ECHINAFORCE peroralne kapljice, raztopina

Χώρα: Σλοβενία

Γλώσσα: Σλοβενικά

Πηγή: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Δραστική ουσία:

tinktura korenine sveže škrlatne ehinaceje; tinktura zeli sveže škrlatne ehinaceje

Διαθέσιμο από:

FARMEDICA d.o.o. Ljubljana

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

R07AX

INN (Διεθνής Όνομα):

tincture the roots of the fresh purple ehinaceje; tincture herbs fresh purple ehinaceje

Φαρμακοτεχνική μορφή:

peroralne kapljice, raztopina

Σύνθεση:

tinktura korenine sveže škrlatne ehinaceje 45 mg / 1 ml  tinktura zeli sveže škrlatne ehinaceje860 mg / 1 ml; tinktura zeli sveže škrlatne ehinaceje 860 mg / 1 ml

Οδός χορήγησης:

Peroralna uporaba

Μονάδες σε πακέτο:

50 ml

Τρόπος διάθεσης:

BRp l+p

Θεραπευτική ομάδα:

Druga zdravila za bolezni dihal

Περίληψη προϊόντος:

Pakiranje :škatla s steklenico s 50 ml raztopine; Način/režim predpisovanja/izdaje : BRp l+p - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah in specializiranih prodajalnah.;

Καθεστώς αδειοδότησης:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Ημερομηνία της άδειας:

2014-03-11

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
NAVODILO ZA UPORABO
ECHINAFORCE PERORALNE KAPLJICE, RAZTOPINA
_ _
_Echinacea purpurea _
(L.) Moench:
_ herba, extractum fluidum _
_Echinacea purpurea _
(L.) Moench:
_ radix, extractum fluidum_
_ _
Pred začetkom uporabe zdravila natančno preberite navodilo, ker
vsebuje za vas pomembne podatke!
Pri uporabi tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem
navodilu ali navodila svojega zdravnika ali farmacevta.
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali
nasvet.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte s svojim
zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite neželene
učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4.
-
Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 10 dneh,
se morate posvetovati z zdravnikom.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Echinaforce in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Echinaforce
3.
Kako uporabljati zdravilo Echinaforce
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Echinaforce
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1. KAJ JE ZDRAVILO ECHINAFORCE IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Echinaforce je zdravilo rastlinskega izvora, izdelano iz sveže,
cvetoče zeli in korenin biološko pridelane škrlatne ehinaceje
oziroma
škrlatnega ameriškega slamnika. Namenjeno je kratkotrajnemu
zdravljenju in preprečevanju prehlada. Najpogostejši znaki te
bolezni so
kašelj, nahod, solzenje, vnetje žrela, glavobol in bolečine v
mišicah.
2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO ECHINAFORCE
Ne uporabljajte zdravila Echinaforce
_ _
-
Če ste alergični na zdravilni učinkovini ali katerokoli sestavino
zdravila Echinaforce (navedeno v poglavju 6).
-
Če ste preobčutljivi na rastline iz družine košaric (latinsko
_Compositae_
ali
_Asteraceae_
), kot so arnika, kamilica, ognjič in rman.
-
Če imate napredujoče sistemske ali avtoimunske bolezni, nepravilno
ali pomanjkljivo delovanje imunskega sistema, u

Αρχείο Π.Χ.Π.

JAZMP-IB/007/G-14. 01. 2020
1
FARMEDICA
BIOFORCE
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA (SMPC)
1.
IME ZDRAVILA
Echinaforce peroralne kapljice, raztopina
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
1 ml (28 kapljic) vsebuje:
-
860 mg tekočega ekstrakta zeli sveže škrlatne ehinaceje (
_Echinacea purpurea_
(L.) Moench:
_ herba_
), razmerje droga:ekstrakt je
1:12; ekstrakcijsko topilo je 65-odstotni (V/V) etanol,
-
45 mg tekočega ekstrakta korenine sveže škrlatne ehinaceje (
_Echinacea purpurea_
(L.) Moench:
_ radix_
), razmerje droga:ekstrakt je
1:11; ekstrakcijsko topilo je 65-odstotni (V/V) etanol.
Pomožna snov z znanim učinkom: etanol. Z največjim enkratnim
odmerkom za odrasle (25 kapljic) bolnik zaužije 460 mg etanola. Za
celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Peroralne kapljice, raztopina.
Raztopina je čista, olivno zelene barve in grenkega okusa.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Echinaforce je zdravilo rastlinskega izvora za kratkotrajno
zdravljenje in preprečevanje prehlada.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Odrasli, mladostniki nad 12 let in starejši bolniki:
-
za zdravljenje prehlada: tri- do petkrat dnevno po 20 do 25 kapljic
(0,71 do 0,89 ml),
-
za preprečevanje prehlada: trikrat dnevno po 20 kapljic (0,71 ml).
_Pediatrična populacija _
Otroci, stari od 6 do 12 let:
-
za zdravljenje prehlada: tri- do petkrat dnevno 10 kapljic (0,36 ml)
po posvetu z zdravnikom (glejte poglavje 4.4),
-
za preprečevanje prehlada: trikrat dnevno po 10 kapljic (0,36 ml) po
posvetu z zdravnikom (glejte poglavje 4.4).
Uporaba ehinaceje je kontraindicirana pri otrocih, mlajših od 1 leta
(glejte poglavje 4.3). Zdravilo Echinaforce ni namenjeno za
uporabo pri otrocih, mlajših od 6 let (glejte poglavje 4.4.).
Zdravljenje prehlada je treba začeti ob prvih znakih. Navadno se
zdravilo Echinaforce za zdravljenje prehlada jemlje do 10 dni. Bolnik
naj zdravila ne uporablja neprekinjeno več kot 8 tednov.
Če se med zdravljenjem prehlada znaki bolezni poslabšajo ali