EBELYA 150MCG/30MCG Obalená tableta

Χώρα: Τσεχική Δημοκρατία

Γλώσσα: Τσεχικά

Πηγή: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Δραστική ουσία:

461 LEVONORGESTREL; 578 ETHINYLESTRADIOL

Διαθέσιμο από:

Heaton k.s., Praha Array

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

G03AA07

INN (Διεθνής Όνομα):

461 LEVONORGESTREL; 578 ETHINYLESTRADIOL

Δοσολογία:

150MCG/30MCG

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Obalená tableta

Οδός χορήγησης:

Perorální podání

Τρόπος διάθεσης:

Rx Array

Θεραπευτική περιοχή:

LEVONORGESTREL A ETHINYLESTRADIOL

Περίληψη προϊόντος:

Kód SÚKL: 0206117 Velikost balení: 6X21 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0206115 Velikost balení: 1X21 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0206116 Velikost balení: 3X21 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Καθεστώς αδειοδότησης:

R - registrovaný léčivý přípravek

Ημερομηνία της άδειας:

2015-07-22

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
SP. ZN. SUKLS47905/2020
P
ŘÍBALOVÁ INFORMACE
: I
NFORMACE PRO UŽIVATELE
EBELYA 150 M
IKROGRAMŮ
/30 M
IKROGRAMŮ
OBALENÉ TABLETY
levonorgestrelum/ethinylestradiolum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT
,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽ
IT
É ÚDAJE
.
•
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
•
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
•
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
•
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
DŮLEŽITÉ VĚCI, KTERÉ JE TŘEBA VĚDĚT O KOMBINOVANÉ
HORMONÁLNÍ ANTIKONCEPCI (CHC).
•
Jedná se o nejspolehlivější reverzibilní metody antikoncepce,
pokud jsou používány správně.
•
Mírně zvyšují riziko krevní sraženiny v žilách a tepnách,
zvláště v prvním roce nebo při
znovuzahájení kombinované hormonální antikoncepce po pauze
trvající 4 týdny nebo déle.
•
Buďte prosím opatrná a navštivte svého lékaře, pokud si
myslíte, že máte příznaky krevní
sraženiny (viz bod 2 „Krevní sraženiny“).
CO NALEZNETE V
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1. Co je přípravek Ebelya a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Ebelya
užívat
3. Jak se přípravek Ebelya užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek Ebelya uchovávat
6. Obsah balení a další informace
1.
C
O JE PŘÍPRAVEK EBELYA A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
•
Přípravek Ebelya jsou kontracepční (antikoncepční) pilulky a
užívají se k zabránění těhotenství.
•
Každá tableta obsahuje malé množství dvou různých žensk�

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
SP. ZN. SUKLS47905/2020
S
OUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRA
VKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Ebelya 150 mikrogramů/30 mikrogramů obalené tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna
obalená
tableta
obsahuje
levonorgestrelum
150
mikrogramů
a
ethinylestradiolum
30
mikrogramů.
Pomocné látky se známým účinkem:
Jedna obalená tableta obsahuje 32,6 mg monohydrátu laktosy a 19,4 mg
sacharosy
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Obalená tableta
Žlutá, lesklá, kulatá bikonvexní obalená tableta. Tablety mají
průměr 5,7 mm a tloušťku 3,8
mm.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Perorální antikoncepce.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Způsob podání: perorální podání
JAK SE PŘÍPRAVEK EBELYA UŽÍVÁ
Tablety se musí užívat každý den přibližně ve stejnou dobu, v
případě nutnosti s malým množstvím
tekutiny, v pořadí uvedeném na blistru. Užívá se jedna tableta
denně po dobu 21 po sobě jdoucích dnů.
Užívání každého dalšího balení se zahajuje po sedmidenním
intervalu bez tablet, během kterého se
obvykle dostavuje krvácení ze spádu. Krvácení zpravidla začne
během 2 až 3 dnů po užití poslední
tablety a nemusí skončit před začátkem užívání nového
balení.
JAK ZAHÁJIT UŽÍVÁNÍ PŘÍPRAVKU
EBELYA
•
Bez předchozího užívání hormonální antikoncepce (v uplynulém
měsíci)
Užívání tablet musí začít 1. den přirozeného cyklu ženy (tj.
první den menstruačního krvácení).
•
Přechod z kombinované hormonální antikoncepce (kombinované
perorální antikoncepce (COC),
vaginálního kroužku nebo transdermální náplasti)
Žena by měla začít užívat přípravek Ebelya nejlépe v den
následující po dni, kdy užila poslední
účinnou tabletu (poslední tabletu obsahující léčivou látku)
své předchozí COC, avšak nejpozději v den
následující po obvyklém intervalu bez tablet či s tabletami
placeba své předchozí COC. Pokud žena
používala vaginální kroužek nebo