E-Z-HD 984,5 mg/g poeder voor orale suspensie

Χώρα: Ολλανδία

Γλώσσα: Ολλανδικά

Πηγή: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Δραστική ουσία:

BARIUMSULFAAT 984,5 mg/g

Διαθέσιμο από:

Bracco Imaging S.p.A. Via E. Folli 50 20134 MILAAN (ITALIË)

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

V08BA01

INN (Διεθνής Όνομα):

BARIUMSULFAAT 984,5 mg/g

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Poeder voor orale suspensie

Σύνθεση:

ARABISCHE GOM (E 414) ; CARRAGEENAN (E 407) ; CITROENZUUR 0-WATER (E 330) ; DIMETICON (E 900) ; ETHYLMALTOL ; NATURAL & ARTIFICIAL CHERRY FLAVOR FLAV-O-LOK 610746-U ; NATURAL & ARTIFICIAL STRAWBERRY FLAVOR FLAV-O-LOK 610745-U ; POLYSORBAAT 80 (E 433) ; SACCHAROIDE NATRIUM X-WATER (E 954) ; SILICA, HYDRATE FORM UNKNOWN (E 551) ; SIMETICON ; SORBITOL (D-)(E 420) ; TRINATRIUMCITRAAT 2-WATER (E 331),

Οδός χορήγησης:

Oraal gebruik

Θεραπευτική περιοχή:

Barium Sulfate With Suspending Agents

Περίληψη προϊόντος:

Hulpstoffen: ARABISCHE GOM (E 414); CARRAGEENAN (E 407); CITROENZUUR 0-WATER (E 330); DIMETICON (E 900); ETHYLMALTOL; NATURAL & ARTIFICIAL CHERRY FLAVOR FLAV-O-LOK 610746-U; NATURAL & ARTIFICIAL STRAWBERRY FLAVOR FLAV-O-LOK 610745-U; POLYSORBAAT 80 (E 433); SACCHAROIDE NATRIUM 0-WATER (E 954); SILICA, HYDRATE FORM UNKNOWN (E 551); SIMETICON; SORBITOL (D-)(E 420); TRINATRIUMCITRAAT 2-WATER (E 331);

Ημερομηνία της άδειας:

1900-01-01

Φύλλο οδηγιών χρήσης

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER
E-Z-HD
984,5 MG/G POEDER VOOR ORALE SUSPENSIE
bariumsulfaat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIK
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE VOOR U

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, röntgentechnicus
of
verpleegkundige die u bij het röntgenonderzoek helpt.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts,
röntgentechnicus of
verpleegkundige die u bij het röntgenonderzoek helpt.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1. Wat is E-Z-HD en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruikt of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS E-Z-HD EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT
E-Z-HD maakt deel uit van een groep geneesmiddelen met de naam
‘contrastmiddelen’. Het
wordt gebruikt wanneer er een röntgenopname van uw
spijsverteringsstelsel wordt gemaakt.
Het bevat een chemisch middel dat de röntgenstraling zichtbaar maakt.
Dat levert een beter
‘beeld’ op van uw spijsverteringsstelsel op de röntgenfoto.
E-Z-HD wordt als een drank aan u toegediend.
Dit geneesmiddel is uitsluitend voor diagnostisch gebruik. Het helpt
alleen om de diagnose
van een probleem te stellen. Het kan niet worden gebruikt om ziekten
te behandelen.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
Gebruik E-Z-HD niet als u

allergisch (overgevoelig) bent voor bariumsulfaat of voor één van de
andere bestanddelen
van E-Z-HD (zie rubriek 6)

weet dat u een gat in uw darmen of maag (gastro-intestinale perforatie
of obstructie) hebt

lijdt aan darm- of maagbloeding

lijdt aan onvoldoende bloedtoevoer (ischemie) naar de darmwand
�

Αρχείο Π.Χ.Π.

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
E-Z-HD 984,5 mg/g poeder voor orale suspensie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Bariumsulfaat 984,5 mg/g.
De hulpstoffen omvatten:
Sorbitol (E420), 2 g per 340 g dosis.
Ongeveer 260 mg natrium per 340 g dosis.
Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Poeder voor orale suspensie.
Wit poeder.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Dit geneesmiddel is uitsluitend voor diagnostisch gebruik.
E-Z-HD is een diagnostisch agens voor radiologisch onderzoek van de
maag en het
duodenum.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
E-Z-HD is bedoeld voor orale toediening.
De toegediende dosering zal afhankelijk zijn van de patiënt en de
toegepaste techniek en zal
worden bepaald aan de hand van ervaring van de radioloog.
Het poeder dient vóór toediening te worden gereconstitueerd (zie
rubriek 6.6).
_Volwassenen: _De instructies voor reconstitutie staan in rubriek 6.6,
maar de daadwerkelijk
toegediende dosis dient op grond van ervaring door de radioloog te
worden bepaald.
_Pediatrische patiënten: _De hoeveelheid E-Z-HD dient aan de hand van
ervaring te worden
bepaald door de arts en zal afhankelijk zijn van de leeftijd en het
gewicht van het kind.
Page 2 of 10
_Ouderen: _Radiologisch onderzoek bij ouderen dient met uiterste
voorzichtigheid te worden
uitgevoerd en de dosering dient bepaald te worden door de radioloog.
4.3
CONTRA-INDICATIES
_ _
_Stoornissen van het immuunsysteem_
Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor (één van) de in
rubriek 6.1 vermelde
hulpstoffen.
_ _
_Maag/darmstoornissen_
Patiënten met een of meer van de onderstaande verschijnselen:
–
bekende of vermoedelijke perforatie van het maagdarmkanaal
–
bloeding in het maagdarmkanaal
–
gastrointestinale ischemie
–
megacolon of toxisch megacolon
–
necrotiserende enterocolitis
–
colon ileus
mogen geen E-Z-HD krijgen.
E-Z-HD mag niet worden gebruikt bij zuigelingen met slikaandoeningen.
_Chirurgische en medische procedur