EBIMIA HCT (5 + 300 + 12,5) MG/TAB ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

AMLODIPINE BESYLATE; IRBESARTAN; HYDROCHLOROTHIAZIDE

Διαθέσιμο από:

ELPEN AE ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΑ (0000000071) Λεωφ. Μαραθώνος 95,, 190 09, Πικέρμι, 190 09

INN (Διεθνής Όνομα):

AMLODIPINE BESYLATE; IRBESARTAN; HYDROCHLOROTHIAZIDE

Δοσολογία:

(5 + 300 + 12,5) MG/TAB

Φαρμακοτεχνική μορφή:

ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ

Σύνθεση:

INEOF00344 AMLODIPINE BESYLATE 6.935000 MG; 0138402116 IRBESARTAN 300.000000 MG; 0000058935 HYDROCHLOROTHIAZIDE 12.500000 MG

Οδός χορήγησης:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Περίληψη προϊόντος:

Τύπος διαδικασίας: Εθνική; Αρ. άδειας: 57957/18-06-2021; Νομικό καθεστώς: ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ; Συσκευασίες: 2803216102012 01 BTx30 TABS σε PA/AL/PVC/AL blisters 30.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803216102029 02 BTx 60 TABS σε PA/AL/PVC/AL blisters 60.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
EBIMIA HCT 5 MG/300MG/12,5 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ
ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
EBIMIA HCT 10 MG/300 MG/12,5 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ
ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
αμλοδιπίνη/ιρβεσαρτάνη/υδροχλωροθειαζίδη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
σημεία της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, παρακαλείσθε να ενημερώσετε
τον γιατρό ή
τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και
για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια
που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1. Τι είναι το EBIMIA HCT και ποια είναι η
χρήση του
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε
το EBIMIA HCT
3. Πώς να πάρετε το EBIMIA HCT
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργε�

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
EBIMIA HCT 5 mg/300 mg/12,5 mg Επικαλυμμένα με
λεπτό υμένιο δισκία
EBIMIA HCT 10 mg/300 mg/12,5 mg Επικαλυμμένα με
λεπτό υμένιο δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
_EBIMIA HCT 5 mg/300 mg/12,5 mg επικαλυμμένα με
λεπτό υμένιο δισκία _
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 5 mg αμλοδιπίνης (ως
αμλοδιπίνη βεσυλική),
300 mg ιρβεσαρτάνης και 12,5mg
υδροχλωροθειαζίδης.
_EBIMIA HCT 10 mg/300 mg/12,5 mg επικαλυμμένα με
λεπτό υμένιο δισκία _
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 10 mg αμλοδιπίνης (ως
αμλοδιπίνη βεσυλική),
300 mg ιρβεσαρτάνης και 12,5mg
υδροχλωροθειαζίδης.
Έκδοχα με γνωστή δράση:
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο EBIMIA HCT 5/300/12,5mg και 10/300/12,5 mg
περιέχει 100 mg λακτόζης (ως λακτόζη
μονοϋδρική).
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Τα EBIMIA HCT 5mg/300mg/12,5mg είναι ανοιχτού ροζ,
επιμήκη, αμφίκυρτα δισκία
επικαλυμμένα
με λεπτό υμένιο, με διαστάσεις περίπου
19.1 x 7.6 mm.
Τα EBIMIA HCT 10mg/300mg/12,5mg είναι σκούρου ροζ,
επιμήκη, αμφίκυρτα δισκία
επικαλυμμένα
με λεπτό υμένιο, με διαστάσεις περίπου
19.1 x 7.6 mm.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Θεραπεία υποκ�