Duphalac 667 mg/ ml

Χώρα: Νορβηγία

Γλώσσα: Νορβηγικά

Πηγή: Statens legemiddelverk

Δραστική ουσία:

Laktulose

Διαθέσιμο από:

Viatris AS

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

A06AD11

INN (Διεθνής Όνομα):

lactulose

Δοσολογία:

667 mg/ ml

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Mikstur, oppløsning med fruktsmak

Μονάδες σε πακέτο:

Flaske av plast 500 ml

Τρόπος διάθεσης:

F

Καθεστώς αδειοδότησης:

Markedsført

Ημερομηνία της άδειας:

2011-02-01

Φύλλο οδηγιών χρήσης

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
DUPHALAC 667 MG/ML MIKSTUR, OPPLØSNING MED FRUKTSMAK
LAKTULOSE
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig som beskrevet i dette
pakningsvedlegget eller som lege eller apotek
har fortalt deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør på apoteket dersom du trenger mer informasjon eller råd.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette
gjelder også bivirkninger som
ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
•
Du må kontakte lege dersom du ikke føler deg bedre eller hvis du
føler deg verre etter noen dager.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Duphalac er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Duphalac
3.
Hvordan du bruker Duphalac
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Duphalac
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Duphalac er og hva det brukes mot
Duphalac inneholder et avføringsmiddel som heter laktulose. Det gjør
avføringen løsere og lettere å få ut,
ved å trekke vann inn i tarmen. Det tas ikke opp i kroppen.
Til voksne og barn over 1 år: behandling av forstoppelse.
Du må kontakte lege dersom du ikke føler deg bedre eller hvis du
føler deg verre etter noen dager.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Duphalac
Bruk ikke Duphalac
•
dersom du er allergisk overfor laktulose eller noen av de andre
innholdsstoffene i dette legemidlet
(listet opp i avsnitt 6).
•
dersom du har galaktosemi (en alvorlig genetisk sykdom som gjør at du
ikke kan fordøye
galaktose)
•
blokkering i mage-tarmkanalen (unntatt vanlig forstoppelse)
•
hull i mage- og tarmkanalen (gastrointestinal perforering) eller
risiko for hull (f. eks. akutt
inflammatorisk tarmsykdom som Crohns sykdom eller ulcerøs kolitt)
Kontakt lege eller apotek før du bruker Duphalac dersom du er

Αρχείο Π.Χ.Π.

- 1 -
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Duphalac 667 mg/ml mikstur, oppløsning med fruktsmak
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Virkestoff:
Duphalac mikstur, oppløsning med fruktsmak inneholder 667 mg
laktulose pr. 1 ml (som laktulose,
flytende 667 g/l). Én 15 ml dosepose inneholder 10 g laktulose.
Hjelpestoffer med kjent effekt:
Dette legemidlet inneholder 14,37 mg propylenglykol (E1520) i hver
dose på 15 ml som tilsvarer 0,96 mg
per ml. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
Duphalac inneholder rester fra produksjonsprosessen med kjent effekt,
se pkt. 4.4
3.
LEGEMIDDELFORM
Mikstur, oppløsning.
En klar, viskøs væske, fargeløs til gulbrun.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
•
Symptomatisk behandling av obstipasjon.
•
Tilstander som krever bløt avføring (for eksempel hemoroider, etter
tykktarms-/endetarmskirurgi).
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
Laktuloseoppløsningen kan gis fortynnet eller ufortynnet.
Hele enkeltdosen med laktulose bør svelges på en gang og ikke holdes
i munnen i lengre tid.
Doseringen bør tilpasses pasientens individuelle behov.
Ved én daglig enkeltdose bør denne tas til et fast tidspunkt, for
eksempel til frokost.
Ved behandling med laksantia anbefales det å drikke rikelig med
væske (1,5-2 liter, tilsvarende 6-8 glass)
i løpet av dagen.
Dosering ved obstipasjon eller når bløt avføring anses medisinsk
gunstig:
Laktulose kan gis som en enkeltdose eller fordelt på to doser.
Startdosen kan justeres til vedlikeholdsdosen etter noen dager ut ifra
behandlingsrespons. Det kan være
nødvendig med behandling i flere dager (2-3 dager) før
behandlingseffekt inntrer.
_Duphalac med fruktsmak i flasker eller 15 ml doseposer: _
2
Daglig startdose
Daglig vedlikeholdsdose
Voksne og
ungdom
15-45 ml (10-
30g laktulose),
tilsvarende 1-3
doseposer
15-30 ml (10-
20 g
laktulose),
tilsvarende 1-2
doseposer
Barn (7-14 år)
15 ml (10 g
laktulose),
tilsvarende 1
dosepose
10-15 ml (7-
10 g
laktulose),
tilsvarende 1
dosepose*
Barn (1-6 år)
5-10 ml (3-7 g
laktulose