Χώρα: Βέλγιο
Γλώσσα: Ολλανδικά
Πηγή: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Ivermectine 18,7 mg/g
ECO Animal Health Europe Ltd.
QP54AA01
Ivermectin
18,7 mg/g
Pasta voor oraal gebruik
Ivermectine 18.7 mg/g
Oraal gebruik
paard
Ivermectin
CTI-code: 540035-03 - De grootte van de verpakking: 50 x 7.49 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 540035-02 - De grootte van de verpakking: 7.49 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 540035-01 - De grootte van de verpakking: 6.42 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Nee
2019-03-13
Bijsluiter – NL Versie ECOMECTIN 18,7 MG/G BIJSLUITER ECOMECTIN 18,7 MG/G PASTA VOOR ORAAL GEBRUIK VOOR PAARDEN 1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: ECO Animal Health Europe Limited 6th Floor, South Bank House Barrow Street Dublin 4, D04 TR29 Ierland Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: ACME Drugs S.r.l. Via Portella della Ginestra, 9, Zona Industriale Corte Tegge 42025 CAVRIAGO (RE) Italië 2. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Ecomectin18,7 mg/g pasta voor oraal gebruik voor paarden Ivermectine 3. GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDD(E)L(EN) Ivermectine 18,7 mg/g Een witte, homogene pasta 4. INDICATIES Behandeling van infectie door nematoden of arthropoden als gevolg van: Grote strongyliden: _Strongylus vulgaris_ (volwassen en L 4 larvale stadia [arterieel]) _Strongylus edentatus_ (volwassen en L 4 larvale stadia [weefsel]) _Strongylus equines_ (volwassen) Kleine strongyliden (met benzimidazole-resistente stammen): _Cyathostomum spp _ (volwassen en luminaal L 4 larvale stadia) _Cylicocyclus spp_ . (volwassen en luminaal l L 4 larvale stadia) _Cylicodontophorus spp_ . (volwassen en luminaal L 4 larvale stadia) _Cylicostephanus spp_ . (volwassen en luminaal L 4 larvale stadia) _Gyalocephalus spp_ . (volwassen en luminaal L 4 larvale stadia) Ascarides: _Parascaris equorum_ (luminaal L 5 larvale en volwassen stadia) Aarswormen: _Oxyuris equi_ (L 4 larvale en volwassen stadia) Huidnematoden: Bijsluiter – NL Versie ECOMECTIN 18,7 MG/G _Onchocerca spp_ (microfilaria) Horzels: _Gasterophilus spp_ (orale en gastrische stadia) 5. CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of één van de hulpstoffen. Niet gebruiken bij honden en katten, aangezien dit diergeneesmiddel ernstige bijwerkingen kan veroorzaken. 6. BIJWERKINGEN De effecten van GABA agonisten nemen toe bij aanwezigheid van ivermectine. Indien Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
SKP– NL Versie ECOMECTIN 18,7 MG/G SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Ecomectin 18,7 mg/g pasta voor oraal gebruik voor paarden 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING WERKZAAM BESTANDDEEL: Ivermectine 18,7 mg/g HULPSTOFFEN: Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Pasta voor oraal gebruik. Een witte, homogene pasta 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORT Paard 4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT Behandeling van infectie door nematoden of arthropoden als gevolg van: Grote strongyliden: _Strongylus vulgaris_ (volwassen en L 4 larvale stadia [arterieel]) _Strongylus edentatus_ (volwassen en L 4 larvale stadia [weefsel]) _Strongylus equines_ (volwassen) Kleine strongyliden (met benzimidazole-resistente stammen): _Cyathostomum spp _ (volwassen en luminaal L 4 larvale stadia) _Cylicocyclus spp_ . (volwassen en luminaal l L 4 larvale stadia) _Cylicodontophorus spp_ . (volwassen en luminaal L 4 larvale stadia) _Cylicostephanus spp_ . (volwassen en luminaal L 4 larvale stadia) _Gyalocephalus spp_ . (volwassen en luminaal L 4 larvale stadia) Ascarides: _Parascaris equorum_ (luminaal L 5 larvale en volwassen stadia) Aarswormen: _Oxyuris equi_ (L 4 larvale en volwassen stadia) Huidnematoden: _Onchocerca spp_ (microfilaria) Horzels: _Gasterophilus spp_ (orale en gastrische stadia) 4.3 CONTRA-INDICATIES SKP– NL Versie ECOMECTIN 18,7 MG/G Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of één van de hulpstoffen. Niet gebruiken bij honden en katten, aangezien dit diergeneesmiddel ernstige bijwerkingen kan veroorzaken. 4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Bij een aantal paarden met zware infectie van _Onchocerca_ -microfilaria werden oedeem en pruritus gerapporteerd na behandeling. Het wordt aangenomen dat dit het gevolg is van het sterven van grote aantallen microfilaria. Deze symptomen zullen binnen een paar dagen verdwijnen, maar symptomatisc Διαβάστε το πλήρες έγγραφο