Easotic

Χώρα: Σερβία

Γλώσσα: Σερβικά

Πηγή: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Δραστική ουσία:

hidrokortizon aceponat, Миконазол, гентамицин

Διαθέσιμο από:

VELVET ANIMAL HEALTH D.O.O.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

QS02CA03

INN (Διεθνής Όνομα):

hidrokortizon aceponat, mikonazol, gentamicin

Δοσολογία:

1.11mg/mL+15.1mg/mL+1505i.j./mL

Φαρμακοτεχνική μορφή:

kapi za uši, suspenzija

Μονάδες σε πακέτο:

kapi za uši, suspenzija; 1.11mg/mL+15.1mg/mL+1505i.j./mL; bočica, 1x10mL

Kατηγορία:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Τρόπος διάθεσης:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Κατασκευάζεται από:

VIRBAC S.A.

Καθεστώς αδειοδότησης:

OBNOVA

Ημερομηνία της άδειας:

2019-08-13

Φύλλο οδηγιών χρήσης

Broj rešenja: 323-01-00071-19-002 od 13.08.2019. godine za lek
EASOTIC, KAPI ZA UŠI, SUSPENZIJA, 1X10 ML
1 od 6
_UPUTSTVO ZA LEK_
EASOTIC, KAPI ZA UŠI, SUSPENZIJA, 1.11 MG/ML+15.1MG/ML+1505 I.J./ML,
1X10ML
(za primenu na životinjama)
Proizvođač:
VIRBAC
Adresa:
1
ÈRE
AVENUE 2065 M L.I.D. 06516 CARROS, FRANCUSKA
Podnosilac zahteva:
VELVET ANIMAL HEALTH D.O.O.
Adresa:
VRBNIČKA 1B, BEOGRAD
Broj rešenja: 323-01-00071-19-002 od 13.08.2019. godine za lek
EASOTIC, KAPI ZA UŠI, SUSPENZIJA, 1X10 ML
2 od 6
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
Velvet Animal Health d.o.o., Vrbnička 1b,Beograd, Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
Virbac, 1
ère
avenue 2065 m L.I.D. 06516 Carros, Francuska
2.
IME LEKA
EASOTIC
1.11 mg/mL + 15.1 mg/mL + 1505 i.j./mL
kapi za uši, suspenzija
za pse
hidrokortizon aceponat, mikonazol, gentamicin
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Suspenzija bele boje
1 mL kapi za uši, suspenzije sadrži:
AKTIVNE SUPSTANCE:
Hidrokortizon aceponat 1.11 mg
Mikonazol (u obliku mikonazol-nitrata) 15.1 mg
Gentamicin (u obliku gentamicin-sulfata) 1505 i.j. POMOĆNE SUPSTANCE:
Parafin, tečni
4.
INDIKACIJE
Terapija akutnog zapaljenja spoljašnjeg ušnog kanala i akutne
egzacerbacije rekurentnog
zapaljenja spoljašnjeg ušnog kanala, uzrokovanog bakterijama
osetljivim na gentamicin i
gljivicama osetljivim na mikonazol, posebno _Malassezia
pachydermatis._
5.
KONTRAINDIKACIJE
Ne primenjivati u slučaju poznate preosetljivosti na bilo koju od
aktivnih ili pomoćnih
supstanci preparata, na kortikosteroide, na druge azolne
antigljivične lekove ili na druge
aminoglikozide.
Ne primenjivati kod pasa sa perforacijom bubne opne.
Ne primenjivati istovremeno sa supstancama za koje je poznato da mogu
biti ototoksične.
Ne aplikovati psima koji boluju od generalizovanog oblika demodikoze.
Broj rešenja: 323-01-00071-19-002 od 13.08.2019. godine za lek
EASOTIC, KAPI ZA UŠI, SUSPENZIJA, 1X10 ML
3 od 6
6.
NEŽELJENA DEJSTVA
Pojava crvenila uha, umerenog do srednjeg intenziteta, je česta (kod
2.,4% tretiranih pasa).
Poj

Αρχείο Π.Χ.Π.

Broj rešenja: 323-01-00071-19-002 od 13.08.2019. godine za lek
EASOTIC, KAPI ZA UŠI, SUSPENZIJA, 1X10 ML
1 od 7
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
EASOTIC, KAPI ZA UŠI, SUSPENZIJA, 1.11 MG/ML+15.1MG/ML+1505 I.J./ML,
1X10ML
(za primenu na životinjama)
Proizvođač:
VIRBAC
Adresa:
1
ÈRE
AVENUE 2065 M L.I.D. 06516 CARROS, FRANCUSKA
Podnosilac zahteva:
VELVET ANIMAL HEALTH D.O.O.
Adresa:
VRBNIČKA 1B, BEOGRAD
Broj rešenja: 323-01-00071-19-002 od 13.08.2019. godine za lek
EASOTIC, KAPI ZA UŠI, SUSPENZIJA, 1X10 ML
2 od 7
1.
IME LEKA
Easotic
1.11 mg/mL + 15.1 mg/mL + 1505 i.j./mL
kapi za uši, suspenzija
za pse
hidrokortizon aceponat, mikonazol, gentamicin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL kapi za uši, suspenzije sadrži:
AKTIVNE SUPSTANCE:
Hidrokortizon aceponat 1.11 mg
Mikonazol (u obliku mikonazol-nitrata) 15.1 mg
Gentamicin (u obliku gentamicin-sulfata) 1505 i.j.
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Kapi za uši, suspenzija
Suspenzija bele boje
4. KLINIČKI PODACI
4. 1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Psi
4. 2
INDIKACIJE
Terapija akutnog zapaljenja spoljašnjeg ušnog kanala i akutne
egzacerbacije rekurentnog zapaljenja
spoljašnjeg ušnog kanala, uzrokovanog bakterijama osetljivim na
gentamicin i gljivicama osetljivim
na mikonazol, posebno _Malassezia pachydermatis._
4. 3
KONTRAINDIKACIJE
Ne primenjivati u slučaju poznate preosetljivosti na bilo koju od
aktivnih ili pomoćnih supstanci
preparata, na kortikosteroide, na druge azolne antigljivične lekove
ili na druge aminoglikozide.
Ne primenjivati kod pasa sa perforacijom bubne opne.
Ne primenjivati istovremeno sa supstancama za koje je poznato da mogu
biti ototoksične.
Ne aplikovati psima koji boluju od generalizovanog oblika demodikoze.
Broj rešenja: 323-01-00071-19-002 od 13.08.2019. godine za lek
EASOTIC, KAPI ZA UŠI, SUSPENZIJA, 1X10 ML
3 od 7
4. 4 POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU CILJNU VRSTU
Bakterijsko i gljivično zapaljenje spoljašnjeg ušnog kanala često
može biti sekundarnog karaktera,
pa zbog toga pravilnom d