DUROGESIC 100MCG/H TRANSDERMAL PATCH

Χώρα: Κύπρος

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Δραστική ουσία:

FENTANYL

Διαθέσιμο από:

JANSSEN-CILAG INTERNATIONAL NV (0000003494) TURNHOUTSEWEG 30, BEERSE, B-2340

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N02AB03

INN (Διεθνής Όνομα):

FENTANYL

Δοσολογία:

100MCG/H

Φαρμακοτεχνική μορφή:

TRANSDERMAL PATCH

Σύνθεση:

FENTANYL (0000437387) 10MG

Οδός χορήγησης:

TRANSDERMAL USE

Τρόπος διάθεσης:

NAT TO MRP(National to MRP)

Θεραπευτική περιοχή:

FENTANYL

Περίληψη προϊόντος:

Αρ. διαδικασίας: NL/H/3915/005; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή σύμφωνα με την Περί Ναρκωτικών Φαρμάκων και Ψυχοτρόπων Ουσιών Νομοθεσία; PACK WITH 5 PATCHES (980032001) 5 PIECE(S) - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή σύμφωνα με την Περί Ναρκωτικών Φαρμάκων και Ψυχοτρόπων Ουσιών Νομοθεσία

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
DUROGESIC 25 μικρογραμμάρια/ώρα διαδερμικό
επίθεμα
DUROGESIC 50 μικρογραμμάρια/ώρα διαδερμικό
επίθεμα
DUROGESIC 100 μικρογραμμάρια/ώρα διαδερμικό
επίθεμα
φαιντανύλη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.

Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον
νοσοκόμο σας.

Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας (ή για
το παιδί σας). Δεν
πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους.
Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα
και όταν τα
συμπτώματα της ασθένειάς τους είναι
ίδια με τα δικά σας.

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον
φαρμακοποιό ή τον
νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε
πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο
παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε
παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το DUROGESIC και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησ�

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
DUROGESIC 25 μικρογραμμάρια/ώρα διαδερμικό
επίθεμα
DUROGESIC 50 μικρογραμμάρια/ώρα διαδερμικό
επίθεμα
DUROGESIC 100 μικρογραμμάρια/ώρα διαδερμικό
επίθεμα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Δοσολογία
DUROGESIC
(μg/ώρα)
Επιφάνεια
επιθέματος
(cm
2
)
Ποσότητα
φαιντανύλης ανά
επίθεμα (mg)
DUROGESIC 25 μg/ώρα
25
10,5
4,2
DUROGESIC 50 μg/ώρα
50
21,0
8,4
DUROGESIC 100 μg/ώρα
100
42,0
16,8
1
Η χαμηλότερη δόση καθορίζεται ως 12
μg/ώρα (ωστόσο, η πραγματική δόση είναι
12,5 μg/ώρα) ώστε να
διαφοροποιείται από τη δόση των 125
μg/ώρα που θα μπορούσε να
συνταγογραφηθεί χρησιμοποιώντας
περισσότερα από ένα επιθέματα.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Διαδερμικό επίθεμα.
Το DUROGESIC είναι ένα ημιδιαφανές,
ορθογώνιο διαδερμικό επίθεμα με
στρογγυλεμένες γωνίες.
Κάθε επίθεμα φέρει επισήμανση με
έγχρωμο μελάνι εκτύπωσης ως εξής:
DUROGESIC 25 µg/ώρα
Κάθε επίθεμα είναι 10,5 cm
2
, και φέρει επισήμανση με περίγραμμα
και «DUROGESIC 25 µg
fentanyl/h» σε κόκκινο μελάνι εκτύπωσης.
DUROGESIC 50 µg/ώρα
Κάθε επίθεμα είναι 21,0 cm
2
, και φέρει επισήμανση με περίγραμμα
και «DUROGESIC 50 µg
fentanyl/h» σε πράσινο μελάνι εκτύπωσης.
D