Duphaston 10 mg apvalkotās tabletes

Χώρα: Λετονία

Γλώσσα: Λετονικά

Πηγή: Zāļu valsts aģentūra

Δραστική ουσία:

Didrogesterons

Διαθέσιμο από:

Viatris SIA, Latvia

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

G03DB01

INN (Διεθνής Όνομα):

Dydrogesteronum

Δοσολογία:

10 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Apvalkotā tablete

Τρόπος διάθεσης:

Pr.

Κατασκευάζεται από:

Abbott Biologicals B.V., Netherlands

Περίληψη προϊόντος:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Καθεστώς αδειοδότησης:

Uz neierobežotu laiku

Φύλλο οδηγιών χρήσης

SASKAŅOTS ZVA 21-09-2023
1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
DUPHASTON 10 MG APVALKOTĀS TABLETES
dydrogesteronum
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU
INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja
šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas
attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt
4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Duphaston un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Duphaston lietošanas
3.
Kā lietot Duphaston
4.
Iespējamās blakusparādības
5
Kā uzglabāt Duphaston
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR DUPHASTON UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
KAS IR DUPHASTON
Duphaston ir zāles, kas satur didrogesteronu.
•
Didrogesterons ir mākslīgi izveidots hormons.
•
Tas ir ļoti līdzīgs Jūsu organisma izstrādātajam hormonam
progesteronam.
•
Tādas zāles kā Duphaston sauc par progestīniem.
KĀDAM NOLŪKAM DUPHASTON LIETO
Duphaston var lietot vienu pašu vai kopā ar estrogēnu. Vai Jūs
lietojat arī estrogēnu, ir atkarīgs no
tā, kādēļ Jums jālieto šīs zāles.
Duphaston lieto:
•
PIE TRAUCĒJUMIEM, KĀDI VAR RASTIES, JA JŪSU ORGANISMS PIETIEKOŠĀ
DAUDZUMĀ NEIZSTRĀDĀ
PROGESTERONU:
-
sāpīgas mēnešreizes;
-
endometrioze – dzemdes gļotādas šūnas aug ārpus dzemdes;
-
menstruāciju iztrūkums pirms menopauzes iestāšanās;
-
neregulāras mēnešreizes;
-
menstruāla asiņošana, kas ir neparasti stipra vai notiek starp
cikliem;
-
premenstruālais sindroms (PMS);
-
lai samazinātu spontāna aborta risku;
-
neauglība zema progesterona līmeņa dēļ.
•
LAI ĀRSTĒTU JŪSU MENOPAUZES SIMPTOMUS – Š

Αρχείο Π.Χ.Π.

SASKAŅOTS ZVA 21-09-2023
1
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Duphaston 10 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Viena apvalkotā tablete satur 10 mg didrogesterona (
_dydrogesteronum_
).
Palīgviela ar zināmu iedarbību: Katra tablete satur 111,1 mg
laktozes monohidrāta.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apaļa, abpusēji izliekta, ar dalījuma līniju, balta, apvalkotā
tablete ar uzrakstu „155” vienā
tabletes un dalījuma līnijas pusē.
Dalījuma līnija paredzēta tikai tabletes sadalīšanai, lai
atvieglotu tās norīšanu, nevis tabletes
dalīšanai vienādās devās.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
PROGESTERONA DEFICĪTA STĀVOKĻI.
Progesterona deficīta izraisīto stāvokļu ārstēšanā kā:
dismenoreja
endometrioze
sekundāra amenoreja
cikla neregularitāte
disfunkcionāla dzemdes asiņošana
pre-menstruālais sindroms
progesterona deficīta izraisīts draudošs vai habituāls aborts
luteālas nepietiekamības izraisīta neauglība
HORMONU AIZSTĀJTERAPIJĀ
Nekompensētas estrogēnu proliferatīvās iedarbības uz endometriju
novēršanai lietojot hormonu
aizstājterapiju sievietēm ar dabīgu vai ķirurģiski radušos
menopauzi ar intaktu, neskartu dzemdi.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas, terapijas shēmas un terapijas ilgums var tikt pielāgots
ņemot vērā disfunkcijas smaguma
pakāpi un klīnisko atbildes reakciju.
SASKAŅOTS ZVA 21-09-2023
2
Dismenoreja
10mg divas reizes dienā no 5. līdz 25. cikla dienai.
Endometrioze
10mg divas vai trīs reizes dienā no 5. līdz 25. cikla dienai vai
nepārtraukti.
Disfunkcionāla asiņošana
_(asiņošanas pārtraukšanai) _
10mg divas reizes dienā 5 līdz 7 dienas.
Disfunkcionāla asiņošana
_ _
_(asiņošanas profilaksei)_
10mg divas reizes dienā no 11. līdz 25. cikla dienai.
Sekundārā amenoreja
10 vai 20 mg didrogesterona dienā jālieto 14 dienas teorētiskā
menstruālā cikla otrajā pusē, lai
izstrādātu optimālu sekretoro endometr