Χώρα: Γαλλία
Γλώσσα: Γαλλικά
Πηγή: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
eau pour préparations injectables
FRESENIUS KABI FRANCE SA
V07AB
water for injection
100 g
solvant
composition pour 100 ml > eau pour préparations injectables : 100 g
voie extra corporelle autre
1 poche(s) polypropylène styrène éthylène butadiène suremballée/surpochée de 50 ml
SOLVANTS ET DILUANTS, SOLUTIONS D’IRRIGATION INCLUSES
347 881-9 ou 34009 347 881 9 2 - 1 poche(s) polypropylène styrène éthylène butadiène suremballée/surpochée de 50 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;347 882-5 ou 34009 347 882 5 3 - 1 poche(s) polypropylène styrène éthylène butadiène suremballée/surpochée de 100 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;347 883-1 ou 34009 347 883 1 4 - 1 poche(s) polypropylène styrène éthylène butadiène suremballée/surpochée de 250 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;347 884-8 ou 34009 347 884 8 2 - 1 poche(s) polypropylène styrène éthylène butadiène suremballée/surpochée de 500 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;347 885-4 ou 34009 347 885 4 3 - 1 poche(s) polypropylène styrène éthylène butadiène suremballée/surpochée de 1000 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;347 886-0 ou 34009 347 886 0 4 - 1 poche(s) polypropylène styrène éthylène butadiène de 250 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;347 887-7 ou 34009 347 887 7 2 - 1 poche(s) polypropylène styrène éthylène butadiène de 500 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;347 888-3 ou 34009 347 888 3 3 - 1 poche(s) polypropylène styrène éthylène butadiène de 1000 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;353 691-3 ou 34009 353 691 3 0 - 1 poche(s) polyester polyéthylène copolymère (polypropylène/styrène) éthylène butadiène suremballée(s)/surpochée(s) de 50 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;353 693-6 ou 34009 353 693 6 9 - 1 poche(s) polyester polyéthylène copolymère (polypropylène/styrène) éthylène butadiène suremballée(s)/surpochée(s) de 100 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;353 694-2 ou 34009 353 694 2 0 - 1 poche(s) polyester polyéthylène copolymère (polypropylène/styrène) éthylène butadiène suremballée(s)/surpochée(s) de 250 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;353 695-9 ou 34009 353 695 9 8 - 1 poche(s) polyester polyéthylène copolymère (polypropylène/styrène) éthylène butadiène suremballée(s)/surpochée(s) de 500 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;353 696-5 ou 34009 353 696 5 9 - 1 poche(s) polyester polyéthylène copolymère (polypropylène/styrène) éthylène butadiène suremballée(s)/surpochée(s) de 1000 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;353 697-1 ou 34009 353 697 1 0 - 1 poche(s) polyester polyéthylène copolymère (polypropylène/styrène) éthylène butadiène de 250 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;353 698-8 ou 34009 353 698 8 8 - 1 poche(s) polyester polyéthylène copolymère (polypropylène/styrène) éthylène butadiène de 500 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;353 699-4 ou 34009 353 699 4 9 - 1 poche(s) polyester polyéthylène copolymère (polypropylène/styrène) éthylène butadiène de 1000 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;359 841-7 ou 34009 359 841 7 3 - 1 flacon(s) en verre de 100 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;359 842-3 ou 34009 359 842 3 4 - 1 flacon(s) en verre de 250 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;359 844-6 ou 34009 359 844 6 3 - 1 flacon(s) en verre de 500 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;359 845-2 ou 34009 359 845 2 4 - 1 flacon(s) en verre de 1000 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;367 347-8 ou 34009 367 347 8 4 - 1 poche(s) polypropylène SIS : styrène-isoprène-styrène polypropylène styrène éthylène butadiène suremballée(s)/surpochée(s) de 50 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;367 348-4 ou 34009 367 348 4 5 - 1 poche(s) polypropylène SIS : styrène-isoprène-styrène polypropylène styrène éthylène butadiène suremballée(s)/surpochée(s) de 100 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;367 349-0 ou 34009 367 349 0 6 - 1 poche(s) polypropylène SIS : styrène-isoprène-styrène polypropylène styrène éthylène butadiène suremballée(s)/surpochée(s) de 250 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;367 351-5 ou 34009 367 351 5 6 - 1 poche(s) polypropylène SIS : styrène-isoprène-styrène polypropylène styrène éthylène butadiène suremballée(s)/surpochée(s) de 1000 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;367 350-9 ou 34009 367 350 9 5 - 1 poche(s) polypropylène SIS : styrène-isoprène-styrène polypropylène styrène éthylène butadiène suremballée(s)/surpochée(s) de 500 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;395 696-3 ou 34009 395 696 3 5 - 1 flacon(s) polyéthylène de 100 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;395 698-6 ou 34009 395 698 6 4 - 1 flacon(s) polyéthylène de 250 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;395 699-2 ou 34009 395 699 2 5 - 1 flacon(s) polyéthylène de 500 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;395 700-0 ou 34009 395 700 0 6 - 1 flacon(s) polyéthylène de 1000 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Valide
1998-08-17
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 20/11/2015 Dénomination du médicament EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES FRESENIUS, solvant pour préparation parentérale Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES FRESENIUS, solvant pour préparation parentérale ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES FRESENIUS, solvant pour préparation parentérale ? 3. COMMENT UTILISER EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES FRESENIUS, solvant pour préparation parentérale ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES FRESENIUS, solvant pour préparation parentérale ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES FRESENIUS, solvant pour préparation parentérale ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique Classe pharmacothérapeutique : SOLVANTS ET DILUANTS, SOLUTIONS D'IRRIGATION INCLUSES Code ATC : V07AB Indications thérapeutiques L'eau pour préparations injectables Fresenius est un diluant. Cela signifie qu'elle est utilisée quand de l'eau stérile est nécessaire pour diluer des médicaments destinés ensuite à être injectés. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES FRESENIUS, solvant pour préparation parentérale ? Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament Sans Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 20/11/2015 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES FRESENIUS, solvant pour préparation parentérale 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Eau pour préparations injectables ......................................................................................................... 100 g Pour 100 ml. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solvant pour préparation parentérale. Solution limpide et incolore. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques L'eau pour préparation injectable est indiquée comme véhicule de dilution et reconstitution de médicaments destinés à l'administration parentérale. 4.2. Posologie et mode d'administration POSOLOGIE La posologie est fonction des spécialités à dissoudre. La vitesse d'administration est fonction de la dose prescrite de médicament. Après mélange des spécialités appropriées, la posologie est habituellement fonction du poids, de l'état clinique du patient et des examens médicaux. MODE D'ADMINISTRATION L'eau pour préparations injectables est destinée à la dilution et à l'administration de médicaments. Les volumes administrés ainsi que la voie d'administration sont fonction des spécialités ajoutées. 4.3. Contre-indications L'eau pour préparations injectables ne doit jamais être injectée seule (voir rubriques 4.4 et 4.8). Les contre-indications relatives à la spécialité administrée doivent être prises en compte. 4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi Solution hypotonique à ne pas injecter seule. Ne pas utiliser par voie injectable avant d'avoir ajusté l'isotonicité de la solution avec un soluté approprié. Quand l'eau pour préparations injectables est utilisée comme diluant de solutions hypertoniques, une dilution appropriée sera effectuée afin d'atteindre l'isotonicité. L'administration de volumes importants de solutions hypotoniques utilisant l'eau pour préparations inj Διαβάστε το πλήρες έγγραφο