor XR 75, capsules met verlengde afgifte, hard, 75 mg
Efexor XR 150, capsules met verlengde afgifte, hard, 150 mg
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Efexor XR 37,5, harde capsules met verlengde afgifte:
Elke capsule met verlengde afgifte bevat 42,43
mg venlafaxine hydrochloride, overeenkomend met
37,5
mg venlafaxine vrije base.
Efexor XR 75, harde capsules met verlengde afgifte:
Elke capsule met verlengde afgifte bevat 84,85
mg venlafaxine hydrochloride, overeenkomend met
75
mg venlafaxine vrije base.
Efexor XR 150, harde capsules met verlengde afgifte:
Elke capsule met verlengde afgifte bevat 169,7
mg venlafaxine hydrochloride, overeenkomend met
150
mg venlafaxine vrije base.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Capsule met verlengde afgifte, hard, verkrijgbaar voor oraal gebruik.
Efexor XR 37,5, harde capsules met verlengde afgifte:
Ondoorzichtige licht grijze en perzikkleurige capsules bedrukt in rood
met ‘W’ en ‘37,5’, harde
gelatine capsule, maat 3 (15,9 mm x 5,82 mm).
Efexor XR 75, harde capsules met verlengde afgifte:
Ondoorzichtige perzikkleurige capsules bedrukt in rood met ‘W’ en
‘75’, harde gelatine capsule, maat
1 (19,4 mm x 6,91 mm).
Efexor XR 150, harde capsules met verlengde afgifte:
Ondoorzichtige donker oranjekleurige capsules bedrukt in wit met
‘W’ en ‘150’, harde gelatine
capsule, maat 0 (23,5 mm x 7,65 mm).
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van episoden van depressie in engere zin.
Preventie van het opnieuw optreden van episodes van depressie in
engere zin.
Behandeling van gegeneraliseerde angststoornis.
Samenvatting van de productkenmerken
NLD
23E09
2
Behandeling van sociale angststoornis.
Behandeling van paniekstoornissen met of zonder agorafobie.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
DOSERING
Epi