DYNID 5 mg tabletta

Χώρα: Ουγγαρία

Γλώσσα: Ουγγρικά

Πηγή: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Δραστική ουσία:

dezloratadin

Διαθέσιμο από:

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

R06AX27

INN (Διεθνής Όνομα):

desloratadine

Kατηγορία:

TT

Περίληψη προϊόντος:

Kiszerelések: 7 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22138 / 09 - V - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22138 / 10 - V - TT - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22138 / 11 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: Azomyr 5 mg filmtabletta - EU/1/00/157; Aerius 5 mg filmtabletta - EU/1/00/160; DASSERGO 5 mg filmtabletta - OGYI-T-21941; Neoclarityn 5 mg filmtabletta - EU/1/00/161; ALVOTADIN 5 mg filmtabletta - OGYI-T-22014; ALVOTADIN 5 mg szájban diszpergálódó tabletta - OGYI-T-22014; DESLORATADINE MYLAN 5 mg filmtabletta - OGYI-T-22311; DESLORATADINE STADA 5 mg filmtabletta - OGYI-T-22041; DESLOREP 5 mg filmtabletta - OGYI-T-22037; DESLORATADINE GEDEON RICHTER 5 mg filmtabletta - OGYI-T-22039; DESLORATADINE RICHTER 5 mg filmtabletta - OGYI-T-22040; LORDESTIN 5 mg filmtabletta - OGYI-T-22038; Desloratadine ratiopharm 5 mg filmtabletta - EU/1/11/746; DESLORATADIN TEVA 5 mg szájban diszpergálódó tabletta - OGYI-T-22096; Desloratadine Actavis 5 mg filmtabletta - EU/1/11/745; INALLER 5 mg filmtabletta - OGYI-T-22149; DESLORATADINE ARCHIE SAMUEL 5 mg filmtabletta - OGYI-T-22166; DESLORATADIN ACTAVIS 5 mg szájban diszpergálódó tabletta - OGYI-T-22197; PYLODES 5 mg tabletta - OGYI-T-22260; DESLORATADINE CIPLA 5 mg filmtabletta - OGYI-T-22321; YOSQIERO 5 mg filmtabletta - OGYI-T-22413; Desloratadine Teva 5 mg filmtabletta - EU/1/11/732; DESAERO 5 mg filmtabletta - OGYI-T-22445; FLYNISE 5 mg filmtabletta - OGYI-T-22796; FLYNISE 5 mg szájban diszpergálódó tabletta - OGYI-T-22796; Dasselta 5 mg filmtabletta - EU/1/11/739

Καθεστώς αδειοδότησης:

Generikus

Ημερομηνία της άδειας:

2012-05-15

Φύλλο οδηγιών χρήσης

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
DYNID 5 MG TABLETTA
dezloratadin
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MELY AZ
ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Dynid 5 mg tabletta és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Dynid 5 mg tabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Dynid 5 mg tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Dynid 5 mg tablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DYNID 5 MG TABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A dezloratadin egy hosszú hatású antihisztamin típusú gyógyszer.
Ez a gyógyszer felhasználható:
-
az ALLERGIÁS NÁTHA pl. az orrjáratok allergia, pl. szénanátha
vagy poratka által okozott gyulladásának
tüneteinek enyhítésére. Ezek közé a tünetek közé tartozik a
tüsszögés, az orrfolyás és orrviszketés, a
szájpad és a szem viszketése, a kötőhártya vérbősége és
könnyezés.
-
csalánkiütés (allergia okozta bőrelváltozás) tüneteinek
enyhítésére. Ilyen tünetek pl. a viszketés és a
bőrkiütés (csalánkiütés).
A tünetek enyhítése egy teljes napon keresztül érvényesül,
ezért segíti a normális napi tevékenységet és az
alvást.
2.
TUDNIVALÓK A DYNID 5 MG TABLETTA H

Αρχείο Π.Χ.Π.

1.
A GYÓGYSZER NEVE
DYNID 5 MG TABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
5 mg dezloratadint tartalmaz tablettánként.
Ismert hatású segédanyagok: 98,80 mg laktóz-monohidrát.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta
Törtfehér - halvány rózsaszín, kerek, mindkét oldalán domború
tabletta
,
az egyik oldalán
’L5’ mélynyomású jelöléssel ellátva, a másik oldalán sima.
Átmérő: kb.10,5 milliméter.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Dynid 5 mg tabletta javasolt az alábbi betegségekhez társuló
panaszok enyhítésére:
-
allergiás rinitisz (lásd 5.1 pont)
-
urtikária (lásd 5.1 pont)
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Az alkalmazás módja:
Szájon át történő alkalmazásra.
A tablettát elegendő mennyiségű folyadékkal (pl. egy pohár
vízzel) kell lenyelni.
Adagolás
_Felnőttek és (12 éves vagy idősebb) serdülőkorúak:_ 1 tabletta
naponta 1x, étkezés közben vagy az
étkezések közötti időben bevéve urtikáriához és allergiás
rinitiszhez (beleértve az intermittáló és
perzisztáló allergiás rinitiszt is) társuló tünetek enyhítése
céljából (lásd 5.1 pont).
Az intermittáló allergiás rinitisz (a tünetek hetente kevesebb,
mint 4 napig, vagy kevesebb, mint
4 hétig vannak jelen) kezelését a beteg anamnézisének
értékelése alapján kell végezni, és a terápiát a
panaszok megszűnését követően meg szakítható, majd azok
ismételt megjelenésekor újrakezdhető.
Perzisztáló allergiás rinitisz esetén (a tünetek hetente 4 vagy
több napig és több mint 4 hétig vannak
jelen) az allergén-expozíciós időszakok alatt a betegeknek
folyamatos terápia javasolható.
_Gyermekpopuláció_
A dezloratadin 12-17 éves korú serdülőkorúaknál történő
alkalmazását illetően a hatásosságra
vonatkozó klinikai vizsgálati tapasztalat korlátozott (lásd 4.8
és 5.1 pont).
A Dynid 5 mg tabletta hatásosságát és biztonságosságát 12
évesnél fiatalabb gyermekeken nem
igazo