DUTASTERIDE CAPSULE
Χώρα: Καναδάς
Γλώσσα: Αγγλικά
Πηγή: Health Canada
Αρχείο Π.Χ.Π.
(SPC)
09-01-2019
Ορισμένα έγγραφα για αυτό το προϊόν δεν είναι προς το παρόν διαθέσιμα, μπορείτε να στείλετε ένα αίτημα στην εξυπηρέτηση πελατών μας και θα σας ειδοποιήσουμε μόλις μπορέσουμε να τα λάβουμε.
Στείλε αίτημα.
Στείλε αίτημα.
Δραστική ουσία:
DUTASTERIDE
Διαθέσιμο από:
PRO DOC LIMITEE
Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):
G04CB02
INN (Διεθνής Όνομα):
DUTASTERIDE
Δοσολογία:
0.5MG
Φαρμακοτεχνική μορφή:
CAPSULE
Σύνθεση:
DUTASTERIDE 0.5MG
Οδός χορήγησης:
ORAL
Μονάδες σε πακέτο:
30/100
Τρόπος διάθεσης:
Prescription
Θεραπευτική περιοχή:
5 ALFA REDUCTASE INHIBITORS
Περίληψη προϊόντος:
Active ingredient group (AIG) number: 0149361001; AHFS:
Καθεστώς αδειοδότησης:
APPROVED
Ημερομηνία της άδειας:
2019-01-09
Αρχείο Π.Χ.Π.
PRODUCT MONOGRAPH
PR
DUTASTERIDE
(Dutasteride)
0.5 mg Soft Gelatin Capsules
Type I and II 5 Alpha-reductase Inhibitor
Date of Revision:
January 9, 2019
PRO DOC LTÉE
2925 boul. Industriel
Laval, Québec
H7L 3W9
Submission Control No.: 223246
2
TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
.......................................................... 3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
....................................................................................
3
INDICATIONS AND CLINICAL USE
..........................................................................................
3
CONTRAINDICATIONS
...............................................................................................................
3
WARNINGS AND PRECAUTIONS
..............................................................................................
4
ADVERSE
REACTIONS................................................................................................................
7
DRUG INTERACTIONS
..............................................................................................................
11
DOSAGE AND ADMINISTRATION
..........................................................................................
13
OVERDOSAGE
............................................................................................................................
14
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
........................................................................
14
STORAGE AND STABILITY
......................................................................................................
16
SPECIAL HANDLING INSTRUCTIONS
...................................................................................
16
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
......................................................... 16
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION
................................................................................
17
PHARMACEUTICAL
INFORMATION..........................................................................
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
