DUPHASTON 10 mg filmtabletta

Χώρα: Ουγγαρία

Γλώσσα: Ουγγρικά

Πηγή: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Δραστική ουσία:

dydrogesterone

Διαθέσιμο από:

Viatris Healthcare Ltd.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

G03DB01

INN (Διεθνής Όνομα):

dydrogesterone

Μονάδες σε πακέτο:

20x buborékcsomagolásban

Kατηγορία:

TK

Τρόπος διάθεσης:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követő járóbeteg-ellátásban alka

Περίληψη προϊόντος:

Kiszerelések: 20 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-07317 / 01 - J - TK - igen; 60 X - - - - OGYI-T-07317 / 02 - J - TT - igen

Καθεστώς αδειοδότησης:

Önálló teljes

Ημερομηνία της άδειας:

2000-03-23

Φύλλο οδηγιών χρήσης

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
DUPHASTON 10 MG FILMTABLETTA
didrogeszteron
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MELY
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéihez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Duphaston 10 mg filmtabletta (a
továbbiakban Duphaston) és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Duphaston 10 mg filmtabletta alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Duphaston 10 mg filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Duphaston 10 mg filmtablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DUPHASTON 10 MG FILMTABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DUPHASTON?
A Duphaston egy didrogeszteron nevű hatóanyagot tartalmaz.

A didrogeszteron mesterségesen előállított hormon.

Nagyon hasonló az Ön szervezete által is termelt „progeszteron”
nevű hormonhoz.

Az olyan gyógyszereket, mint a Duphaston, progesztogéneknek
nevezzük.
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ A DUPHASTON?
A Duphaston alkalmazható egymagában vagy valamilyen ösztrogénnel
együtt. Hogy Önnek kell-e
hozzá ösztrogént is szednie, az attól függ, milyen problémára
rendelték Önnek a Duphastont.
A Duphaston alkalmazható olyan probl�

Αρχείο Π.Χ.Π.

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Duphaston 10 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
10 mg mikronizált didrogeszteront tartalmaz filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyag: 111,1 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz
filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Fehér, kerek, mindkét oldalukon domború felületű, metszett élű
filmtabletták, egyik oldalukon
mélynyomású bemetszéssel, melynek mindkét oldalán „155”
jelzés található (a tabletták átmérője
7 mm).
A tablettán lévő bemetszés csak a széttörés elősegítésére
és a lenyelés megkönnyítésére szolgál, nem
arra, hogy a készítményt egyenlő adagokra ossza.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Progeszteronhiányos állapotok
Olyan progeszteronhiánnyal összefüggő állapotok kezelésére,
mint:

dysmenorrhoea

endometriosis

szekunder amenorrhoea

szabálytalan ciklus

diszfunkcionális vérzés

premenstruációs szindróma

fenyegető vetélés

habituális vetélés

sárgatesthormon-elégtelenség által okozott infertilitas.
Hormonpótlás
Ösztrogénterápiában részesülő, természetes vagy művi úton
előidézett menopauzában lévő, intact
uterusszal rendelkező nők esetében az ösztrogén endometriumra
gyakorolt hatásának ellensúlyozására.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Az adagokat, a kezelés rendjét és időtartamát a diszfunkció
súlyosságától és a klinikai választól
függően lehet módosítani.
_Dysmenorrhoea:_ naponta 2-szer 10 mg didrogeszteron a ciklus 5.
napjától 25. napjáig.
_Endometriosis:_ naponta 2-szer vagy 3-szor 10 mg didrogeszteron a
ciklus 5. napjától 25. napjáig vagy
folyamatosan.
_Diszfunkcionális vérzés: _
A vérzéses epizód leállítása céljából: naponta 2-szer 10 mg
didrogeszteron 5-7 napon át.
OGYÉI/41894/2023
A vérzés megelőzésére: naponta 2-szer 10 mg didrogeszteron a
ciklus 11. napjától 25. napjáig.
Megvonásos vérzés jelentkez