DUOSOL®WITHOUT POTASSIUM HAEMOF.SOL

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

SODIUM CHLORIDE; SODIUM BICARBONATE; SODIUM CHLORIDE; CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE; MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE; DEXTROSE(GLUCOSE) MONOHYDRATE

Διαθέσιμο από:

B. BRAUN AVITUM AG, MELSUNGEN, GERMANY Schwarzenberger Weg 73-79,, 34212 Melsungen

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

B05ZB

INN (Διεθνής Όνομα):

SODIUM CHLORIDE; SODIUM BICARBONATE; SODIUM CHLORIDE; CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE; MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE; DEXTROSE(GLUCOSE) MONOHYDRATE

Φαρμακοτεχνική μορφή:

HAEMOF.SOL (ΔΙΑΛΥΜΑ ΑΙΜΟΔΙΗΘΗΣΗΣ)

Σύνθεση:

SODIUM CHLORIDE 6,18G; SODIUM BICARBONATE 3,59G; SODIUM CHLORIDE 4,21G; CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE 1,98G; MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE 0,91G; DEXTROSE(GLUCOSE) MONOHYDRATE 9,9G

Οδός χορήγησης:

ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Τρόπος διάθεσης:

ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ

Θεραπευτική περιοχή:

HEMOFILTRATES

Περίληψη προϊόντος:

Αρ. άδειας: 75897/6-9-2017; Διαδικασία: Αμοιβαίας Αναγνώρισης; Αρ. διαδικασίας: NL/H/0504/002/E02; Συσκευασίες: 2802690803019 BTx2 BAGS (PP) x 5000 ML (2 CHAMBERS BAGS: 4445ML+555ML) 5.000ML Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
DUOSOL WITHOUT POTASSIUM ΔΙΆΛΥΜΑ ΑΙΜΟΔΙΉΘΗΣΗΣ
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΘΕΊ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ,
ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ
ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας.
Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
1.
Τι είναι το Duosol without Potassium και ποια
είναι η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού σας
χορηγηθεί το Duosol without Potassium
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Duosol without
Potassium
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Duosol without Potassium
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ DUOSOL WITHOUT POTASSIUM ΚΑΙ ΠΟΙΑ
ΕΊΝΑΙ Η ΧΡΉΣΗ ΤΟΥ
Το Duosol without Potassium είναι ένα διάλυμα
αιμοδιήθησης. Προορίζεται για χρήση
σε ασθενείς με οξεία
νεφρική ανεπάρκεια, όταν οι νεφροί δεν
είναι πια ικανοί να απομακρύ�

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Duosol without Potassium διάλυμα αιμοδιήθησης
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
ΔΡΑΣΤΙΚΈΣ ΟΥΣΊΕΣ:
ΜΙΚΡΌΣ ΘΆΛΑΜΟΣ
ΔΙΆΛΥΜΑ
ΗΛΕΚΤΡΟΛΥΤΏΝ
ΜΕΓΆΛΟΣ ΘΆΛΑΜΟΣ
ΔΙΆΛΥΜΑ
ΔΙΤΤΑΝΘΡΑΚΙΚΏΝ
555 ML
ΠΕΡΙΈΧΟΥΝ
ΑΝΆ
1.000 ML
4.445 ML
ΠΕΡΙΈΧΟΥΝ
ΑΝΆ
1.000 ML
Χλωριούχο νάτριο
2,34 g
4,21 g
27,47 g
6,18 g
Διυδρικό χλωριούχο ασβέστιο
1,10 g
1,98 g
—
—
Μαγνήσιο χλωριούχο εξαϋδρικό
0,51 g
0,91 g
—
—
Μονοϋδρική γλυκόζη
ισοδύναμη με άνυδρη γλυκόζη
5,49 g
5,0 g
9,90 g
9,0 g
—
—
Όξινο ανθρακικό νάτριο
—
—
15,96 g
3,59 g
ΗΛΕΚΤΡΟΛΎΤΕΣ:
[MMOL/
ΘΆΛΑΜΟ]
[MMOL/L]
[MMOL/
ΘΆΛΑΜΟ]
[MMOL/L]
Na
+
40,0
72
660
149
Ca
2+
7,5
13,5
—
—
Mg
2+
2,5
4,5
—
—
Cl
-
75,0
135
470
106
HCO
3
-
—
—
190
42,8
Θεωρητική ωσμωτικότητα [mOsm/l]
275
297
ΣΎΝΘΕΣΗ ΤΟΥ ΈΤΟΙΜΟΥ ΓΙΑ ΧΡΉΣΗ
ΔΙΑΛΎΜΑΤΟΣ ΑΙΜΟΔΙΉΘΗΣΗΣ ΜΕΤΆ ΤΗΝ
ΑΝΆΜΕΙΞΗ:
1.000 ml έτοιμου για χρήση διαλύματος
αιμοδιήθησης περιέχουν [mmol/l]:
Na
+
140
Ca
2+
1,5
Mg
2+
0,5
Cl
-
109
HCO
3
-
35,0
Γλυκόζη άνυδρη
5,6 (ισοδύν. με 1,0 g)
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Διάλυμα αιμοδιήθησης
Διαυγές και άχρωμο διάλυμα, χωρίς
ορατά σωματίδια
Θεωρητική ωσμωτικότητα: 292 mOsm/l
pH: 7,0-8,0
1
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το έτοιμο για χρήση διάλυμα
εν