DURAPHAT DENTAL.SUS 50MG/ML

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

SODIUM FLUORIDE

Διαθέσιμο από:

COLGATE-PALMOLIVE ΕΜΠΟΡΙΚΗ (ΕΛΛΑΣ) ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ ΕΠΕ Αθηνών 89,, 185 41 185 41, Πειραιάς 210.4831900

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

A01AA01

INN (Διεθνής Όνομα):

SODIUM FLUORIDE

Δοσολογία:

50MG/ML

Φαρμακοτεχνική μορφή:

DENTAL.SUS (ΟΔΟΝΤΙΚΟ ΕΝΑΙΩΡΗΜΑ)

Σύνθεση:

SODIUM FLUORIDE 50MG

Οδός χορήγησης:

ΟΔΟΝΤΙΚΗ ΧΡΗΣΗ

Τρόπος διάθεσης:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Θεραπευτική περιοχή:

SODIUM FLUORIDE

Περίληψη προϊόντος:

Διαδικασία: Αμοιβαίας Αναγνώρισης; Αρ. διαδικασίας: FR/H/0664/001/MR; Συσκευασίες: 2802469601013 BTx1 (TUBx10 ML) - [ΑΛΟΥΜΙΝΙΟ] 10ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2802469601020 BTx5 (TUBSx30 ML) - [ΑΛΟΥΜΙΝΙΟ] 150ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802469601037 BTx1(CYLINDERx1,6ML) [ΓΥΑΛΙΝΟ] ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802469601044 BTx5(CYLINDERSx1,6ML -[ΓΥΑΛΙΝΟ] 8ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
DURAPHAT 50 MG/ML ΟΔΟΝΤΙΚΌ ΕΝΑΙΏΡΗΜΑ
φθοριούχο νάτριο
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον οδοντίατρο ή τον γιατρό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμη και αν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον οδοντίατρο ή
τον γιατρό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Οδοντικό Εναιώρημα Duraphat
και ποια είναι η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το Οδοντικό
Εναιώρημα Duraphat
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Οδοντικό
Εναιώρημα Duraphat
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Οδοντικό
Εναιώ�

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Duraphat 50 mg/ml οδοντικό εναιώρημα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Το 1 ml εναιωρήματος περιέχει 50 mg
φθοριούχου νατρίου, το οποίο είναι
ισοδύναμο με 22,6
mg φθορίου.
Έκδοχο με γνωστή δράση: Το 1 ml
οδοντιατρικού εναιωρήματος περιέχει
6,5 mg αρωματικού
παράγοντα με άρωμα βάτου της ιδιαίας
(σμέουρου).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Οδοντικό εναιώρημα
Καφέ/κίτρινο, αδιαφανές εναιώρημα
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Για την πρόληψη της τερηδόνας σε
παιδιά και ενήλικες ως μέρος ενός
ολοκληρωμένου
προγράμματος ελέγχου της τερηδόνας.
Για την:
-
προφύλαξη από υποτροπιάζουσα
τερηδόνα (ή τερηδόνα στην παρυφή των
ούλων)
-
προφύλαξη από την εξέλιξη της
τερηδόνας
-
προφύλαξη από την απασβέστωση γύρω
από ορθοδοντικά εξαρτήματα
-
προστασία οπών και σχισμών (μασητική
τερηδόνα).
Για
την
απευαισθητοποίηση
των
υπερευαίσθητων
δοντιών
ως
μέρος
μιας
θεραπευτικής
αγωγής η οποία συμπεριλαμβάνει
καθημερινή χρήση κατάλληλης
οδοντόπαστας.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Το Duraphat 50 mg/ml οδοντικό εν