DYGRATYL 0.2 mg tabletti

Χώρα: Φινλανδία

Γλώσσα: Φινλανδικά

Πηγή: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Δραστική ουσία:

Dihydrotachysterolum

Διαθέσιμο από:

Dishman Netherlands B.V.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

A11CC02

INN (Διεθνής Όνομα):

Dihydrotachysterolum

Δοσολογία:

0.2 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

tabletti

Τρόπος διάθεσης:

Resepti

Θεραπευτική περιοχή:

dihydrotakysteroli

Καθεστώς αδειοδότησης:

Myyntilupa peruuntunut

Ημερομηνία της άδειας:

1989-08-30

Φύλλο οδηγιών χρήσης

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
DYGRATYL ® 0,2 MG TABLETTI
dihydrotakysteroli
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ
TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille,
vaikka heillä olisikin
samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä koskee myös
sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Dygratyl on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Dygratyliä
3.
Miten Dygratyliä otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Dygratylin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ DYGRATYL ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Dihydrotakysteroli kuuluu kalsium-aineenvaihduntaan vaikuttaviin
aineisiin.
Dygratyl-valmistetta käytetään hypokalsemian eli veren kalsiumin
niukkuuden hoitoon sekä sekundaarisen
hyperparatyreoosin eli lisäkilpirauhasten liikatoiminnan
hoitoon.
Dihydrotakysterolia, jota Dygratyl sisältää, voidaan joskus
käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa
mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä,
apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon
ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT DYGRATYLIÄ
ÄLÄ OTA DYGRATYLIÄ
-
jos olet allerginen dihydrotakysterolille tai tämän lääkkeen
jollekin
muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
-
jos sinulla on hyperkalsemia.
VAROITUKSET JA VAROTOIMET
Lääkäri suorittaa säännöllisiä veren kalsiumtason
määrityksiä, jotta vältyttäisiin yliannostukselta.
Keskustele lääkärin tai apteekkihe

Αρχείο Π.Χ.Π.

VALMISTEYHTEENVETO
1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Dygratyl 0,2 mg tabletti
2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Dihydrotakysteroli 0,2 mg (200 mikrogrammaa)
Apuaine, joiden vaikutus tunnetaan:laktoosimonohydraatti
60 mg, sakkaroosi 26,8 mg
Täydellinen apuaineluettelo
, ks.
kohta
6.1.
3. LÄÄKEMUOTO
Tabletti
_Valmisteen kuvaus_: Valkoinen, kupera, pyöreä tabletti, jakouurre,
koodimerkintä
DHT, halkaisija 6,5 mm, paino 100 mg
Jakouurre on tarkoitettu vain nielemisen helpottamiseksi eikä
jakamiseksi yhtä suuriin annoksiin.
4. KLIINISET TIEDOT
4.1 KÄYTTÖAIHEET
Hypokalsemia, joka johtuu idiopaattisesta tai postoperatiivisesta
hypoparatyreoosista, D-vitamiinin
puutoksesta, malabsorptiosta (steatorrea) tai
pseudohypoparatyreoosista. Sekundaarinen
hyperparatyreoosi (myös kalsiumtason ollessa normaali).
4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Hypokalsemia: Alkuannos yleensä 1,0 mg (5 tabl.) päivittäin.
Joissakin ta-
pauksissa korkeampi annostus, aina 2 mg:aan (10 tabl.) asti on
mahdollinen.
Alkuannos korkeintaan 7 päivän ajan. Ylläpitoannos yleensä 0,2 -
1,2 mg (1-6 tabl.) päivittäin.
Normaali kalsiumtaso: Yleensä 0,2 - 0,4 mg (1-2 tabl.) päivittäin.
_Pediatriset potilaat _
tietoja ei ole saatavilla
4.3 VASTA-AIHEET
Hyperkalsemia.
Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille
apuaineille.
Potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen
galaktoosi-intoleranssi,
saamelaisilla esiintyvä
laktaasinpuutos tai glukoosi-galaktoosi
imeytymishäiriö, ei tule käyttää tätä lääkettä.
Potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen
fruktoosi-intoleranssi,
glukoosi-galaktoosi
imeytymishäiriö
tai sakkaroosi-isomaltaasin vajaatoimintaa, ei tule käyttää tätä
lääkettä.
4.4 VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET
Hyperkalsemian estämiseksi tulee veren kalsiumpitoisuus
määrittää
säännöllisesti hoidon aikana.
4.5 YHTEISVAIKUTUKSET MUIDEN LÄÄKEVALMISTEIDEN KANSSA SEKÄ MUUT
YHTEISVAIKUTUKSET
Tiatsididiureetin
antaminen dihydrotakysterolilla hoidettavalle
hypoparatyre-oosipotilaal