EBASTEL 10MG FILM COATED TABLETS

Χώρα: Κύπρος

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Δραστική ουσία:

EBASTINE

Διαθέσιμο από:

ALMIRALL S.A. (0000001411) RONDA GENERAL MITRE 151, BARCELONA, 08022

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

R06AX22

INN (Διεθνής Όνομα):

EBASTINE

Δοσολογία:

10MG

Φαρμακοτεχνική μορφή:

FILM COATED TABLETS

Σύνθεση:

EBASTINE (0090729434) 10MG

Οδός χορήγησης:

ORAL USE

Τρόπος διάθεσης:

Εθνική Διαδικασία

Θεραπευτική περιοχή:

EBASTINE

Περίληψη προϊόντος:

Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; PACK WITH 20 TABS IN BLISTER(S) (200053701) 20 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
EBASTEL 10MG ΔΙΣΚΊΑ ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΥΜΈΝΙΟ
EΒΑΣΤΊΝΗ
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ ΓΙΑΤΊ
ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε για σας. Δεν πρέπει να
δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμη και όταν τα
συμπτώματα τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώσετε το γιατρό ή το
φαρμακοποιό σας. Αυτό συμπεριλαμβάνει
και οποιεσδήποτε παρενέργειες που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Ebastel και ποια είναι η χρήση
του;
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε
το Ebastel
3.
Πώς να πάρετε το Ebastel
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσεται το Ebastel
6.
Τι περιέχει η συσκευασία και λοιπές
πληροφορίες
1. ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ EBASTEL ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η
ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ
Το Ebastel
ανήκει σε μια ομάδα φαρμάκων γνωστή
σαν αντιϊσταμι

Αρχείο Π.Χ.Π.

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
EBASTEL
10 mg Film-coated tablets
Ebastel 5 mg/5 ml Oral Solution
2.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each EBASTEL 10 mg Film-coated tablet contains:
Ebastine
(INN)......................................................................................................................10
mg
Excipient (s) with know effect:
Lactose
monohydrate........................................................................................................88.5
mg
For the full list of excipients, see section 6.1.
Each 5 ml of Ebastel 5 mg/5 ml Oral Solution contains:
Ebastine
(INN)........................................................................................................................5
mg
Excipient (s) with know effect:
Glycerol polyethyleneglycol oxystearate
..............................................................................50mg
Sodium methyl
p-hydroxybenzoate........................................................................................6
mg
Sodium propyl
p-hydroxybenzoate.....................................................................................1.5
mg
liquid sorbitol
(70%)................................................................................................................0.5
g
For the full list of excipients, see section 6.1.
3.
PHARMACEUTICAL FORM
EBASTEL 10 mg Film-coated tablets: White to almost white, round,
film-coated tablets
engraved E10 on one side.
Ebastel 5 mg/5 ml Oral Solution: Solution for oral use.
4.
CLINICAL PARTICULARS
4.1
THERAPEUTIC INDICATIONS
Ebastine is indicated in the symptomatic treatment of allergic
rhinitis (seasonal and perennial)
associated or otherwise with allergic conjunctivitis, idiopathic
chronic urticaria and allergic
dermatitis.
4.2
POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
_The tablets and the solution may be taken with or without food._
ADULTS AND CHILDREN OVER 12 YEARS OF AGE
The usual dose is 1 tablet or 2 x 5 ml doses (10 mg) once daily.
CHILDREN
The use of the s