Χώρα: Γαλλία
Γλώσσα: Γαλλικά
Πηγή: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
fentanyl 16
JANSSEN CILAG
N02AB03
fentanyl 16
16,8 mg
Dispositif
pour un dispositif transdermique > fentanyl 16,8 mg
transdermique
5 sachet(s) polytéréphtalate (PET) polyéthylène basse densité (PEBD) aluminium acrylonitrile de 1 dispositif(s)
Stupéfiants
délivrance fractionnée de 14 jours; prescription en toutes lettres sur ordonnance sécurisée; prescription limitée à 4 semaines; stupéfiants
Analgésiques, Opioïdes ; dérivés de la phénylpipéridine
Classe pharmacothérapeutique : Analgésiques, Opioïdes ; dérivés de la phénylpipéridine, code ATC : N02AB03Le nom de votre médicament est DUROGESIC.Les patchs aident à soulager les douleurs très fortes et de longue durée : chez les adultes qui ont besoin d’un traitement continu de la douleur. chez les enfants à partir de l’âge de 2 ans qui ont déjà reçu des médicaments opioïdes et qui ont besoin d’un traitement continu de la douleur.DUROGESIC contient un médicament appelé fentanyl. Il appartient à la classe des opioïdes, des anti-douleurs puissants.
FENTANYL 100 microgrammes/heure - DUROGESIC 100 microgrammes/heure, dispositif transdermique.
Valide
1997-02-17
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 31/08/2023 Dénomination du médicament DUROGESIC 100 microgrammes/heure, dispositif transdermique fentanyl Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que DUROGESIC 100 microgrammes/heure, dispositif transdermique et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser DUROGESIC 100 microgrammes/heure, dispositif transdermique ? 3. Comment utiliser DUROGESIC 100 microgrammes/heure, dispositif transdermique ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver DUROGESIC 100 microgrammes/heure, dispositif transdermique ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE DUROGESIC 100 microgrammes/heure, dispositif transdermique ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : Analgésiques, Opioïdes ; dérivés de la phénylpipéridine, code ATC : N02AB03 Le nom de votre médicament est DUROGESIC. Les patchs aident à soulager les douleurs très fortes et de longue durée : · chez les adultes qui ont besoin d’un traitement continu de la douleur. · chez les enfants à partir de l’âge de 2 ans qui ont déjà reçu des médicaments opioïdes et qui ont besoin d’un traitement continu de la douleur. DUROGESIC contient un médicament appelé fentanyl. Il appartient à la classe des opioï Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 31/08/2023 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT DUROGESIC 100 microgrammes/heure, dispositif transdermique 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Fentanyl .................................................................... ……………………………………… 16,80 mg Pour un dispositif transdermique de 42 cm². Un dispositif transdermique délivre 100 microgrammes de fentanyl par heure 1 . 1 La plus faible dose est indiquée comme étant 12 µg/heure (toutefois, la dose réelle est 12,5 µg/heure) afin de la distinguer de la dose de 125 µg/heure qui peut être prescrite en utilisant plusieurs dispositifs transdermiques. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Dispositif transdermique. DUROGESIC est un dispositif transdermique transparent rectangulaire avec des angles arrondis. Chaque patch fait 42 cm 2 , et comporte une bordure et une inscription grise « DUROGESIC 100 µg fentanyl/h ». 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Chez l’adulte DUROGESIC est indiqué dans le traitement des douleurs chroniques sévères qui nécessitent une administration continue au long cours d’opioïdes . Chez l’enfant Traitement au long cours des douleurs chroniques sévères chez les enfants à partir de 2 ans recevant un traitement par opioïdes. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie La dose de DUROGESIC est à ajuster individuellement selon l’état du patient et doit être évaluée à intervalles réguliers après l’application. La dose efficace minimale doit être utilisée. Les patchs sont destinés à délivrer approximativement 12, 25, 50, 75 ou 100 microgrammes de fentanyl par heure dans la circulation systémique, ce qui représente respectivement environ 0,3 ; 0,6 ; 1,2 ; 1,8 et 2,4 mg de fentanyl par jour. _Détermination de la posologie initiale_ Le choix de la dose initiale optimale de DUROGESIC doit être basé sur le traitement opioïde actuel du patient. Il est r Διαβάστε το πλήρες έγγραφο