Duspatalin

Χώρα: Λιθουανία

Γλώσσα: Λιθουανικά

Πηγή: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Δραστική ουσία:

Mebeverinas

Διαθέσιμο από:

Limedika, UAB

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

A03AA04

INN (Διεθνής Όνομα):

Mebeverinas

Δοσολογία:

200 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

pailginto atpalaidavimo kietosios kapsulės

Οδός χορήγησης:

vartoti per burną

Τρόπος διάθεσης:

Receptinis

Θεραπευτική περιοχή:

Mebeverine

Καθεστώς αδειοδότησης:

Išregistruotas

Ημερομηνία της άδειας:

2015-12-15

Αρχείο Π.Χ.Π.

PRIEDAS
ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS
1
A. ŽENKLINIMAS
2
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS IR VIDINĖS PAKUOTĖS
IŠORINĖ PAKUOTĖ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Duspatalin 200 mg pailginto atpalaidavimo kietosios kapsulės
Mebeverino hidrochloridas
2.
VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI)
Kiekvienoje pailginto atpalaidavimo kietojoje kapsulėje yra 200 mg
mebeverino
hidrochlorido.
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
30 pailginto atpalaidavimo kietųjų kapsulių.
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
Vartoti per burną.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
8.
TINKAMUMO LAIKAS
Tinka iki: {MMMM/mm}
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti ne aukštesnėje 25°C temperatūroje. Laikyti gamintojo
pakuotėje, ne žemesnėje nei 5 °C.
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO
VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11.
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
Lygiagretus importuotojas: UAB „Limedika“
3
12.
LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS
Lyg. imp. Nr.: LT/L/15/0329/001
13.
SERIJOS NUMERIS
Serija: {numeris}
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistinis preparatas.
15.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16.
INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
duspatalin 200 mg
17.
KITA INFORMACIJA
Gamintojas: Abbott biologicals B.V., Olst , Nyderlandai arba Abbott
Healthcare SAS ,
Châtillon-sur-Chalaronne, Prancūzija.
Perpakavo: BĮ UAB „Norfachema“
Perpak. serija
_Lygiagrečiai importuojamas vaistinis preparatas skiriasi nuo
referencinio vaistinio preparato laikymo_
_sąlygomis: lyg. imp. vaistinį preparatą patariama laikyti ne
aukštesnėje 25°C temperatūroje. Laikyti _
_gamintojo pakuotėje, ne žemesnėje nei 5 °C. Referencinį vaistą
patariama laikyti ne aukštesnėje kaip _
_25_
°
_C temperatūroje. Laik